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Conformité améliorée Nuage
Le maintien de l'intégrité de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique est un effort collectif, toutes les parties étant chargées de s'assurer qu'elles font affaire exclusivement avec des partenaires commerciaux autorisés et de signaler aux agences fédérales compétentes tout produit suspect ou illégitime. Cela sans ralentir le flux de produits, c'est ce que permet Enhanced Compliance Cloud.
Composé de modules puissants
Grâce à des politiques et procédures basées sur les meilleures pratiques et à une plateforme inégalée de gestion et de suivi de l'état des licences des partenaires commerciaux, Enhanced Compliance Cloud automatise les rapports réglementaires, permettant aux membres de l'équipe de consacrer moins de temps à l'administration et plus de temps à développer votre activité.
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Module ATP
- Gestion, authentification et validation des licences pour garantir des relations commerciales exclusivement avec des partenaires commerciaux autorisés.
- Intégrations Medpro et NABP pour les données de licence en temps réel.
- Stockage sécurisé des dossiers pour les audits et les inspections.
Module SOM
- Surveiller et suivre les activités de commande suspectes de substances contrôlées.
- Alertes automatisées basées sur les quantités agrégées et les comportements de commande.
- Visibilité au niveau des ingrédients pour garantir la conformité.
Module FDA 3911
- Générez automatiquement un rapport FDA 3911 sur les produits suspects.
- Soutenez la conformité aux exigences de déclaration de la FDA 24 heures sur 24.
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Politiques et SOP
- Ensemble complet de politiques et de SOP pour respecter les exigences réglementaires fédérales et nationales.
- Stockage de documents sécurisé et accessible avec contrôle de version complet.
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Validation du système
- Conformité totale à la norme FDA CFR 21 Part 11.
- Garantir des connexions sécurisées et fiables entre les partenaires commerciaux.
Avantages de la traçabilité dans le cloud
Transparence améliorée
Bénéficiez d'une visibilité inégalée sur l'ensemble de la chaîne d'approvisionnement. Mises à jour en temps réel sur les mouvements et l'état des produits.
Rationalisation opérationnelle
Les processus automatisés réduisent les tâches manuelles. Collaboration fluide avec les partenaires commerciaux.
Des informations exploitables
Accédez à des analyses détaillées pour prendre des décisions éclairées. Les rapports personnalisables répondent aux besoins spécifiques de l'entreprise.
Conformité mondiale
Garantissez la conformité aux réglementations de sérialisation spécifiques à chaque pays. Atténuez les risques associés aux diverses normes mondiales.
Ayez un impact positif sur votre entreprise
Le Global Traceability Cloud est un atout indispensable pour les sociétés pharmaceutiques qui souhaitent prospérer sur un marché mondial dynamique et réglementé.
Efficacité améliorée
La rationalisation des opérations entraîne une efficacité accrue. Réduction des risques d'erreurs et de retards dans les mouvements des produits.
Prise de décisions stratégiques
Accès à des données historiques et en temps réel pour la planification stratégique. Réponses proactives à la dynamique de la chaîne d'approvisionnement.
Adaptabilité au marché
Restez en conformité avec les différentes réglementations internationales. Adaptez-vous rapidement à l'évolution du paysage pharmaceutique mondial.
Ce qui est inclus
- Conformité DSCSA clé en main
- Intégrations d'API transparentes
- Échange électronique de données interopérable
- ÉPISODES 1.2, 1.3
- Référentiel de données EPCIS
- Réserve, commission et agrégation
- Réseau mondial de connexion des partenaires commerciaux AS2, sFTP et portail
- Service de vérification du routeur
- Répertoire de recherche (LD)
- Gestion des données de référence
- Rapports et analyses
- Numérisation et impression de codes-barres 1D et 2D
Clouds complémentaires
Cloud des opérations
Créez et distribuez des produits sérialisés grâce au moteur de sérialisation intégré, à la solution Edge Warehouse et à la vérification des produits en temps réel.
En savoir plusCloud pour la chaîne d'approvisionnement
Gérez le mouvement des produits au-delà de 4 murs. Résolvez les exceptions de la chaîne d'approvisionnement avec Investigator et obtenez des informations sur les clients et les produits grâce à Big Data Analytics.
En savoir plusCloud de conformité amélioré
Outre la traçabilité, respectez d'autres exigences de conformité critiques, notamment cGMP, Part 11, SOM, ATP.
En savoir plusCaractéristiques de OneScan Suite
- Conformité DSCSA clé en main
- Intégrations d'API transparentes
- Échange électronique de données interopérable
- Sérialisation et identifiant du produit
- ÉPISODES 1.2, 1.3
- Référentiel de données EPCIS
- Réserve, commission et agrégation
- Réseau mondial de connexion des partenaires commerciaux AS2, sFTP et portail
- Service de vérification du routeur
- Répertoire de recherche (LD)
- Gestion des données de référence
- Rapports et analysesNumérisation et impression de codes-barres 1D et 2D
- Rapports de consolidation du siège
- Business Intelligence et analyse des données
- Rapport FDA 3911 (avec formulaires remplis automatiquement)
Des opérations sans faille
Des solutions conçues pour être intégrées au flux de travail, à l'automatisation et à la sécurité des données au cœur de leurs préoccupations.
Hautement sécurisé
Toutes les données sont cryptées
Dans le cloud
Les données cryptées sont stockées dans notre cloud sécurisé
Numérisation 2D
Recevoir, Pick Pack, Expédier et vérifier
Gestionnaire d'exceptions
Erreurs et divergences VRS EPCIS
Évolutif
Exploitation d'installations uniques ou multiples
Validation FDA
Exploitation d'installations uniques ou multiples
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La suite OneScan est la principale solution DSCSA, conçue et éprouvée pour améliorer la productivité, la rentabilité et la visibilité de la chaîne d'approvisionnement. La solution de conformité fluide et basée sur le cloud de LSpedia rationalise les exigences de suivi et de traçabilité avec un impact minimal sur vos processus quotidiens.
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