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Dans le paysage dynamique de l'industrie pharmaceutique chinoise, le respect des exigences de traçabilité n'est pas simplement un mandat réglementaire ; c'est un engagement à respecter les normes les plus strictes en matière de sécurité et d'authenticité. Régis par la Food and Drug Administration (CFDA) de la Chine, le Plan de travail chinois pour la surveillance électronique des produits pharmaceutiques et les exigences de traçabilité pharmaceutique de la Loi sur l'administration des médicaments de 2019 ont été méticuleusement conçus pour garantir l'intégrité des médicaments tout au long de la chaîne d'approvisionnement.
Chaque produit pharmaceutique doit obligatoirement porter un identifiant et une sérialisation uniques, ce qui facilite un suivi et un traçage précis. Cette empreinte numérique garantit l'authenticité et l'origine des produits pharmaceutiques tout au long de leur cycle de vie.
Les entreprises sont tenues de soumettre des données détaillées à différents stades de la chaîne d'approvisionnement, y compris la production, la distribution et les ventes. Cette approche centrée sur les données permet aux autorités réglementaires de surveiller efficacement le mouvement des produits pharmaceutiques et de réagir rapidement à toute irrégularité.
Une surveillance stricte de la conformité, y compris des inspections et des audits réguliers, est appliquée pour évaluer et garantir le respect des réglementations en matière de traçabilité. La non-conformité peut entraîner de graves conséquences, ce qui souligne l'importance de mesures de conformité proactives.
Conformément aux normes internationales, les exigences de traçabilité de la Chine favorisent l'interopérabilité, facilitant ainsi le commerce mondial fluide des produits pharmaceutiques.
Pour les entités pharmaceutiques qui naviguent sur le marché chinois, le respect de ces exigences de traçabilité n'est pas simplement une nécessité réglementaire, mais un impératif stratégique. Nos solutions de pointe permettent à votre organisation de répondre à ces exigences de manière fluide, en garantissant la conformité, la transparence et le respect des normes les plus strictes en matière de sécurité pharmaceutique en Chine. Améliorez vos opérations : choisissez la conformité, choisissez l'excellence.
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