Conformité principale à la DSCSA

Série de formation DSCSA

Inscrivez-vous dès aujourd'huiVoyages

Programme de formation mensuel de deux jours de LSPedia

LSPedia offers essential training courses for pharmaceutical professionals working in FDA-regulated environments. With complex regulation for pharmaceutical manufacturers, wholesale distributors, dispensers, and other trading partners; businesses of all sizes need skilled personnel to ensure ongoing compliance with the new law. Professionals at all levels, and all parts of the pharma supply chain, are welcome.

We encourage you to participate and develop a comprehensive understanding of OneScan and all of the functionality available to subscribers.

Points forts de la formation

Fundamentals of Track and Trace

Apprenez les normes et réglementations complexes de la DSCSA, enseignées dans des modules faciles à comprendre.

OneScan User Training

Préparez-vous parfaitement aux audits spontanés de la FDA, de la NABP et des régulateurs de l'État.

Audit Preparation

Acquérir les connaissances de la gestion de la chaîne d'approvisionnement conformément à l'exigence DSCSA de la FDA.

Supply Chain Management

Obtenez une compréhension approfondie des exceptions de vérification et des meilleures pratiques en matière de flux de travail.

Practical Experience

Maîtrisez toutes les fonctionnalités d'Investigator et devenez un expert certifié.

There’s more…

Apprenez à gérer correctement les exceptions VRS et EPCIS.

Sujets de formation

Contexte de la DSCSA

Comprenez le rôle de la DSCSA dans la lutte contre le détournement de produits pharmaceutiques grâce à l'identification des produits, à l'autorisation des partenaires, à la vérification et à un traçage efficace des produits afin de garantir la sécurité de la chaîne d'approvisionnement.

Suivi des produits - Niveau de lot avec ASN

Découvrez comment les 3T, l'avis d'expédition anticipé (ASN) et l'échange de données informatisé (EDI) améliorent le suivi des produits, garantissant ainsi l'exactitude des informations d'expédition et la conformité.

Suivi des produits au niveau de l'emballage

Maîtrisez les données TI et TS, les événements de mise en service et d'agrégation, ainsi que les exigences des partenaires pour un échange d'informations fluide sur les transactions de produits et la conformité à la DSCSA.

Partenaire commercial autorisé

Explorez les rôles des partenaires commerciaux, les transferts de propriété et les exigences d'enregistrement ou de licence pour les partenaires autorisés afin de garantir la conformité réglementaire et de sécuriser les transactions de produits.

Traçage en série - Exigences de GS1

Comprenez les événements de commission et d'agrégation, les hiérarchies d'emballage, la numérisation 2D, les commandes de colis et les données EPCIS pour une sérialisation et une conformité en matière de traçabilité fluides.

Sécurité et interopérabilité

Explorez les impacts informatiques, opérationnels et sur la chaîne d'approvisionnement des échanges 3T électroniques sécurisés, de la vérification et de la réponse des produits, afin de garantir la conformité d'ici le 27 novembre 2023.

Avantages du cours

The instructors designed the course for all types of users

OneScan

Vous n'êtes pas expert en DSCSA ? Pas de problème, nous vous enseignerons les connaissances et les compétences dont vous avez besoin pour travailler dans un environnement réglementé par la FDA.

Facilement digestible

La réglementation DSCSA est complexe. Nous le décomposons en bouchées digestibles afin que vous puissiez vous tenir au courant des dernières exigences, normes et de toutes les modifications et mises à jour futures.

Efficacité des opérations

Découvrez les meilleures pratiques du secteur et les outils disponibles pour améliorer vos opérations DSCSA.

Industry Experts

Bénéficiez d'une perspective et d'un aperçu plus larges des opérations et des exigences de la chaîne d'approvisionnement de vos partenaires commerciaux dans le cadre de la DSCSA.