Dans le monde entier, les pays introduisent de nouvelles lois visant à empêcher les produits contrefaits et nocifs d'entrer dans la chaîne d'approvisionnement mondiale. Ces nouvelles règles, nécessaires pour renforcer la sécurité du public et la confiance dans les marchés mondiaux, témoignent de l'adoption généralisée de la traçabilité de bout en bout, intégrant l'idée selon laquelle tout produit doit être entièrement traçable depuis son fabricant jusqu'aux canaux de distribution jusqu'aux détaillants, aux systèmes de santé, aux pharmacies et à d'autres entreprises orientées vers le public.
Cependant, ces règles ne sont pas toujours faciles à mettre en œuvre ou à suivre. Certaines de ces réglementations décrivent des systèmes, des solutions ou des méthodes de collaboration qui n'ont pas été complètement développés, qui ne sont pas immédiatement accessibles à l'industrie ou qui sont difficiles à déployer à grande échelle. Souvent, les entreprises ont du mal à comprendre leurs nouvelles responsabilités alors même qu'elles consacrent des heures à leur mise en œuvre, un poste qui peut entraîner des coûts supplémentaires et nuire à la productivité, sans aucune certitude de protection contre les sanctions réglementaires ou les atteintes à leur réputation.