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EU FMD Module de conformité
Améliorez l'efficacité opérationnelle.
Conformité à la directive européenne sur les médicaments falsifiés
Le module de conformité européenne contre la fièvre aphteuse de LSPedia est un complément à la suite OneScan. Entièrement intégré à OneScan, le module de conformité de l'UE contre la fièvre aphteuse est un outil puissant conçu pour faciliter la conformité au système européen de vérification des médicaments (EMVS) en vertu de la directive sur les médicaments falsifiés du règlement délégué (UE) 2016/161 de la Commission. En automatisant la conversion et le téléchargement des données de lots sérialisées vers le hub européen, le module de conformité FMD de l'UE permet aux fabricants de commercialiser facilement et en toute confiance sur le marché de l'UE tout en garantissant une conformité réglementaire clé en main.
Téléchargement des données de base
Téléchargez sans effort les données de base critiques, conformément à la réglementation EMVS article 33.
Téléchargement des données des packs de produits
Automatisez le téléchargement des données des packs de produits, améliorant ainsi la précision et la conformité des données.
Téléchargement des mises à jour des données des packs de produits
Restez agile grâce à la possibilité de mettre à jour les données des packs de produits rapidement et avec précision.
Lot de rappel
Gérez les rappels de lots de manière proactive, en préservant la sécurité et la conformité réglementaire.
Émettre le retrait du produit
Gérez efficacement les retraits de produits pour garantir la sécurité et la conformité des patients.
Pack d'exportation et exportation en vrac
Maintenez avec précision l'état du produit avec EMVS pour traiter les produits qui ont quitté le marché de l'UE.
Pack de mise hors service et mise hors service en bloc
Mettez hors service en toute simplicité les emballages et les articles en vrac, conformément aux exigences de l'EMVS.
Avantages de l'EMVS
Conformité améliorée
Répondez aux exigences de l'EMVS en toute simplicité et en toute confiance, en garantissant le respect de la réglementation.
Efficacité amplifiée
Rationalisez les processus de sérialisation, réduisez les tâches manuelles et améliorez l'efficacité opérationnelle.
Mises à jour en
Restez agile grâce à la capacité de mettre à jour rapidement les données des produits, garantissant ainsi des enregistrements précis.
Intégration fluide
Intégré de manière native à OneScan, le SDK EMVS peut également s'intégrer de manière transparente à d'autres systèmes L3 et L4 existants, consolidant ainsi diverses technologies existantes dans un processus européen standard.
Prêt pour l'avenir
Préparez-vous à l'intégration avec le référentiel de données SPOR de l'Agence européenne des médicaments (EMA), afin de garantir une conformité continue.
Speak With a Solutions Expert Today
La suite OneScan est la principale solution DSCSA, conçue et éprouvée pour améliorer la productivité, la rentabilité et la visibilité de la chaîne d'approvisionnement. La solution de conformité fluide et basée sur le cloud de LSpedia rationalise les exigences de suivi et de traçabilité avec un impact minimal sur vos processus quotidiens.
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