A solo unos meses de la fecha límite final de la FDA para hacer cumplir la Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Medicamentos, los nuevos datos de la Alianza de Distribución de la Salud indican que los socios comerciales tienen mucho trabajo por hacer para crear las conexiones vitales para el intercambio de datos de transacciones del EPCIS en virtud de la nueva ley.
La HDA ha estado publicando constantemente actualizaciones de referencia sobre la adopción del EPCIS en la cadena de suministro farmacéutico, haciendo un seguimiento de los lanzamientos comerciales exitosos y de los planes de las empresas de enviar datos a sus socios comerciales. La organización afirma que la iniciativa tiene por objeto «informar a los socios comerciales del sector sobre el estado de las conexiones satisfactorias (definidas como una conexión totalmente integrada y que funciona en un entorno de producción) y los principales obstáculos a los que se enfrentan los fabricantes, distribuidores, reenvasadores y proveedores de servicios de terceros para establecer esas conexiones».
HDA dice que es última encuesta de evaluación comparativa, que cubrirá el cuarto trimestre de 2022, será su «informe final sobre el progreso de la industria en la implementación del EPCIS».
Si bien los resultados muestran avances prometedores en la adopción del EPCIS entre los fabricantes (alrededor del 90 por ciento ya ha adoptado el EPCIS 1.2), los autores advierten que «los problemas de calidad de los datos relacionados con los archivos de eventos del EPCIS amenazan con detener el progreso hacia el cumplimiento total de la DSCSA». Los fabricantes siguieron estableciendo contactos con sus socios intermedios, y el 56 por ciento de ellos estaban «en curso» o «finalizados» en el momento de realizarse la encuesta.
Los resultados mostraron que el 30 por ciento de los participantes ven los beneficios de adoptar el EPCIS, mientras que el 48 por ciento dijo que era demasiado pronto. Entre los encuestados de ese 30 por ciento, las principales ventajas citadas fueron «el uso de los estándares GS1 y el hecho de que la directriz de implementación de la EPCIS 1.2 de EE. UU. satisface el cumplimiento, la estandarización y la interoperabilidad de la DSCSA, así como la eficiencia en la captura y transferencia de datos».
Sin embargo, esto viene con la salvedad de que esto «solo indica un paso de un extenso proceso de incorporación» y, desde esa perspectiva, muestra un problema muy real: solo faltan seis meses para el 27 de noviembre de 2023 y, en esa fecha, 100% de los socios comerciales necesitan tener estas conexiones establecidas. Por lo tanto, HDA considera que este es un ámbito en el que no se ha avanzado lo suficiente.
Los fabricantes encuestados mencionaron los principales problemas que les impidieron implementar el EPCIS durante el trimestre, y señalaron «tiempo de incorporación de un socio comercial», «conocimiento de los empleados» e «TI». El tema principal anterior, «la comprensión o el compromiso de los socios comerciales», pasó a ocupar el cuarto lugar, un cambio que HDA atribuye al hecho de que, en general, el sector se centra más en el cumplimiento normativo.
En cuanto a los distribuidores, HDA escribe que, durante el trimestre, se fueron completando más conexiones planificadas. Los autores señalan que los resultados «pasaron de un total de 2.930 a un total de 3.077 conexiones planificadas con proveedores pequeños y medianos», mientras que, en el caso de los grandes proveedores, «los distribuidores han pasado de tener 1.140 conexiones planificadas a no tener nuevas conexiones». Entre el primer y el segundo trimestre hubo un aumento del número de conexiones «en proceso» o «finalizadas», pasando del 22 por ciento al 33 por ciento en el caso de los proveedores pequeños y medianos, pero no se informó de nuevas conexiones en el caso de los grandes proveedores.
HDA concluye que el «impulso de la implementación disminuyó» durante el último trimestre de 2022, lo que puso de manifiesto los desafíos para la industria a pesar de los continuos avances en la preparación para el intercambio de datos. Los autores instan a las partes interesadas del sector a colaborar para superar los obstáculos de larga data que la encuesta identificó en sus múltiples iteraciones, y mencionan «la percepción de una falta de comprensión, compromiso y compromiso de los socios comerciales en el proceso de intercambio de datos sobre las transacciones», así como «la cuestión de la mano de obra y el capital intelectual, ya que las brechas en la fuerza laboral de TI y los recursos de los empleados siguen siendo problemáticas».
Estos son desafíos importantes y queda mucho por hacer en unos pocos meses. LSpedia está aquí para ayudarlo: nuestras soluciones no solo aceleran la colaboración y la incorporación con los socios comerciales, sino que también brindan formación integral de DSCSA para garantizar que su equipo esté preparado para la fecha límite de la DSCSA con mucha antelación.
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Muchas gracias a Alianza de distribución de servicios de salud ¡por su liderazgo constante y por informar sobre el progreso de la industria!
Encuéntrenos en HDA Conferencia de Negocios y Liderazgo 2023, del 11 al 14 de junio.
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