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OneScan pour la fièvre aphteuse dans l'UE
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Depuis 2013, la directive sur les médicaments falsifiés coordonne les mesures de sécurité de la chaîne d'approvisionnement dans l'Union européenne afin d'empêcher les produits contrefaits et dangereux d'atteindre les patients. Ses dispositions incluent l'utilisation d'un identifiant unique et de dispositifs anti-altération sur les emballages, l'utilisation d'un système de vérification des médicaments, un logo commun pour les pharmacies en ligne légales, des règles plus strictes sur l'importation d'ingrédients pharmaceutiques et des exigences en matière de tenue de registres pour les distributeurs en gros.
La directive européenne sur les médicaments falsifiés (FMD) est un cadre réglementaire complet mis en œuvre par l'Union européenne pour lutter contre la menace croissante des médicaments contrefaits dans la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique. En vigueur depuis le 9 février 2019, la directive vise à améliorer la sécurité des patients en garantissant l'authenticité et la traçabilité des médicaments.
Parmi les principales dispositions de la directive européenne sur la fièvre aphteuse figurent l'utilisation obligatoire de dispositifs de sécurité sur l'emballage des médicaments sur ordonnance, à savoir un identifiant unique et un dispositif antimanipulation. L'identifiant unique comprend un code de matrice de données 2D sérialisé qui contient des informations essentielles sur le produit, telles que le numéro de lot, la date d'expiration et un numéro de série unique. Les pharmaciens et les autres parties prenantes de la chaîne d'approvisionnement doivent vérifier l'authenticité de ces identifiants avant de délivrer des médicaments aux patients.
En outre, l'EU FMD met en place un système européen de vérification des médicaments (EMVS), une base de données sécurisée qui facilite la vérification en temps réel des médicaments dans l'UE. Les fabricants, les grossistes et les autres acteurs de la chaîne d'approvisionnement sont tenus de se connecter à l'EMVS pour vérifier et authentifier les médicaments, empêchant ainsi la distribution de produits contrefaits ou de qualité inférieure.
En mettant en œuvre ces mesures, la directive européenne sur les médicaments falsifiés vise à protéger la santé publique, à maintenir l'intégrité de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique et à renforcer la confiance dans la sécurité et l'efficacité des médicaments circulant au sein de l'Union européenne. Le respect de ces réglementations est essentiel pour que toutes les parties prenantes de l'industrie pharmaceutique respectent les normes de qualité les plus élevées et le bien-être des patients.
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