dscsa serialization exceptions

DSCSA Training

Learn DSCSA requirements, workflows, and solutions from expert principal instructors. Gain an enhanced understanding of DSCSA regulations, including serialized packaging, labeling, product tracing, product verification, and more.

DSCSA Track and Trace Compliance Solutions

Training Series

LSPedia offers essential Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) training courses for pharmaceutical professionals working in FDA-regulated environments. DSCSA is the most complex regulation to date for pharmaceutical manufacturers, wholesale distributors, dispensers, and other trading partners; businesses of all sizes need skilled personnel to ensure ongoing compliance with the new law.

Professionals at all levels, and all parts of the pharma supply chain, are welcome at LSPedia's monthly two-day training intensive. Expert instructors provide a complete view of DSCSA compliance, including serialized packaging, product tracing, product verification, exceptions management, and more.

Each course can be taken individually, without prerequisites. We encourage you to take both to develop a comprehensive understanding of DSCSA's requirements, standards, operational workflows, and software solutions.

DSCSA Training Includes

DSCSA Regulations & Standards

Learn the complex DSCSA standards and regulations, taught in digestible modules that are easy to understand.

Audit Preparation

Become fully prepared for spontaneous audits from the FDA, NABP, and state regulators.

Supply Chain Management

Acquire the knowledge of supply chain management under FDA's DSCSA requirement.

Verification Exceptions

Gain an in-depth understanding of verification exceptions and workflow best practices.

Investigator

Master all Investigator functionalities and become a certified expert.

Exceptions Management

Learn how to properly manage VRS and EPCIS exceptions.

Available in-class and virtually

LSPedia hosts in-person training at its Michigan headquarters: 31555 W 14 Mile Rd, Suite 110, Farmington Hills, MI 48334. Use the "Travel Guide" below on this page for more information on the location, hotels, airlines, and car rental.



To attend virtually, just use the link you receive after registration.

Course Benefits

DSCSA is complex and comprehensive. Most people have limited or little exposure to the DSCSA requirements and applications in its entirety. Attend the DSCSA Courses for the following benefits.

Expert instructors

Not a DSCSA expert? No problem, we'll teach you the knowledge and skills you need to work in an FDA regulated environment.

Easily digestible

The DSCSA regulation is complicated. We break it down to digestible bites so you can keep up with the latest requirements, standards, and all future changes/updates.

Supply chain transparency

Gain a broader perspective and insight into your trading partners' supply chain operations and requirements under DSCSA.

Operations efficiency

Gain exposure to the best industry practices and tools available to improve your DSCSA operations.

October 2-3, 2024 (10:00am - 3:00pm EST)

Disponible en classe et virtuellement. Les places sont limitées, réservez dès aujourd'hui ! La formation en classe est organisée au bureau de LSpedia situé au 31555 W 14 Mile Rd, Suite 110, Farmington Hills, MI 48334.

November 6-7, 2024 (10:00am - 3:00pm EST)

Disponible en classe et virtuellement. Les places sont limitées, réservez dès aujourd'hui ! La formation en classe est organisée au bureau de LSpedia situé au 31555 W 14 Mile Rd, Suite 110, Farmington Hills, MI 48334.

December 4-5, 2024 (10:00am - 3:00pm EST)

Disponible en classe et virtuellement. Les places sont limitées, réservez dès aujourd'hui ! La formation en classe est organisée au bureau de LSpedia situé au 31555 W 14 Mile Rd, Suite 110, Farmington Hills, MI 48334.

June 5 (Canceled) - 6, 2024 (10:00am - 3:00pm EST)

Disponible en classe et virtuellement. Les places sont limitées, réservez dès aujourd'hui ! La formation en classe est organisée au bureau de LSpedia situé au 31555 W 14 Mile Rd, Suite 110, Farmington Hills, MI 48334.

February 7-8, 2024 (10:00am - 3:00pm EST)

Disponible en classe et virtuellement. Les places sont limitées, réservez dès aujourd'hui ! La formation en classe est organisée au bureau de LSpedia situé au 31555 W 14 Mile Rd, Suite 110, Farmington Hills, MI 48334.

September 4-5, 2024 (10:00am - 3:00pm EST)

Disponible en classe et virtuellement. Les places sont limitées, réservez dès aujourd'hui ! La formation en classe est organisée au bureau de LSpedia situé au 31555 W 14 Mile Rd, Suite 110, Farmington Hills, MI 48334.

January 2 & 4, 2024 (10:00am - 3:00pm EST)

Disponible en classe et virtuellement. Les places sont limitées, réservez dès aujourd'hui ! La formation en classe est organisée au bureau de LSpedia situé au 31555 W 14 Mile Rd, Suite 110, Farmington Hills, MI 48334.

December 6-7, 2023 (10:00am - 3:00pm EST)

Disponible en classe et virtuellement. Les places sont limitées, réservez dès aujourd'hui ! La formation en classe est organisée au bureau de LSpedia situé au 31555 W 14 Mile Rd, Suite 110, Farmington Hills, MI 48334.

