Découvrez les exigences, les flux de travail et les solutions DSCSA auprès de formateurs principaux experts. Obtenez une meilleure compréhension de la réglementation DSCSA, y compris l'emballage sérialisé, l'étiquetage, le traçage des produits, la vérification des produits, etc.
Les sessions de formation en pharmacie de LSpedia utilisent un format en ligne pratique. Après votre inscription, vous recevrez un lien pour rejoindre la session de formation.
Les participants sont affectés à des projets qui permettent de résoudre des problèmes opérationnels réels liés à la DSCSA. Travaillez individuellement et en équipe pour réaliser des exercices pratiques.
Afin de maximiser l'expérience d'apprentissage, le nombre de places disponibles pour chaque cours est limité.
Nos formateurs expérimentés vous apporteront une compréhension approfondie des exigences de la DSCSA et vous guideront tout au long du processus de mise en œuvre. Vous découvrirez les délais et les délais de conformité, la sérialisation et le suivi des produits, l'EPCIS, les partenaires commerciaux autorisés, les systèmes de vérification et les meilleures pratiques en matière de conformité.
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Les participants sont affectés à des projets qui permettent de résoudre des problèmes opérationnels réels liés à la DSCSA. Travaillez individuellement et en équipe pour réaliser des exercices pratiques.
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La DSCSA est complexe et complète. La plupart des gens sont peu ou peu exposés aux exigences et aux applications de la DSCSA dans leur intégralité. Participez aux cours DSCSA pour bénéficier des avantages suivants.
Vous n'êtes pas expert en DSCSA ? Pas de problème, nous vous enseignerons les connaissances et les compétences dont vous avez besoin pour travailler dans un environnement réglementé par la FDA.
La réglementation DSCSA est complexe. Nous le décomposons en bouchées digestibles afin que vous puissiez vous tenir au courant des dernières exigences, normes et de toutes les modifications et mises à jour futures.
Bénéficiez d'une perspective et d'un aperçu plus larges des opérations et des exigences de la chaîne d'approvisionnement de vos partenaires commerciaux dans le cadre de la DSCSA.
Découvrez les meilleures pratiques du secteur et les outils disponibles pour améliorer vos opérations DSCSA.
Notre programme de formation DSCSA pour les distributeurs comprend 6 modules qui couvrent tous les aspects essentiels de la loi sur la sécurité de la chaîne d'approvisionnement des médicaments.
Une introduction à la Loi sur la sécurité de la chaîne d'approvisionnement des médicaments, aux exigences applicables aux distributeurs, aux délais de conformité et aux délais.
Comprendre les exigences de sérialisation de la DSCSA, le rôle du traçage des produits dans la chaîne d'approvisionnement et la mise en œuvre du système de suivi électronique de la FDA.
L'EPCIS a défini la transition du traçage des lots (TI, TH et TS) au suivi en série (TI et TS), les exigences relatives à l'échange EPCIS, le numéro de localisation mondial (GLN), le GLN sérialisé (sGLN) et des conseils pour une gestion efficace et précise des enregistrements.
Définitions et rôles des partenaires commerciaux autorisés, exigences relatives aux systèmes de vérification et importance de la conformité aux systèmes de vérification.
Identification des produits suspects et illégitimes, exigences de la DSCSA pour la manipulation des produits suspects et illégitimes, et importance de signaler les produits suspects et illégitimes.
Conseils pour garantir la conformité aux exigences de la DSCSA en matière de distributeurs, pièges courants et moyens de les éviter, et importance de la formation continue.
Enregistrement des utilisateurs, configuration de l'entreprise et du profil utilisateur, enregistrement des fournisseurs, bons de commande et données EPCIS, numérisation et réception, identification des erreurs et des divergences, communication avec les fournisseurs, audits de la FDA et rapports 3911.
Récapitulatif des concepts et exigences clés, session de questions-réponses, examen des prochaines étapes de mise en œuvre et de conformité.
Disponible en ligne. Vous recevrez un lien pour participer après votre inscription.
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Disponible en classe et virtuellement. Les places sont limitées, réservez dès aujourd'hui ! La formation en classe est organisée au bureau de LSpedia situé au 31555 W 14 Mile Rd, Suite 110, Farmington Hills, MI 48334.
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