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DSCSA Regulations & Standards
Learn the complex DSCSA standards and regulations, taught in digestible modules that are easy to understand.
DSCSA Training Series
Training Series
LSPedia offers essential Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) training courses for pharmaceutical professionals working in FDA-regulated environments. DSCSA is the most complex regulation to date for pharmaceutical manufacturers, wholesale distributors, dispensers, and other trading partners; businesses of all sizes need skilled personnel to ensure ongoing compliance with the new law.
Professionals at all levels, and all parts of the pharma supply chain, are welcome at LSPedia's monthly two-day training intensive. Expert instructors provide a complete view of DSCSA compliance, including serialized packaging, product tracing, product verification, exceptions management, and more.
Each course can be taken individually, without prerequisites. We encourage you to take both to develop a comprehensive understanding of DSCSA's requirements, standards, operational workflows, and software solutions.
DSCSA Training Includes
Audit Preparation
Become fully prepared for spontaneous audits from the FDA, NABP, and state regulators.
Supply Chain Management
Acquire the knowledge of supply chain management under FDA's DSCSA requirement.
Verification Exceptions
Gain an in-depth understanding of verification exceptions and workflow best practices.
Investigator
Master all Investigator functionalities and become a certified expert.
Exceptions Management
Learn how to properly manage VRS and EPCIS exceptions.
Available in-class and virtually
LSPedia hosts in-person training at its Michigan headquarters: 31555 W 14 Mile Rd, Suite 110, Farmington Hills, MI 48334. Use the "Travel Guide" below on this page for more information on the location, hotels, airlines, and car rental.
To attend virtually, just use the link you receive after registration.
Course Benefits
DSCSA is complex and comprehensive. Most people have limited or little exposure to the DSCSA requirements and applications in its entirety. Attend the DSCSA Courses for the following benefits.
Expert instructors
Not a DSCSA expert? No problem, we'll teach you the knowledge and skills you need to work in an FDA regulated environment.
Easily digestible
The DSCSA regulation is complicated. We break it down to digestible bites so you can keep up with the latest requirements, standards, and all future changes/updates.
Supply chain transparency
Gain a broader perspective and insight into your trading partners' supply chain operations and requirements under DSCSA.
Operations efficiency
Gain exposure to the best industry practices and tools available to improve your DSCSA operations.
Du 12 au 13 juillet 2023 (8 h 30 à 17 h 00 EST)
INSCRIVEZ-VOUS MAINTENANT
Disponible en classe et virtuellement. Les places sont limitées, réservez dès aujourd'hui ! La formation en classe est organisée au bureau de LSpedia situé au 31555 W 14 Mile Rd, Suite 110, Farmington Hills, MI 48334.
Les 2 et 3 août 2023 (8 h 30 à 17 h 00 EST)
INSCRIVEZ-VOUS MAINTENANT
Disponible en classe et virtuellement. Les places sont limitées, réservez dès aujourd'hui ! La formation en classe est organisée au bureau de LSpedia situé au 31555 W 14 Mile Rd, Suite 110, Farmington Hills, MI 48334.
6 et 7 septembre 2023 (8 h 30 - 17 h 00 EST)
INSCRIVEZ-VOUS MAINTENANT
Disponible en classe et virtuellement. Les places sont limitées, réservez dès aujourd'hui ! La formation en classe est organisée au bureau de LSpedia situé au 31555 W 14 Mile Rd, Suite 110, Farmington Hills, MI 48334.
4 et 5 octobre 2023 (8 h 30 - 17 h 00 EST)
INSCRIVEZ-VOUS MAINTENANT
Disponible en classe et virtuellement. Les places sont limitées, réservez dès aujourd'hui ! La formation en classe est organisée au bureau de LSpedia situé au 31555 W 14 Mile Rd, Suite 110, Farmington Hills, MI 48334.
