Publicado en marzo de 2022, el sistema de verificación según el borrador de la guía de la DSCSA para la industria brindó una mayor claridad al público sobre los requisitos de rastreo y verificación existentes de la DSCSA. Este es el cuarto documento de orientación publicado por la FDA sobre la verificación de productos. Este documento de orientación explica con más detalle el concepto de posesión, control, custodia física, propiedad y de qué tipo de producto se verifica. También explica la diferencia entre la verificación de un producto sospechoso y la verificación de un producto devuelto apto para la venta. LSpedia organizó un seminario web educativo el 14 de julio al que asistieron fabricantes, mayoristas y dispensadores.
El orador Jami Vincent, director sénior de calidad, analizó el requisito de orientación sobre la verificación de productos sospechosos y la verificación de devoluciones aptas para la venta. Mencionó un caso reciente en el que en los últimos dos años se vendieron más de 250 millones de dólares en versiones falsificadas de dos productos de gran éxito en los Estados Unidos. Este caso subraya la importancia de la implementación de la verificación de los productos, lo que hay que buscar en el caso de los productos sospechosos y la forma de rastrear las posibles fuentes de estos productos.
Los asistentes también aprendieron dos métodos de verificación: la verificación directa al repositorio (por ejemplo, la verificación dentro del EPCIS interno) y la directa a la fuente (por ejemplo, la verificación a través del VRS). Estos dos métodos se complementan, pero no se sustituyen. El primero se usa ampliamente para la verificación de devoluciones vendibles, además del VRS. Este último, imprescindible para la verificación de productos sospechosos, ya que constituye una sólida defensa contra los falsificadores. Jami repasó el proceso de toma de decisiones para seleccionar el método de verificación correcto en función de la forma en que se adquiere el producto y otras dependencias. Para ilustrar este complejo concepto, Jami proporcionó infografías detalladas y flujos de trabajo personalizados para cada tipo de socio comercial a fin de puntuar los mensajes más importantes.
¿Te perdiste las ideas de Jami? No te preocupes, organizaremos otro evento el 13 de septiembrela 2022, donde no solo cubrirá la orientación de la FDA sobre los sistemas de verificación en el marco de la DSCSA, sino que también cubrirá la orientación de la FDA para socios comerciales autorizados, que incluye la concesión de licencias y la presentación de informes, así como la orientación sobre el intercambio interoperable de información. Incluso si asististe a su presentación el 14 de juliola, este evento seguramente cubrirá material nuevo que es importante para todos los afectados por la próxima fecha límite de la DSCSA. El espacio es limitado, regístrese hoy.
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