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TURNKEY DSCSA COMPLIANCE
Track & Trace
Industry Leading Serialization and Supply Chain Solutions
La loi américaine sur la sécurité de la chaîne d'approvisionnement en médicaments (DSCSA) est un règlement fédéral promulgué pour améliorer la sécurité et la traçabilité des produits pharmaceutiques tout au long de la chaîne d'approvisionnement. Adoptée en 2013, la DSCSA vise à protéger la santé publique en répondant aux préoccupations liées aux médicaments contrefaits, falsifiés ou autrement compromis.
Les principales dispositions de la DSCSA comprennent une approche de mise en œuvre progressive, la conformité totale étant attendue d'ici 2023, suivie d'une période de stabilisation d'un an. L'élément central est la mise en place d'un système de traçabilité qui permet le suivi et la traçabilité des médicaments sur ordonnance au niveau de l'emballage individuel. Les fabricants sont tenus d'apposer un identifiant de produit sur chaque emballage, contenant des informations telles que le Code national des médicaments (NDC), le numéro de série, le numéro de lot et la date de péremption.
Les parties prenantes de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique, y compris les fabricants, les reconditionneurs, les distributeurs en gros et les distributeurs, sont tenues d'échanger des informations sur les transactions, l'historique et les relevés (informations T3) lors du transfert de propriété de produits pharmaceutiques. Ces informations doivent être accessibles et récupérables électroniquement pendant une période prédéfinie, afin de garantir la transparence et la responsabilité tout au long de la chaîne d'approvisionnement.
En outre, la DSCSA établit des exigences pour la manipulation des produits suspects et illégitimes, facilitant ainsi une enquête et une notification rapides des problèmes potentiels. L'objectif principal de la DSCSA est de créer une chaîne d'approvisionnement fermée et sécurisée qui permet de répondre rapidement aux menaces potentielles et de garantir que seuls des médicaments authentiques et sûrs parviennent aux patients, renforçant ainsi l'intégrité du système de distribution pharmaceutique américain.
Plus de 150 000
Localisation des partenaires commerciaux
98,9 %
Client
Taux de rétention
293 km
Exceptions
Résolu
4 M ET PLUS
Fichiers de données EPCIS traités
Plus de 2 800
Les emplacements des clients sont passés à LSPedia
We are a small company. I wear a lot of hats. LSPediA took a lot of burden away from us which gives me more time to generate revenue.
Jay Madden
Directeur des comptes nationaux
ACI Healthcare États-Unis
We decided to make a change to LSPedia; The response times to our questions and issues has much improved, it’s been a much better experience overall.
Scott, Irlande
Directeur de la conformité
Morris et Dickson
My experience with LSPedia has been exceptional, and the customer service has been fantastic
Garnison Taylor
Réalisatrice
TopRx
LSPedia a des personnes qui savent de quoi elles parlent avec DSCSA. Il y a beaucoup de bruit et il est essentiel de savoir exactement ce que vous devez faire pour être en conformité.
Thomas Matanich
Directeur de la gestion des contrats pharmaceutiques
Système de santé baptiste KY & IN
Des opérations sans faille
Hautement sécurisé
Toutes les données sont cryptées
Dans le cloud
Les données cryptées sont stockées dans notre cloud sécurisé
Numérisation 2D
Recevoir, Pick Pack, Expédier et vérifier
Gestionnaire d'exceptions
Erreurs et divergences VRS EPCIS
Évolutif
Exploitation d'installations uniques ou multiples
Validation FDA
Validation complète du système informatique
Obtenir les exigences de la DSCSA
Des solutions puissantes mais simples
La suite OneScan est la suite clé en main de solutions de gestion de la conformité et des exceptions DSCSA basée sur le cloud #1 du secteur pour l'ensemble de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique.
Service de vérification du routeur
OneScan est la principale plateforme du secteur pour la sérialisation et l'interopérabilité des données EPCIS. EPCIS est l'endroit où les événements sérialisés sont créés, mis à jour et stockés. OneScan permet la génération en série, l'encodage, la mise en service, le remaniement et la mise hors service.
Intégration des API
OneScan Connector propose plus de 24 API RESTful standard pour une intégration facile à vos systèmes d'entreprise. Connector permet aux données de base, aux données de produits sérialisées et aux données de commande de circuler de manière fluide en temps réel ou par lots entre les systèmes connectés. Plus de double saisie de données ou d'erreurs humaines (saisie de données) !
Sérialisation
OneScan est la principale plateforme du secteur pour la sérialisation et l'interopérabilité des données EPCIS. EPCIS est l'endroit où les événements sérialisés sont créés, mis à jour et stockés. OneScan permet la génération en série, l'encodage, la mise en service, le remaniement et la mise hors service.
Rapport FDA 3911
OneScan permet de créer facilement des rapports FDA 3911 avec remplissage automatique. D'un simple clic, OneScan générera un formulaire 3911 complet rempli automatiquement avec toutes les données correctes, prêt à être envoyé, ce qui permet de gagner du temps et d'éliminer les erreurs humaines liées à la saisie manuelle des données.
Solutions pour entrepôts
OneScan Edge permet la numérisation (réception) et la numérisation (prélèvement, emballage, expédition) des colis à l'aide du code-barres 1D UPC et du code-barres 2D Data Matrix. Il permet également l'agrégation des packages sérialisés.
Partenaires commerciaux autorisés
Accédez à la base de données OneScan ATP de plus de 31 000 partenaires commerciaux autorisés. Trouvez, ajoutez, vérifiez et gérez rapidement vos partenaires commerciaux. La DSCSA exige que tous vos partenaires commerciaux soient autorisés.
Gestion des exceptions EPCIS
OneScan Investigator est la solution de gestion des exceptions basée sur le cloud #1 répondant aux exigences de sécurité renforcée de la chaîne d'approvisionnement de la FDA en vertu de la DSCSA. Investigator identifie, alerte et résout automatiquement les erreurs et les divergences EPCIS. Il n'est plus nécessaire de recruter du personnel supplémentaire pour gérer les exceptions.
Gestion des expirations
La gestion des médicaments périmés n'a jamais été aussi simple et précise. OneScan Expiry est une plateforme proactive proposant des rapports simples et une notification automatique des produits sur le point d'expirer. Facile à utiliser et entièrement automatisé pour vous faire gagner du temps et de l'argent.
Unlock Global Traceability and Supply Chain Security
Explore the challenges and strategies in securing pharmaceutical, food and other supply chains. Discover how innovative technologies and collaborative efforts can safeguard public health and enhance consumer trust in today’s interconnected marketplace.
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Emportez-le n'importe où
Profitez de la liberté d'utiliser OneScan où que vous soyez, que ce soit dans l'entrepôt, la pharmacie ou le bureau ! Nos solutions sont parfaites pour les entreprises en perpétuel mouvement.
Scannez les produits n'importe où
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Résoudre les erreurs et les divergences EPCIS
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With a dedicated account team, you'll never be left stranded. We pride ourselves on providing world-class support. You can expect our team to respond back to you in minutes, not weeks. Think of us as an extension of your own team.
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La suite OneScan est la principale solution DSCSA, conçue et éprouvée pour améliorer la productivité, la rentabilité et la visibilité de la chaîne d'approvisionnement. La solution de conformité fluide et basée sur le cloud de LSpedia rationalise les exigences de suivi et de traçabilité avec un impact minimal sur vos processus quotidiens.
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