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Au Brésil, le paysage pharmaceutique repose sur un engagement à garantir la sécurité et l'authenticité des médicaments. L'Agence nationale de surveillance sanitaire du Brésil (ANVISA) a mis en place des exigences de traçabilité strictes visant à renforcer la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique. Ces réglementations sont conçues pour lutter contre les médicaments contrefaits, améliorer la sécurité des patients et fournir aux autorités réglementaires une meilleure visibilité sur le mouvement des produits pharmaceutiques sur le réseau de distribution.
L'ANVISA exige que les produits pharmaceutiques portent un code d'identification et un numéro de série uniques. Cette sérialisation permet un suivi et une traçabilité précis de chaque unité, ce qui facilite l'identification rapide de l'origine du produit et de son mouvement dans la chaîne d'approvisionnement.
Les fabricants de produits pharmaceutiques sont tenus de soumettre des données détaillées à l'ANVISA à différentes étapes de la chaîne d'approvisionnement, créant ainsi une piste numérique complète. Ces données comprennent des informations sur la production, la distribution et les ventes, permettant à l'ANVISA de surveiller et de réglementer efficacement le secteur.
Les exigences de traçabilité de l'ANVISA sont accompagnées de mesures de conformité strictes. La non-conformité peut entraîner de lourdes sanctions, notamment des amendes et des rappels de produits. Des inspections et des audits réguliers sont effectués pour s'assurer que toutes les parties prenantes de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique respectent les réglementations en matière de traçabilité.
Pour faire face à la complexité des exigences de traçabilité de l'ANVISA, il faut adopter une approche stratégique et informée. Notre équipe d'experts est spécialisée dans l'accompagnement des entités pharmaceutiques dans la mise en œuvre de systèmes de traçabilité robustes. Des stratégies de sérialisation aux solutions d'intégration de données, nous fournissons des services personnalisés pour garantir la conformité et favoriser une chaîne d'approvisionnement pharmaceutique sécurisée et transparente.
Parlez à un expert en conformité
Alors que la traçabilité des produits pharmaceutiques occupe une place centrale au Brésil, le respect des réglementations de l'ANVISA n'est pas seulement une obligation légale, mais aussi un témoignage d'un engagement en faveur de la santé publique. Faites équipe avec nous pour naviguer dans les subtilités de la traçabilité et renforcer votre position en tant que participant responsable et conforme au sein de l'industrie pharmaceutique brésilienne. Contactez-nous dès aujourd'hui pour vous lancer dans une aventure vers l'intégrité pharmaceutique et l'excellence en matière de réglementation.
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