October 4-5, 2023 (8:30am - 5:00pm EST)

Disponible en classe et virtuellement. Les places sont limitées, réservez dès aujourd'hui ! La formation en classe est organisée au bureau de LSpedia situé au 31555 W 14 Mile Rd, Suite 110, Farmington Hills, MI 48334.

July 10-11, 2024 (10:00am - 3:00pm EST)

Disponible en classe et virtuellement. Les places sont limitées, réservez dès aujourd'hui ! La formation en classe est organisée au bureau de LSpedia situé au 31555 W 14 Mile Rd, Suite 110, Farmington Hills, MI 48334.

August 7-8, 2024 (10:00am - 3:00pm EST)

Disponible en classe et virtuellement. Les places sont limitées, réservez dès aujourd'hui ! La formation en classe est organisée au bureau de LSpedia situé au 31555 W 14 Mile Rd, Suite 110, Farmington Hills, MI 48334.

May 1-2, 2024 (10:00am - 3:00pm EST)

Disponible en classe et virtuellement. Les places sont limitées, réservez dès aujourd'hui ! La formation en classe est organisée au bureau de LSpedia situé au 31555 W 14 Mile Rd, Suite 110, Farmington Hills, MI 48334.

April 3-4, 2024 (10:00am - 3:00pm EST)

Disponible en classe et virtuellement. Les places sont limitées, réservez dès aujourd'hui ! La formation en classe est organisée au bureau de LSpedia situé au 31555 W 14 Mile Rd, Suite 110, Farmington Hills, MI 48334.

March 6-7, 2024 (10:00am - 3:00pm EST)

Disponible en classe et virtuellement. Les places sont limitées, réservez dès aujourd'hui ! La formation en classe est organisée au bureau de LSpedia situé au 31555 W 14 Mile Rd, Suite 110, Farmington Hills, MI 48334.

Ordre du jour DSCSA 101/201

9 h 50
Arrivée en classe et inscription à la réunion
10 h 00
Présentation
- Bienvenue
- Aperçu des objectifs et du programme de la classe
10 h 15
Paysage réglementaire mondial
- Risques pour la chaîne d'approvisionnement mondiale
- Réglementations à travers le monde
10 h 30
Sécurité des prescriptions aux États-Unis
- Risques pour la chaîne d'approvisionnement américaine
- Réglementations nationales disparates
11 h 00
Loi sur la sécurité de la qualité des médicaments
11 h 10
Titre II de la DQSA — Loi sur la sécurité de la chaîne d'approvisionnement en médicaments (DSCSA)
- Composantes
- Chronologie
11 h 30
La DSCSA en pratique
- Aperçu de la terminologie
- Formats de fichiers
- Connexions
- Vérification
11 h 50
Allocution de clôture
12 h 00
Pause pour le déjeuner
13 h 00
Présentation
- Bon retour
- Aperçu des objectifs et du programme de la classe
13 h 15
Récapitulatif de la DSCSA
- Objectif, portée et éléments clés
13 h 30
Partenaires commerciaux autorisés
- Aperçu des exigences relatives aux partenaires commerciaux autorisés en vertu de la DSCSA
- Explication des termes et concepts clés liés aux partenaires commerciaux autorisés
13 h 45
Identifiant du produit : exigences de sérialisation et d'agrégation

- Vue d'ensemble des exigences de sérialisation et d'agrégation dans le cadre de la DSCSA
- Explication des termes et concepts clés liés à la sérialisation et à l'agrégation
- Explication détaillée des exigences relatives au traçage, à la vérification et à la déclaration des produits, y compris l'agrégation à différents niveaux
- Discussion sur l'impact de la sérialisation et de l'agrégation sur l'industrie pharmaceutique Répartition des rôles des TP (wdd/mfr/etc)
14 h 00
Exigences en matière de vérification
- Aperçu des exigences de vérification en vertu de la DSCSA
- Explication des termes et concepts clés liés à la vérification
14 h 45
Meilleures pratiques en matière de conformité
- Présentation des meilleures pratiques pour se conformer aux exigences de sérialisation, d'agrégation et d'interopérabilité de la DSCSA
- Discussion des défis de mise en œuvre courants et des stratégies pour les surmonter
- Exemples d'approches et de stratégies de conformité réussies
14 h 50
Allocution de clôture

Ordre du jour DSCSA 301/401

10 h 00
Présentation
- Bienvenue
- Aperçu des objectifs et du programme de la classe
10 h 10
Terminologies et vie quotidienne de la chaîne d'approvisionnement
Connexion à OneScanqa
10 h 20
Les données de référence : qu'est-ce que c'est
10 h 40
- Configurer un nouveau fournisseur dans OneScan
- Configurer un nouveau produit dans OneScan

11 h 00
EPCIS et Edge
- Expédier une commande au client de WDD
- Afficher le fichier de données EPCIS sortant
- Afficher les EPCIS entrants
- Scannez pour recevoir la commande

11 h 20
API pour l'intégration :
- API de commandes
- API de données de base -API VRS
API VRS

11 h 40
Utiliser un script JSON pour récupérer un bon de commande entrant
12 h 00
Déjeuner et heures d'ouverture des bureaux
13 h 00
Vérifier, Vérifier+, Historique
13 h 20
Meilleures pratiques à faire et à ne pas faire en matière de lecture de codes-barres sur les produits pharmaceutiques
13 h 40
Vérifiez les produits suivants : bons, périmés, rappelés, non compatibles, suspects et illégitimes.

