Les effets incroyablement positifs de la sérialisation, de la traçabilité et d'une intégration plus étroite dans la chaîne d'approvisionnement sont impossibles à ignorer.
La Loi sur la sécurité de la chaîne d'approvisionnement des médicaments a été conçue pour apporter traçabilité, sécurité et transparence à la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique. Cependant, depuis des années, les partenaires commerciaux se demandent ce que la nouvelle loi signifie pour les résultats financiers, alors même que des entreprises comme LSpedia ont développé des solutions qui permettent aux partenaires commerciaux de gagner en efficacité et d'économiser de l'argent au passage.
À présent, un analyse coûts-avantages de la Corée du Sud présente les résultats d'un système de sérialisation, de surveillance et de traçabilité présentant de nombreuses similitudes avec la DSCSA, offrant un aperçu de la manière dont la nouvelle loi peut affecter les entreprises à long terme. L'étude, qui reflète 12 années d'activité, suit les résultats de l'ensemble de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique du pays et mesure le bénéfice financier net et le ratio bénéfice/coût des projets réalisés par son service de santé.
L'étude reconnaît que le processus de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique « a un impact crucial sur la qualité des médicaments et les résultats finaux pour les patients », un facteur qui a stimulé l'innovation dans la « gestion intégrée des médicaments de la production à la distribution » afin de garantir la traçabilité, de permettre le suivi de la qualité des médicaments et de lutter contre la contrefaçon.
Six ans avant l'introduction de la DSCSA par les États-Unis, la Corée du Sud a créé le Korean Pharmaceutical Information Service (KPIS) « pour mettre en œuvre un système de gestion de l'information qui intègre et suit efficacement les informations pharmaceutiques, les codes et les données de la chaîne d'approvisionnement ». Il fonctionne sous la juridiction du Service d'examen et d'évaluation de l'assurance maladie (HIRA), qui fixe les prix de remboursement maximaux par l'intermédiaire de l'assurance maladie nationale (NHI) et prend en charge le coût de transaction des médicaments dans les hôpitaux et les pharmacies.
Les tâches de la nouvelle agence incluent l'introduction de la sérialisation des produits individuels avec des codes à 13 chiffres, la surveillance en temps réel des informations de la chaîne d'approvisionnement des partenaires commerciaux pharmaceutiques, y compris « l'expédition, les retours et l'élimination », et la réalisation d'inspections permettant de déterminer les coûts de transaction réels.
La création de KPIS en octobre 2007 a permis l'intégration des informations dans l'ensemble de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique de la Corée du Sud, l'agence ayant suivi les numéros de série des produits médicaux de la fabrication à la vente finale. Le KPIS surveille quotidiennement les informations d'approvisionnement communiquées par les sociétés pharmaceutiques et les grossistes, y compris « les informations sur l'expédition, les retours et l'élimination ; la gestion des codes-barres et des RFID ; et le calcul du montant de l'approvisionnement et du coût de transaction réel des médicaments à l'aide des données des réclamations du NHI et des données KPIS ».
Malgré le coût initial élevé du développement du système de données, du serveur et du logiciel de KPIS, et le défi que représente la mise en œuvre d'un système intégrant les informations d'autorisation, de fourniture, de distribution et de remboursement entre les partenaires commerciaux, les avantages ont largement compensé le prix. Il s'agissait notamment d'économies réalisées grâce à la réduction des écarts entre les chiffres des réclamations entre les grossistes et les distributeurs, à la coordination de l'exactitude des prix des médicaments et à l'identification des remises auprès des sociétés pharmaceutiques.
L'estimation des coûts comprenait la main-d'œuvre et les opérations commerciales, la mise au point du système de saisie des informations et la maintenance des bureaux. Les « avantages financiers » ont été définis comme les économies réalisées grâce au programme, tandis que les « avantages sociaux » ont été définis comme la prévention de l'entrée dans la chaîne d'approvisionnement des médicaments rappelés et la diminution des stocks et de leur élimination.
En tenant compte de tous les avantages sociaux et financiers, sur la base des économies de coûts réalisées par le NHI depuis la mise en place des KPI, l'étude a calculé le bénéfice net à un montant impressionnant 571,6 millions de dollars, avec un rapport coûts-avantages de 24,8.Bien qu'il existe des différences majeures entre les marchés de la Corée du Sud et des États-Unis, il est impossible d'ignorer les effets incroyablement positifs de la sérialisation, de la traçabilité et d'une intégration plus étroite au sein de la chaîne d'approvisionnement.
Cela est particulièrement vrai pour les partenaires commerciaux américains qui travaillent avec LSPedia pour mettre en œuvre la DSCSA, car ils constatent déjà des gains d'efficacité et des économies. Cependant, le délai nécessaire à la mise en œuvre efficace de la DSCSA se rapproche : alors qu'il reste cinq mois avant l'application de la réglementation, ceux qui ne l'ont pas encore fait trouveront cela plus difficile et coûteux à mesure que les délais se resserrent.
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