À quelques mois de l'échéance finale d'application de la loi sur la sécurité de la chaîne d'approvisionnement des médicaments fixée par la FDA, de nouvelles données de la Healthcare Distribution Alliance indiquent que les partenaires commerciaux ont encore beaucoup à faire pour créer les connexions vitales nécessaires à l'échange de données de transaction EPCIS dans le cadre de la nouvelle loi.
La HDA publie régulièrement des mises à jour de référence sur l'adoption de l'EPCIS dans la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique, en suivant les déploiements réussis ainsi que les projets des entreprises d'envoyer des données à leurs partenaires commerciaux. L'organisation affirme que cet effort vise à « informer les partenaires commerciaux de l'industrie sur l'état des connexions réussies, définies comme une connexion entièrement intégrée et fonctionnant dans un environnement de production, et sur les principaux obstacles auxquels les fabricants, les distributeurs, les reconditionneurs et les 3PL sont confrontés pour établir ces connexions ».
HDA dit que dernière enquête d'analyse comparative, qui couvre le quatrième trimestre 2022, sera son « rapport final sur les progrès de l'industrie en matière de mise en œuvre de l'EPCIS ».
Bien que les résultats montrent des progrès prometteurs en matière d'adoption de l'EPCIS par les fabricants, environ 90 % d'entre eux ayant déjà adopté EPCIS 1.2, les auteurs avertissent que « les problèmes de qualité des données liés aux fichiers d'événements EPCIS menacent de bloquer les progrès vers une conformité totale à la DSCSA ». Les fabricants ont continué à établir des liens avec leurs partenaires en aval, 56 % d'entre eux étant « en cours » ou « achevés » au moment de l'enquête.
Les résultats ont montré que 30 % des participants voyaient les avantages de l'adoption de l'EPCIS, tandis que 48 % ont déclaré qu'il était trop tôt. Parmi les personnes interrogées (30 %), les principaux avantages cités étaient « l'utilisation des normes GS1 et le fait que la directive américaine de mise en œuvre de l'EPCIS 1.2 satisfait à la conformité, à la normalisation et à l'interopérabilité de la DSCSA, ainsi qu'à une capture et un transfert de données efficaces ».
Cependant, cela s'accompagne d'une mise en garde selon laquelle cela « n'indique qu'une étape d'un vaste processus d'intégration » et, de ce point de vue, cela montre un problème bien réel : le 27 novembre 2023, c'est dans seulement six mois, et à cette date, 100 % des partenaires commerciaux doivent établir ces connexions. La HDA considère donc que les progrès réalisés dans ce domaine n'ont pas été suffisants.
Les fabricants interrogés ont cité les principaux problèmes qui les ont empêchés de mettre en œuvre l'EPCIS au cours du trimestre, en soulignant « le délai nécessaire pour intégrer un partenaire commercial », « les connaissances des employés » et « l'informatique ». Le problème principal précédent, « la compréhension et/ou l'engagement des partenaires commerciaux », est tombé au quatrième rang, un changement que HDA attribue à l'attention accrue portée par le secteur à la conformité.
En ce qui concerne les distributeurs, HDA écrit qu'au cours du trimestre, de plus en plus de connexions prévues étaient en train de devenir des connexions achevées. Les auteurs notent que les résultats « sont passés de 2 930 à 3 077 connexions prévues au total avec des fournisseurs de petite et moyenne taille », tandis que pour les grands fournisseurs, « les distributeurs sont passés de 1 140 connexions planifiées à aucune nouvelle connexion ». Le nombre de connexions « en cours » ou « achevées » a augmenté par rapport aux premier et deuxième trimestres, passant de 22 % à 33 % pour les petits et moyens fournisseurs, mais aucune nouvelle connexion n'a été signalée pour les grands fournisseurs.
La HDA conclut que « la dynamique de mise en œuvre s'est ralentie » au cours du dernier trimestre 2022, révélant les défis auxquels le secteur est confronté malgré les progrès continus en matière de préparation des échanges de données. Les auteurs appellent les parties prenantes du secteur à collaborer sur les obstacles de longue date identifiés par l'enquête au cours de ses multiples itérations, évoquant « un manque perçu de compréhension, d'engagement et d'engagement des partenaires commerciaux dans le processus d'échange de données transactionnelles » ainsi que « la question de la main-d'œuvre et du capital intellectuel alors que les lacunes en matière de main-d'œuvre informatique et de ressources humaines restent problématiques ».
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Merci beaucoup à Alliance de distribution des soins de santé pour leur leadership constant et leurs rapports sur les progrès de l'industrie !
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