1. Lancer une enquête
2. Verify+ pour mettre un produit en quarantaine
3. Afficher l'enregistrement des notifications, effacer un produit

13 h 55
301 remarques de clôture

Se rendre au siège de LSpedia

Objets
Détails
Lieu de formation
LSpedia, Inc. - 31555 W 14 Mile Rd, Suite 110, Farmington Hills, MI 48334
Aéroport
DTW (Détroit) à 32 km du siège de LSpedia
FLT (Flint) à 56 km du siège de LSpedia
Compagnies aériennes
Numéro Delta Skybonus : US0093158
Location de voiture
Code postal de Hertz Spedia : 2125614
Numéro de réduction Avis (AWD) : Y645681
Hôtels d'entreprise
Hampton Inn, Southfield, Michigan (Réservez en ligne)
33096 Northwestern Hwy
West Bloomfield, Michigan 48322
(248) 671-6500
Nom de la société : LSPedia
Numéro d'entreprise : 0003165977

Home2 Suites by Hilton (Réservez en ligne)
33098 Northwestern Hwy
West Bloomfield, Michigan 48322
(248) 940 à 1000
Nom de la société : LSPedia
Numéro d'entreprise : 0003165977

Training FAQ

To access our document on DSCSA training FAQs, please click the link below for instant download.

View & Download PDF
How to Attend the Training: Are participants required to travel so that they can attend the training?

Our training classes are attended by trainees online and trainees on premise. To attend training on premise, here is the travel information www.lspedia.com/about/travel.

What Do I Need to Know Before Attending:  Is there any prerequisite knowledge or access required for taking this training?

Prerequisite knowledge is not necessary.  Our training is designed to help all practitioners understand DSCSA requirements and learn key terminology, regardless of their experience level. As the trainee moves through the sessions, trainees learn how OneScan is used to ensure compliance and the LSPedia experts help trainees use OneScan as part of their daily routines.

Certification and Accreditation: Upon successful completion of the courses, will participants receive any formal certification or accreditation that can be used for professional development or credentialing purposes?

Trainees who complete the DSCSA training classes receive certification of completion. LSPedia is working with Michigan Pharmacy Association to get the curriculum approved for CE credit in Michigan.

Course Materials: Are there any course materials, such as handbooks, guides, or software tools, that will be provided for future reference and application of the learned concepts in our daily operations?

Trainees are provided electronic copies of the training manual and class handouts. Trainees are given access to the OneScan platform to learn DSCSA operational activities on the training day.

Networking Opportunities: Will there be opportunities for networking with other professionals or experts in the field during the training, which could be beneficial for future collaborations or knowledge sharing?

Trainees benefit by learning from other professionals attending the training, sharing their challenges and best practices. Trainees have access to the cohort attendee contacts for future connections at trainees' discretion.

Post-Course Support: Does LSPedia offer any post-course support or access to resources for attendees to ensure the continued application of DSCSA compliance strategies and best practices?

Trainees can download the recorded training session within 30 days after the training day. Trainees are also provided contact information of LSPedia representatives who can assist the trainees and their company in adopting DSCSA best practice for compliance adherence and operational efficiencies.  Monthly 2x Connect Webinar series covers new developments in the space and provides a live Q&A forum to get answers to pressing questions.

Software or Tool Demonstrations: Will the training include hands-on demonstrations or trial access to LSPedia’s software solutions, like OneScan, to better understand their application in real-world scenarios?

Trainees are provided access to the OneScan platform for hands-on exercises within the scope of the training. In aggregate, LSPedia-led training covers the DSCSA requirements and functions of ATP, ASN, EPCIS, Product Tracing, VRS, Product Verification, Exception Management, and 3911 reporting.

Do You Offer Personalized Training: Can a company request to have the training at their location for their team/company?

LSPedia offers personalized training for OneScan customers. The training content can be tailored to the customer's DSCSA process. Please contact your account manager directly or reach out to am@lspedia.com for further discussion.

Parlons-en !

La suite OneScan est la principale solution DSCSA, conçue et éprouvée pour améliorer la productivité, la rentabilité et la visibilité de la chaîne d'approvisionnement. La solution de conformité fluide et basée sur le cloud de LSpedia rationalise les exigences de suivi et de traçabilité avec un impact minimal sur vos processus quotidiens.

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