Ordre du jour DSCSA 101/201
9 H 50
Arrivée en classe et inscription à la réunion
10 H 00
101 Présentation
- Bienvenue
- Aperçu des objectifs et du programme de la classe
- Bienvenue
- Aperçu des objectifs et du programme de la classe
10 H 15
Paysage réglementaire mondial
- Risques pour la chaîne d'approvisionnement mondiale
- Réglementations à travers le monde
- Risques pour la chaîne d'approvisionnement mondiale
- Réglementations à travers le monde
10 H 30
Sécurité des prescriptions aux États-Unis
- Risques pour la chaîne d'approvisionnement américaine
- Réglementations nationales disparates
- Risques pour la chaîne d'approvisionnement américaine
- Réglementations nationales disparates
11 H 00
Loi sur la sécurité de la qualité des médicaments
11 H 10
Titre II de la DQSA — Loi sur la sécurité de la chaîne d'approvisionnement en médicaments (DSCSA)
- Composantes
- Chronologie
- Composantes
- Chronologie
11 H 30
La DSCSA en pratique
- Aperçu de la terminologie
- Formats de fichiers
- Connexions
- Vérification
- Aperçu de la terminologie
- Formats de fichiers
- Connexions
- Vérification
12 H 00
Pause pour le déjeuner
13 H 00
201 Présentation
- Bon retour
- Aperçu des objectifs et du programme de la classe
- Bon retour
- Aperçu des objectifs et du programme de la classe
13 H 15
Récapitulatif de la DSCSA
- Objectif, portée et éléments clés
- Objectif, portée et éléments clés
13 H 30
Partenaires commerciaux autorisés (ATP)
- Aperçu des exigences relatives aux partenaires commerciaux autorisés en vertu de la DSCSA
- Explication des termes et concepts clés liés aux partenaires commerciaux autorisés
- Aperçu des exigences relatives aux partenaires commerciaux autorisés en vertu de la DSCSA
- Explication des termes et concepts clés liés aux partenaires commerciaux autorisés
13 H 45
Identifiant du produit : exigences de sérialisation et d'agrégation
- Vue d'ensemble des exigences de sérialisation et d'agrégation dans le cadre de la DSCSA
- Explication des termes et concepts clés liés à la sérialisation et à l'agrégation
- Explication détaillée des exigences relatives au traçage, à la vérification et à la déclaration des produits, y compris l'agrégation à différents niveaux
- Discussion de l'impact de la sérialisation et de l'agrégation sur l'industrie pharmaceutique
- Vue d'ensemble des exigences de sérialisation et d'agrégation dans le cadre de la DSCSA
- Explication des termes et concepts clés liés à la sérialisation et à l'agrégation
- Explication détaillée des exigences relatives au traçage, à la vérification et à la déclaration des produits, y compris l'agrégation à différents niveaux
- Discussion de l'impact de la sérialisation et de l'agrégation sur l'industrie pharmaceutique
13 H 45
Identifiant du produit : exigences de sérialisation et d'agrégation
- Vue d'ensemble des exigences de sérialisation et d'agrégation dans le cadre de la DSCSA
- Explication des termes et concepts clés liés à la sérialisation et à l'agrégation
- Explication détaillée des exigences relatives au traçage, à la vérification et à la déclaration des produits, y compris l'agrégation à différents niveaux
- Discussion de l'impact de la sérialisation et de l'agrégation sur l'industrie pharmaceutique
- Vue d'ensemble des exigences de sérialisation et d'agrégation dans le cadre de la DSCSA
- Explication des termes et concepts clés liés à la sérialisation et à l'agrégation
- Explication détaillée des exigences relatives au traçage, à la vérification et à la déclaration des produits, y compris l'agrégation à différents niveaux
- Discussion de l'impact de la sérialisation et de l'agrégation sur l'industrie pharmaceutique
14 H 00
Exigences en matière de vérification
- Aperçu des exigences de vérification en vertu de la DSCSA
- Explication des termes et concepts clés liés à la vérification
- Aperçu des exigences de vérification en vertu de la DSCSA
- Explication des termes et concepts clés liés à la vérification
14 H 45
Meilleures pratiques en matière de conformité
- Présentation des meilleures pratiques pour se conformer aux exigences de sérialisation, d'agrégation et d'interopérabilité de la DSCSA
- Discussion des défis de mise en œuvre courants et des stratégies pour les surmonter
- Exemples d'approches et de stratégies de conformité réussies
- Présentation des meilleures pratiques pour se conformer aux exigences de sérialisation, d'agrégation et d'interopérabilité de la DSCSA
- Discussion des défis de mise en œuvre courants et des stratégies pour les surmonter
- Exemples d'approches et de stratégies de conformité réussies
14 H 50
Allocution de clôture
Ordre du jour DSCSA 301/401
9 H 50
Arrivée en classe et inscription à la réunion
10 H 00
301 Présentation
- Bienvenue
- Aperçu des objectifs et du programme de la classe
- Bienvenue
- Aperçu des objectifs et du programme de la classe
10 H 10
Terminologies et vie quotidienne de la chaîne d'approvisionnement
Connexion OneScanqa
Connexion OneScanqa
10 H 20
Les données de référence : qu'est-ce que c'est ?
