.webp)
En Argentine, l'Administration nationale des technologies alimentaires et médicales (ANMAT) joue un rôle central dans la protection de la santé publique grâce à de solides mesures réglementaires. Les exigences de traçabilité pharmaceutique de l'ANMAT constituent la pierre angulaire de l'engagement du pays à garantir l'authenticité et la sécurité des médicaments au sein de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique.
L'ANMAT impose la sérialisation des produits pharmaceutiques, en exigeant que chaque unité porte un identifiant unique. Cet identifiant permet un suivi et une traçabilité précis sur l'ensemble du réseau de distribution, garantissant ainsi l'intégrité de la chaîne d'approvisionnement.
Les entités pharmaceutiques sont obligées de soumettre des données détaillées à l'ANMAT à différentes étapes de la chaîne d'approvisionnement. Cela inclut des informations sur la production, la distribution et les ventes. Le système complet de communication des données permet à l'ANMAT de surveiller efficacement le mouvement des produits pharmaceutiques, de détecter rapidement les irrégularités et de faire respecter la conformité réglementaire.
L'ANMAT applique des mesures de conformité strictes pour garantir le respect des réglementations en matière de traçabilité. Des inspections et des audits rigoureux sont effectués pour évaluer la conformité des entités pharmaceutiques aux exigences de sérialisation et de communication des données. La non-conformité peut entraîner des sanctions, notamment des amendes et des mesures réglementaires.
Pour répondre aux exigences de traçabilité de l'ANMAT, il faut adopter une approche stratégique et informée. Notre équipe spécialisée propose des solutions sur mesure aux entités pharmaceutiques qui souhaitent mettre en œuvre et maintenir des systèmes de traçabilité robustes. Des stratégies de sérialisation à l'intégration des données, nous guidons les organisations vers la conformité, en favorisant une chaîne d'approvisionnement pharmaceutique transparente et sécurisée.
Parlez à un expert en conformité
Alors que l'Argentine met l'accent sur la traçabilité des produits pharmaceutiques en tant que pilier fondamental de la santé publique, l'alignement sur les réglementations de l'ANMAT n'est pas seulement une obligation légale, mais aussi une preuve de son engagement en faveur de la sécurité des patients. Faites équipe avec nous pour naviguer dans les complexités des exigences de traçabilité de l'ANMAT, garantissant ainsi votre position en tant que participant responsable et conforme au paysage pharmaceutique argentin. Contactez-nous dès aujourd'hui pour vous lancer dans une aventure vers la sécurité pharmaceutique et l'excellence en matière de réglementation.
Parlez à un expert en conformité
.svg){kind=icon}
