发布于 2022 年 3 月， DSCSA 行业指南草案下的核查系统 使公众更清楚地了解了现有的DSCSA跟踪和核查要求。这是美国食品和药物管理局发布的有关产品验证的第四份指导文件。本指导文件进一步解释了占有、控制、实际保管、所有权的概念，并对产品进行了验证。它还解释了验证可疑产品与可销售的退回产品之间的区别。LSPedia于7月14日举办了一场教育网络研讨会，制造商、批发商和配送商都参加了该网络研讨会。
发言人高级质量总监杰米·文森特将指导要求分解为可疑产品验证和可销售退货验证。她分享了最近的一个案例，在过去两年中，两款重磅产品的假冒版本在美国售出了超过2.5亿美元。这样的案例凸显了实施产品验证的重要性、对可疑产品的注意事项以及如何追踪这些产品的潜在来源。
与会者还学习了两种验证方法：直接到存储库（例如，在内部 EPCIS 内进行验证）和直接到源头（例如，通过 VRS 进行验证）。这两种方法相辅相成，但不能互相取代。除了 VRS 外，前者还广泛用于可销售退货验证。后者是对可疑产品进行验证的必备工具，可以强有力地防范造假者。Jami 详细介绍了根据产品获取方式和其他依赖关系选择正确验证方法的决策树。为了说明这个复杂的概念，Jami 提供了针对每种贸易伙伴类型定制的详细信息图表和工作流程，以标点最重要的信息。
你错过了 Jami 的见解吗？不用担心，我们将在 9 月 13 日举办另一场活动th 2022年，她不仅将涵盖DSCSA下的FDA验证系统指南，还将涵盖FDA的授权贸易伙伴指南，包括许可和报告以及互操作性信息交换指南。即使你在7月14日参加了她的演讲th，本次活动肯定会涵盖对受即将到来的DSCSA截止日期影响的所有人来说都很重要的新材料。空间有限， 今天注册。
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