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L'industrie pharmaceutique indienne est régie par divers organismes de réglementation, et le respect des normes de traçabilité est essentiel pour garantir la sécurité et l'intégrité des médicaments.
La principale autorité de réglementation chargée de superviser les produits pharmaceutiques en Inde est la Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO), qui dépend du ministère de la Santé et du Bien-être familial. Le CDSCO impose le respect de directives et de réglementations strictes pour garantir la qualité, la sécurité et l'efficacité des produits pharmaceutiques construits autour du portail iVEDA (vérification intégrée des médicaments exportés et authentification).
Chaque produit pharmaceutique doit obligatoirement porter un identifiant et une sérialisation uniques, ce qui facilite un suivi et un traçage précis. Cette empreinte numérique garantit l'authenticité et l'origine des produits pharmaceutiques tout au long de leur cycle de vie.
Les entreprises sont tenues de soumettre des données détaillées à différents stades de la chaîne d'approvisionnement, y compris la production, la distribution et les ventes. Cette approche centrée sur les données permet aux autorités réglementaires de surveiller efficacement le mouvement des produits pharmaceutiques et de réagir rapidement à toute irrégularité.
Une surveillance stricte de la conformité, y compris des inspections et des audits réguliers, est appliquée pour évaluer et garantir le respect des réglementations en matière de traçabilité. La non-conformité peut entraîner de graves conséquences, ce qui souligne l'importance de mesures de conformité proactives.
Conformément aux normes internationales, les exigences de traçabilité de la Chine favorisent l'interopérabilité, facilitant ainsi le commerce mondial fluide des produits pharmaceutiques.
Pour les entités pharmaceutiques qui naviguent sur le marché chinois, le respect de ces exigences de traçabilité n'est pas simplement une nécessité réglementaire, mais un impératif stratégique. Nos solutions de pointe permettent à votre organisation de répondre à ces exigences de manière fluide, en garantissant la conformité, la transparence et le respect des normes les plus strictes en matière de sécurité pharmaceutique en Chine. Améliorez vos opérations : choisissez la conformité, choisissez l'excellence.
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