Solutions de conformité DSCSA Track and Trace

La loi américaine sur la sécurité de la chaîne d'approvisionnement en médicaments (DSCSA) est un règlement fédéral promulgué pour améliorer la sécurité et la traçabilité des produits pharmaceutiques tout au long de la chaîne d'approvisionnement. Adoptée en 2013, la DSCSA vise à protéger la santé publique en répondant aux préoccupations liées aux médicaments contrefaits, falsifiés ou autrement compromis.

Les principales dispositions de la DSCSA comprennent une approche de mise en œuvre progressive, la conformité totale étant attendue d'ici 2023, suivie d'une période de stabilisation d'un an. L'élément central est la mise en place d'un système de traçabilité qui permet le suivi et la traçabilité des médicaments sur ordonnance au niveau de l'emballage individuel. Les fabricants sont tenus d'apposer un identifiant de produit sur chaque emballage, contenant des informations telles que le Code national des médicaments (NDC), le numéro de série, le numéro de lot et la date de péremption.

Les parties prenantes de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique, y compris les fabricants, les reconditionneurs, les distributeurs en gros et les distributeurs, sont tenues d'échanger des informations sur les transactions, l'historique et les relevés (informations T3) lors du transfert de propriété de produits pharmaceutiques. Ces informations doivent être accessibles et récupérables électroniquement pendant une période prédéfinie, afin de garantir la transparence et la responsabilité tout au long de la chaîne d'approvisionnement.

En outre, la DSCSA établit des exigences pour la manipulation des produits suspects et illégitimes, facilitant ainsi une enquête et une notification rapides des problèmes potentiels. L'objectif principal de la DSCSA est de créer une chaîne d'approvisionnement fermée et sécurisée qui permet de répondre rapidement aux menaces potentielles et de garantir que seuls des médicaments authentiques et sûrs parviennent aux patients, renforçant ainsi l'intégrité du système de distribution pharmaceutique américain.

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Temps restant avant la période de stabilisation de la DSCSA

La conformité totale est requise d'ici le 27 novembre 2024.
200
JOURS
20
HEURES
20
MINUTES
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Conformité totale

Garantie OneScan

150,000+

Emplacements clients connectés

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Taux de fidélisation de la clientèle

50,000+

Erreurs de transaction des concurrents corrigées

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Conformité garantie

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SUITE LSPEDIA ONESCAN

Des solutions puissantes mais simples

La suite OneScan est la suite clé en main de solutions de gestion de la conformité et des exceptions DSCSA basée sur le cloud #1 du secteur pour l'ensemble de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique.

VRS

Service de vérification du routeur

OneScan est la principale plateforme du secteur pour la sérialisation et l'interopérabilité des données EPCIS. EPCIS est l'endroit où les événements sérialisés sont créés, mis à jour et stockés. OneScan permet la génération en série, l'encodage, la mise en service, le remaniement et la mise hors service.

connector

Intégration des API

OneScan Connector propose plus de 24 API RESTful standard pour une intégration facile à vos systèmes d'entreprise. Connector permet aux données de base, aux données de produits sérialisées et aux données de commande de circuler de manière fluide en temps réel ou par lots entre les systèmes connectés. Plus de double saisie de données ou d'erreurs humaines (saisie de données) !

epcis

Sérialisation

OneScan est la principale plateforme du secteur pour la sérialisation et l'interopérabilité des données EPCIS. EPCIS est l'endroit où les événements sérialisés sont créés, mis à jour et stockés. OneScan permet la génération en série, l'encodage, la mise en service, le remaniement et la mise hors service.

3911

Rapport FDA 3911

OneScan permet de créer facilement des rapports FDA 3911 avec remplissage automatique. D'un simple clic, OneScan générera un formulaire 3911 complet rempli automatiquement avec toutes les données correctes, prêt à être envoyé, ce qui permet de gagner du temps et d'éliminer les erreurs humaines liées à la saisie manuelle des données.