10 H 40
Configurer un nouveau fournisseur dans OneScan
Configurer un nouveau produit dans OneScan
Configurer un nouveau produit dans OneScan
11 H 00
EPCIS et Edge
- Expédier une commande au client de WDD
- Afficher le fichier de données EPCIS sortant
- Afficher les EPCIS entrants
- Scannez pour recevoir la commande
- Expédier une commande au client de WDD
- Afficher le fichier de données EPCIS sortant
- Afficher les EPCIS entrants
- Scannez pour recevoir la commande
11 H 20
API pour l'intégration :
- API de commandes
- API de données de base
- API VRS
- API de commandes
- API de données de base
- API VRS
11 H 40
Utiliser un script JSON pour récupérer un bon de commande entrant
12 H 00
Pause pour le déjeuner
13 H 00
Vérifier, Vérifier+, Historique
13 H 20
Numérisation de codes-barres sur des produits pharmaceutiques
- Les choses à faire et à ne pas faire et les meilleures pratiques
- Les choses à faire et à ne pas faire et les meilleures pratiques
13 H 40
Vérifiez les produits : bons, périmés, rappelés, incompatibles, suspects et illégitimes.
- Ouvrir une enquête
- Verify+ pour mettre un produit en quarantaine
- Afficher l'enregistrement des notifications, effacer un produit
- Ouvrir une enquête
- Verify+ pour mettre un produit en quarantaine
- Afficher l'enregistrement des notifications, effacer un produit
13 H 55
Allocution de clôture
Se rendre au siège de LSpedia
Objets
Détails
Lieu de formation
LSpedia, Inc. - 31555 W 14 Mile Rd, Suite 110, Farmington Hills, MI 48334
Aéroport
DTW (Détroit) à 32 km du siège de LSpedia
FLT (Flint) à 56 km du siège de LSpedia
FLT (Flint) à 56 km du siège de LSpedia
Compagnies aériennes
Numéro Delta Skybonus : US0093158
Location de voiture
Code postal de Hertz Spedia : 2125614
Numéro de réduction Avis (AWD) : Y645681
Numéro de réduction Avis (AWD) : Y645681
Hôtels d'entreprise
Hampton Inn, Southfield, Michigan (Réservez en ligne)
33096 Northwestern Hwy
West Bloomfield, Michigan 48322
(248) 671-6500
Nom de la société : LSPedia
Numéro d'entreprise : 0003165977
Home2 Suites by Hilton (Réservez en ligne)
33098 Northwestern Hwy
West Bloomfield, Michigan 48322
(248) 940 à 1000
Nom de la société : LSPedia
Numéro d'entreprise : 0003165977
33096 Northwestern Hwy
West Bloomfield, Michigan 48322
(248) 671-6500
Nom de la société : LSPedia
Numéro d'entreprise : 0003165977
Home2 Suites by Hilton (Réservez en ligne)
33098 Northwestern Hwy
West Bloomfield, Michigan 48322
(248) 940 à 1000
Nom de la société : LSPedia
Numéro d'entreprise : 0003165977
FAQ sur la formation
Pour accéder à notre document sur les questions fréquentes relatives à la formation DSCSA, veuillez cliquer sur le lien ci-dessous pour le télécharger instantanément.
Afficher et télécharger le PDFComment participer à la formation : Les participants doivent-ils se déplacer pour participer à la formation ?
