La meilleure solution de conformité DSCSA du secteur pour les distributeurs

Embarquez pour l'excellence en matière de conformité pharmaceutique avec OneScan, la solution sans précédent à la pointe de la conformité à la DSCSA (Drug Supply Chain Security Act) dans l'industrie pharmaceutique. Dans un environnement où la précision et le respect des normes réglementaires sont primordiaux, OneScan représente le summum de l'innovation en proposant une suite complète d'outils garantissant une conformité et une sécurité sans faille.

Qu'est-ce que Pharmacy Pro ?

Pharmacy Pro est une solution logicielle clé en main et conviviale conçue pour garantir une conformité complète à la DSCSA pour les pharmacies et les hôpitaux. Il s'intègre parfaitement aux flux de travail existants pour aider les distributeurs à répondre aux exigences réglementaires en proposant des outils avancés pour le suivi, la vérification et la création de rapports sur les produits. Pharmacy Pro fournit une solution tout-en-un qui simplifie la gestion de la conformité tout en améliorant l'efficacité opérationnelle.

ATP | Partenaire commercial agréé

Le module ATP (Authorized Trading Partner) de LSpedia est une solution complète qui permet aux sociétés pharmaceutiques de respecter pleinement les exigences de la Drug Supply Chain Security Act (DSCSA). Pour garantir que les entreprises interagissent exclusivement avec des partenaires commerciaux autorisés, ce module propose un large éventail de fonctionnalités dédiées à la gestion, à l'authentification et à la validation des licences.

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VRS | Service de vérification du routeur

Le service de routeur de vérification de LSpedia pour EPCIS fournit aux entreprises un moyen sécurisé et efficace de gérer les données de leurs produits conformément aux réglementations DSCSA. En acheminant et en vérifiant les informations sur les produits en temps réel, notre service aide les entreprises à s'assurer que les opérations de leur chaîne d'approvisionnement sont toujours conformes, efficaces et sécurisées.

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Investigateur | Gestion des exceptions

Investigator est la solution de gestion des exceptions incontournable pour répondre à l'exigence de sécurité renforcée de la chaîne d'approvisionnement de la FDA, un mandat de 2023 en vertu de la Drug Supply Chain Security Act (DSCSA). Il gère les erreurs et les défaillances résultant des nouvelles transactions DSCSA, notamment EPCIS et VRS.

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ÉPOPÉES | Services d'information sur les codes de produits électroniques

La sérialisation EPCIS (Electronic Product Code Information Services) est l'exigence de la DSCSA et la norme GS1 pour le suivi et la traçabilité des produits tout au long de la chaîne d'approvisionnement. Il attribue un identifiant unique (numéro de série) à chaque article, ce qui permet de surveiller en temps réel son emplacement et son état. Cela permet d'améliorer la visibilité de la chaîne d'approvisionnement, d'améliorer la sécurité des produits et de garantir la conformité aux réglementations DSCSA.

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SOP | Procédures opérationnelles standard

Les audits de la FDA, inévitables pour les partenaires commerciaux du secteur pharmaceutique, exigent une liste méticuleuse de SOP, ce qui ne fait qu'ajouter à la complexité. L'absence de procédures bien définies augmente le risque de non-conformité, mettant en péril l'ensemble de la chaîne d'approvisionnement et l'efficacité opérationnelle. Notre module Politiques et SOP relève ces défis de front en proposant une solution rationalisée pour la conformité à la DSCSA.

Comment fonctionne Pharmacy Pro ?

Pharmacy Pro automatise les processus DSCSA critiques grâce à ses fonctionnalités intuitives :

Vérification du produit 

Identifie et vérifie les médicaments rappelés, suspects ou illégitimes via le réseau VRS.
Gestion des données de transaction 

Reçoit et traite les données EPCIS sérialisées pour tous les produits.
Processus automatisés

Comprend la gestion des licences des partenaires, la gestion des exceptions, la gestion des rappels et la surveillance des commandes suspectes.
Rapports de la FDA

Simplifie les rapports FDA 3911 grâce à la fonctionnalité de remplissage automatique pour les produits illégitimes.
Accès à plusieurs appareils

Fonctionne parfaitement sur les ordinateurs de bureau, les tablettes et les smartphones pour une commodité lors de vos déplacements.

Pourquoi choisir Pharmacy Pro ?

Conformité DSCSA garantie

Empêche les pénalités, les récupérations de PBM ou les échecs d'audit.

Gestion des rappels

Consultez et réagissez uniquement aux avis de rappel pertinents afin que les mesures nécessaires puissent être prises sans délai.

Gestion des expirations

Générez sans effort des rapports précis sur tous les produits sur ordonnance dont la date d'expiration approche dans les 30, 60 ou 90 jours.

À qui s'adresse Pharmacy Pro ?

Pharmacy Pro est conçu pour les pharmacies, les hôpitaux et les dispensaires de soins de toutes tailles, y compris les pharmacies indépendantes et les grandes chaînes. Il est idéal pour les organisations qui ont besoin d'une solution facile à utiliser pour se conformer à la DSCSA, sécuriser les opérations de la chaîne d'approvisionnement et assurer un suivi fiable des produits. En simplifiant les processus de conformité, Pharmacy Pro permet aux organisations de santé de se concentrer sur la prestation de soins de qualité tout en restant prêtes pour les audits.

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OneScan pour tous les nourrir

Grâce à la puissance de OneScan, un seul scan suffit pour transmettre les données à tous vos systèmes connectés, garantissant ainsi la synchronisation de l'ensemble des opérations.

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Intégrations fluides

Et bien d'autres +

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Caractéristiques essentielles de conformité à la DSCSA

  • Réception ASN via EDI (T3)
  • Validation des produits et des données ASN
  • Stockage des données de transaction (6 ans et plus)
  • Fournir des documents de suivi des produits dans les 48 heures suivant une demande
  • Réception EPCIS
  • EPCIS Outbound
  • Validation des produits et des données EPCIS (vérification par rapport à la réception)
  • Procédures opérationnelles standard (SOP) de la DSCSA
  • Vérification électronique des produits via VRS avec le fabricant*
  • Gestion et vérification des licences ATP, intégrées à la FDA et à la NABP**
  • FDA 3911 électronique avec remplissage automatique et suivi
  • Gestion des exceptions EPCIS avec processus de résolution automatique
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Caractéristiques de service incluses

  • Mise en œuvre gratuite
  • Support gratuit basé aux États-Unis
  • Sécurité : ISO27001, ISO9001, conforme à la norme FEDRAMP du gouvernement américain
  • Numérisation 1D et 2D
  • Système validé
  • Connexions AS2 illimitées avec les partenaires commerciaux
  • Numérisation via l'appareil photo d'un smartphone ou d'une tablette
  • Gestion des rappels Rx
  • Gestion du cycle de vie Rx (gestion des expirations)
  • Surveillance des commandes suspectes
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Une valeur au-delà de la conformité

  • Intégration gratuite avec les systèmes de gestion des pharmacies (PMS) et le DSE
  • Transferts et remises en magasin
  • Petite entreprise certifiée appartenant à une femme
  • Petite entreprise certifiée appartenant à des minorités
  • Conformité garantie
  • Gestion des rappels Rx
  • Gestion du cycle de vie Rx (gestion des expirations)
  • Surveillance des commandes suspectes
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