Publié en mars 2022, le système de vérification selon le projet de directive DSCSA à l'intention de l'industrie a permis au public de mieux comprendre les exigences existantes en matière de traçage et de vérification de la DSCSA. Il s'agit du 4e document d'orientation publié par la FDA concernant la vérification des produits. Ce document d'orientation explique plus en détail le concept de possession, de contrôle, de garde physique, de propriété et la vérification d'un produit. Il explique également la différence entre la vérification d'un produit suspect et celle d'un produit retourné vendable. LSpedia a organisé un webinaire éducatif le 14 juillet qui a attiré de nombreux fabricants, grossistes et distributeurs.
La conférencière Jami Vincent, directrice principale de la qualité, a analysé les exigences relatives à la vérification des produits suspects et à la vérification des retours vendables. Elle a évoqué un cas récent où plus de 250 millions de dollars de versions contrefaites de deux produits à succès ont été vendues aux États-Unis au cours des deux dernières années. Un tel cas souligne l'importance de la mise en œuvre de la vérification des produits, de ce qu'il faut rechercher en cas de produits suspects et de la manière de suivre les sources potentielles de ces produits.
Les participants ont également appris deux méthodes de vérification, directement vers le référentiel (par exemple, vérifier dans un EPCIS interne) et Direct vers la source (par exemple, vérifier via VRS). Ces deux méthodes se complètent mais ne se remplacent pas. Le premier est largement utilisé pour la vérification des retours vendables en plus du VRS. Ce dernier, indispensable pour la vérification des produits suspects, constitue une défense efficace contre les contrefacteurs. Jami a parcouru l'arbre de décision pour sélectionner la bonne méthode de vérification en fonction de la manière dont le produit est acquis et d'autres dépendances. Pour illustrer ce concept complexe, Jami a fourni des infographies détaillées et des flux de travail personnalisés pour chaque type de partenaire commercial afin de ponctuer les messages les plus importants.
Les idées de Jami vous ont-elles manqué ? Ne vous inquiétez pas, nous organisons un autre événement le 13 septembreth 2022, où elle abordera non seulement les directives de la FDA sur les systèmes de vérification dans le cadre de la DSCSA, mais également les directives relatives aux partenaires commerciaux autorisés de la FDA, y compris les directives relatives à l'homologation et aux rapports, ainsi que les directives relatives à l'échange d'informations interopérable. Même si vous avez assisté à sa présentation le 14 juilletth, cet événement ne manquera pas de couvrir de nouveaux sujets importants pour toutes les personnes touchées par la prochaine date limite de la DSCSA. Le nombre de places est limité, inscrivez-vous dès aujourd'hui.
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