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Traçabilité mondiale Nuage
Dans le paysage complexe des produits pharmaceutiques, garantir une traçabilité complète à l'échelle mondiale pose des défis importants. La gestion des diverses réglementations dans les différentes régions, le suivi fluide des produits et l'extraction d'informations pertinentes constituent des obstacles majeurs. Les systèmes existants échouent souvent, ce qui entraîne des problèmes de qualité des données, des inefficacités, des risques de conformité et un manque de visibilité en temps réel.
Composé de modules puissants
Global Traceability Cloud est conçu pour doter les sociétés pharmaceutiques de capacités de traçabilité mondiales inégalées. Cette innovation basée sur le cloud intègre des modules clés, notamment Exchange, Trace, EPCIS, Reporting et Country Serialization Compliance, afin de fournir une solution holistique et agile.
EXCHANGE
- Échange de données sûr et sécurisé.
- Automatisation sans effort des connexions avec les partenaires commerciaux.
- Visibilité en temps réel de l'état de la connexion.
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TRACK
- Suivi granulaire des produits au niveau du lot.
- Intégration à Exchange pour une gestion fluide des ASN EDI.
- Suivi des commandes entrantes et sortantes avec historique détaillé.
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EPCIS
- Référentiel de données en série pour la traçabilité des produits en temps réel.
- Intégration avec les CMO et les fournisseurs pour l'échange de données EPCIS.
- Conformité aux exigences de sérialisation mondiales.
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RAPPORTS
- Des outils de reporting robustes pour des informations exploitables.
- Rapports personnalisables pour les besoins spécifiques de l'entreprise.
- Des analyses en temps réel pour une prise de décision éclairée.
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CONFORMITÉ À LA RÉGLEMENTATION
- Respect des réglementations de sérialisation spécifiques à chaque pays.
- Support de conformité pour les États-Unis, l'UE, la Chine, l'Inde, la Corée, les Émirats arabes unis et Bahreïn.
- Processus automatisés pour répondre à diverses normes de conformité.
Avantages de la traçabilité dans le cloud
Transparence améliorée
Bénéficiez d'une visibilité inégalée sur l'ensemble de la chaîne d'approvisionnement. Mises à jour en temps réel sur les mouvements et l'état des produits.
Rationalisation opérationnelle
Les processus automatisés réduisent les tâches manuelles. Collaboration fluide avec les partenaires commerciaux.
Des informations exploitables
Accédez à des analyses détaillées pour prendre des décisions éclairées. Les rapports personnalisables répondent aux besoins spécifiques de l'entreprise.
Conformité mondiale
Garantissez la conformité aux réglementations de sérialisation spécifiques à chaque pays. Atténuez les risques associés aux diverses normes mondiales.
Ayez un impact positif sur votre entreprise
Le Global Traceability Cloud est un atout indispensable pour les sociétés pharmaceutiques qui souhaitent prospérer sur un marché mondial dynamique et réglementé.
Efficacité améliorée
La rationalisation des opérations entraîne une efficacité accrue. Réduction des risques d'erreurs et de retards dans les mouvements des produits.
Prise de décisions stratégiques
Accès à des données historiques et en temps réel pour la planification stratégique. Réponses proactives à la dynamique de la chaîne d'approvisionnement.
Adaptabilité au marché
Restez en conformité avec les différentes réglementations internationales. Adaptez-vous rapidement à l'évolution du paysage pharmaceutique mondial.
Ce qui est inclus
- Conformité DSCSA clé en main
- Intégrations d'API transparentes
- Échange électronique de données interopérable
- ÉPISODES 1.2, 1.3
- Référentiel de données EPCIS
- Réserve, commission et agrégation
- Réseau mondial de connexion des partenaires commerciaux AS2, sFTP et portail
- Service de vérification du routeur
- Répertoire de recherche (LD)
- Gestion des données de référence
- Rapports et analyses
- Numérisation et impression de codes-barres 1D et 2D
Clouds complémentaires
Cloud des opérations
Créez et distribuez des produits sérialisés grâce au moteur de sérialisation intégré, à la solution Edge Warehouse et à la vérification des produits en temps réel.
En savoir plusCloud pour la chaîne d'approvisionnement
Gérez le mouvement des produits au-delà de 4 murs. Résolvez les exceptions de la chaîne d'approvisionnement avec Investigator et obtenez des informations sur les clients et les produits grâce à Big Data Analytics.
En savoir plusCloud de conformité amélioré
Outre la traçabilité, respectez d'autres exigences de conformité critiques, notamment cGMP, Part 11, SOM, ATP.
En savoir plusCaractéristiques de OneScan Suite
- Conformité DSCSA clé en main
- Intégrations d'API transparentes
- Échange électronique de données interopérable
- Sérialisation et identifiant du produit
- ÉPISODES 1.2, 1.3
- Référentiel de données EPCIS
- Réserve, commission et agrégation
- Réseau mondial de connexion des partenaires commerciaux AS2, sFTP et portail
- Service de vérification du routeur
- Répertoire de recherche (LD)
- Gestion des données de référence
- Rapports et analysesNumérisation et impression de codes-barres 1D et 2D
- Rapports de consolidation du siège
- Business Intelligence et analyse des données
- Rapport FDA 3911 (avec formulaires remplis automatiquement)
Des opérations sans faille
Des solutions conçues pour être intégrées au flux de travail, à l'automatisation et à la sécurité des données au cœur de leurs préoccupations.
Hautement sécurisé
Toutes les données sont cryptées
Dans le cloud
Les données cryptées sont stockées dans notre cloud sécurisé
Numérisation 2D
Recevoir, Pick Pack, Expédier et vérifier
Gestionnaire d'exceptions
Erreurs et divergences VRS EPCIS
Évolutif
Exploitation d'installations uniques ou multiples
Validation FDA
Exploitation d'installations uniques ou multiples
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La suite OneScan est la principale solution DSCSA, conçue et éprouvée pour améliorer la productivité, la rentabilité et la visibilité de la chaîne d'approvisionnement. La solution de conformité fluide et basée sur le cloud de LSpedia rationalise les exigences de suivi et de traçabilité avec un impact minimal sur vos processus quotidiens.
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