Veröffentlicht im März 2022, das Verifizierungssystem gemäß dem DSCSA-Leitlinienentwurf für die Industrie verschaffte der Öffentlichkeit mehr Klarheit über die bestehenden DSCSA-Rückverfolgungs- und Verifizierungsanforderungen. Dies ist das vierte von der FDA veröffentlichte Leitliniendokument zur Produktverifizierung. In diesem Leitfaden wird das Konzept des Besitzes, der Kontrolle, der physischen Verwahrung und des Eigentums, anhand dessen ein Produkt verifiziert wird, näher erläutert. Außerdem wird der Unterschied zwischen der Überprüfung eines verdächtigen Produkts und der Überprüfung eines verkaufsfähigen, zurückgesandten Produkts erklärt. LSpedia veranstaltete am 14. Juli ein Schulungswebinar, das von Herstellern, Großhändlern und Spendern gut besucht wurde.
Redner Jami Vincent, Senior Director of Quality, analysierten die Leitfäden in die Überprüfung verdächtiger Produkte und die Überprüfung verkaufsfähiger Retouren. Sie berichtete von einem aktuellen Fall, in dem in den USA in den letzten zwei Jahren gefälschte Versionen zweier Blockbuster-Produkte im Wert von über 250 Millionen US-Dollar verkauft wurden. Ein solcher Fall unterstreicht, wie wichtig die Implementierung der Produktverifizierung ist, worauf bei verdächtigen Produkten zu achten ist und wie potenzielle Quellen dieser Produkte ausfindig gemacht werden können.
Die Teilnehmer lernten auch zwei Methoden der Überprüfung kennen: Direct to Repository (z. B. Überprüfung innerhalb interner EPCIS) und Direct to Source (z. B. Überprüfung über VRS). Diese beiden Methoden ergänzen sich, ersetzen sich aber nicht. Ersteres wird neben VRS häufig für die Überprüfung verkaufsfähiger Retouren verwendet. Letzteres ist ein Muss bei der Überprüfung verdächtiger Produkte als starker Schutz vor Fälschern. Jami ging anhand der Art und Weise, wie das Produkt erworben wurde, und anhand anderer Abhängigkeiten den Entscheidungsbaum zur Auswahl der richtigen Überprüfungsmethode durch. Um dieses komplexe Konzept zu veranschaulichen, stellte Jami detaillierte Infografiken und Workflows zur Verfügung, die auf jeden Handelspartnertyp zugeschnitten waren, um die wichtigsten Botschaften zu unterstreichen.
Hast du Jamis Erkenntnisse verpasst? Keine Sorge, wir veranstalten am 13. September eine weitere Veranstaltungth 2022, wo sie sich nicht nur mit den FDA-Leitlinien zu Verifikationssystemen im Rahmen der DSCSA befassen wird, sondern auch mit den Richtlinien für autorisierte Handelspartner der FDA, einschließlich Zulassung und Berichterstattung sowie mit Leitlinien zum interoperablen Informationsaustausch. Auch wenn Sie am 14. Juli an ihrer Präsentation teilgenommen habenth, diese Veranstaltung wird sicherlich neues Material behandeln, das für alle wichtig ist, die von der bevorstehenden DSCSA-Frist betroffen sind. Der Platz ist begrenzt, registriere dich heute.
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