Nos cours de formation sont suivis par des stagiaires en ligne et des stagiaires sur site. Pour suivre une formation sur place, voici les informations de voyage www.lspedia.com/about/travel.
Que dois-je savoir avant de participer : Y a-t-il des connaissances ou un accès préalables requis pour suivre cette formation ?
Les connaissances préalables ne sont pas nécessaires. Notre formation est conçue pour aider tous les praticiens à comprendre les exigences de la DSCSA et à apprendre la terminologie clé, quel que soit leur niveau d'expérience. Au fur et à mesure que le stagiaire avance dans les sessions, les stagiaires apprennent comment OneScan est utilisé pour garantir la conformité et les experts de LSPedia aident les stagiaires à utiliser OneScan dans le cadre de leur routine quotidienne.
Certification et accréditation : Une fois les cours terminés avec succès, les participants recevront-ils une certification ou une accréditation officielle pouvant être utilisée à des fins de développement professionnel ou d'accréditation ?
Les stagiaires qui terminent les cours de formation DSCSA reçoivent une certification d'achèvement. LSPedia travaille avec la Michigan Pharmacy Association pour faire approuver le programme d'études pour le crédit CE au Michigan.
Supports de cours : Existe-t-il des supports de cours, tels que des manuels, des guides ou des outils logiciels, qui seront fournis pour référence future et pour l'application des concepts appris dans nos opérations quotidiennes ?
Les stagiaires reçoivent des copies électroniques du manuel de formation et des documents de classe. Les stagiaires ont accès à la plateforme OneScan pour découvrir les activités opérationnelles de la DSCSA le jour de la formation.
Opportunités de réseautage : Y aura-t-il des opportunités de réseautage avec d'autres professionnels ou experts du domaine pendant la formation, ce qui pourrait être bénéfique pour de futures collaborations ou un partage de connaissances ?
Les stagiaires bénéficient de l'apprentissage des autres professionnels participant à la formation, en partageant leurs défis et leurs meilleures pratiques. Les stagiaires ont accès aux contacts des participants de la cohorte pour de futures connexions, à la discrétion des stagiaires.
Assistance après le cours : LSPedia propose-t-elle une assistance après le cours ou un accès à des ressources pour les participants afin de garantir l'application continue des stratégies de conformité et des meilleures pratiques de la DSCSA ?
Les stagiaires peuvent télécharger la session de formation enregistrée dans les 30 jours suivant la journée de formation. Les stagiaires reçoivent également les coordonnées des représentants de LSPedia qui peuvent aider les stagiaires et leur entreprise à adopter les meilleures pratiques de la DSCSA en matière de respect de la conformité et d'efficacité opérationnelle. La série de webinaires mensuels 2x Connect couvre les nouveaux développements dans le domaine et propose un forum de questions-réponses en direct pour obtenir des réponses à des questions pressantes.
Démonstrations de logiciels ou d'outils : la formation comprendra-t-elle des démonstrations pratiques ou un accès d'essai aux solutions logicielles de LSpedia, comme OneScan, afin de mieux comprendre leur application dans des scénarios réels ?
Les stagiaires ont accès à la plateforme OneScan pour des exercices pratiques dans le cadre de la formation. Dans l'ensemble, la formation dirigée par LSPEDIA couvre les exigences et les fonctions de la DSCSA en matière d'ATP, d'ASN, d'EPCIS, de traçage des produits, de VRS, de vérification des produits, de gestion des exceptions et de reporting 3911.
Proposez-vous une formation personnalisée : une entreprise peut-elle demander que la formation soit dispensée sur son site pour son équipe/entreprise ?
LSPedia propose une formation personnalisée aux clients de OneScan. Le contenu de la formation peut être adapté au processus DSCSA du client. Veuillez contacter directement votre responsable de compte ou envoyer un e-mail à am@lspedia.com pour en savoir plus.
Parlons-en !
Parlez à un expert en solutions dès aujourd'hui
La suite OneScan est la principale solution DSCSA, conçue et éprouvée pour améliorer la productivité, la rentabilité et la visibilité de la chaîne d'approvisionnement. La solution de conformité fluide et basée sur le cloud de LSpedia rationalise les exigences de suivi et de traçabilité avec un impact minimal sur vos processus quotidiens.
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