EDGE

Solutions pour entrepôts

OneScan Edge permet la numérisation (réception) et la numérisation (prélèvement, emballage, expédition) des colis à l'aide du code-barres 1D UPC et du code-barres 2D Data Matrix. Il permet également l'agrégation des packages sérialisés.

ATP

Partenaires commerciaux autorisés

Accédez à la base de données OneScan ATP de plus de 31 000 partenaires commerciaux autorisés. Trouvez, ajoutez, vérifiez et gérez rapidement vos partenaires commerciaux. La DSCSA exige que tous vos partenaires commerciaux soient autorisés.

INVESTIGATOR

Gestion des exceptions EPCIS

OneScan Investigator est la solution de gestion des exceptions basée sur le cloud #1 répondant aux exigences de sécurité renforcée de la chaîne d'approvisionnement de la FDA en vertu de la DSCSA. Investigator identifie, alerte et résout automatiquement les erreurs et les divergences EPCIS. Il n'est plus nécessaire de recruter du personnel supplémentaire pour gérer les exceptions.

expiration

Gestion des expirations

La gestion des médicaments périmés n'a jamais été aussi simple et précise. OneScan Expiry est une plateforme proactive proposant des rapports simples et une notification automatique des produits sur le point d'expirer. Facile à utiliser et entièrement automatisé pour vous faire gagner du temps et de l'argent.

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Speak With a Solutions Expert Today

La suite OneScan est la principale solution DSCSA, conçue et éprouvée pour améliorer la productivité, la rentabilité et la visibilité de la chaîne d'approvisionnement. La solution de conformité fluide et basée sur le cloud de LSpedia rationalise les exigences de suivi et de traçabilité avec un impact minimal sur vos processus quotidiens.

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Unlock Global Traceability and Supply Chain Security

Explore the challenges and strategies in securing pharmaceutical, food and other supply chains. Discover how innovative technologies and collaborative efforts can safeguard public health and enhance consumer trust in today’s interconnected marketplace.

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Emportez-le n'importe où

Profitez de la liberté d'utiliser OneScan où que vous soyez, que ce soit dans l'entrepôt, la pharmacie ou le bureau ! Nos solutions sont parfaites pour les entreprises en perpétuel mouvement.

  • Numérisation DSCSA, données de sérialisation (EPCIS)
    Scannez les produits n'importe où
  • Service de routeur de vérification DSCSA
    Vérifier l'authenticité du produit
  • Investigateur de la gestion des exceptions DSCSA EPCIS
    Résoudre les erreurs et les divergences EPCIS
Suite de solutions OneScan compatible avec les appareils mobiles (DSCSA)

Ce que disent nos clients

Vous recherchez un service client de qualité supérieure, des temps de réponse exceptionnels et une expérience haut de gamme ? Vous êtes au bon endroit !

Mon expérience avec LSpedia a été exceptionnelle et le service client a été fantastique. Je suis convaincu que LSPedia continuera à nous assurer la conformité aux réglementations établies par la DSCSA.

Garnison Taylor
Directeur de TopRx

Il est si facile de travailler avec LSPedia que cela a été un succès. Les tests se sont bien déroulés, l'intégration a été fantastique. Travailler avec l'équipe a été facile et ils savent vraiment ce qu'ils font.

Bill Carney
Vice-président chez Genetco

Le coût de LSpedia était en ligne, il est convivial, mais c'est surtout le soutien et la confiance que nous avons en LSPedia qui vont au-delà de presque tout. Cela fait environ sept ans que nous entretenons une relation vraiment positive.

Ken Riester
Vice-président de Kowa Pharmaceuticals

Support dédié

Grâce à une équipe dédiée aux comptes, vous ne serez jamais bloqué. Nous sommes fiers de fournir une assistance de premier ordre. Vous pouvez vous attendre à ce que notre équipe vous réponde en quelques minutes, et non en plusieurs semaines. Considérez-nous comme une extension de votre propre équipe.

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