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研究:序列化的好处远远超过成本

June 20, 2023
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序列化、可追溯性和更紧密的供应链整合所产生的令人难以置信的积极影响不容忽视。

《药品供应链安全法》旨在为药品供应链带来可追溯性、安全性和透明度。但是,多年来,尽管像LspEdia这样的公司开发了使贸易伙伴能够提高效率并在此过程中节省资金的解决方案,但贸易伙伴一直对新法律对利润意味着什么存有疑问。

现在,一个 来自韩国的成本效益分析 显示了与 DSCSA 有多个相似之处的序列化、监控和可追溯性系统的结果,从而深入了解新法律将如何长期影响企业。该研究反映了12年的运作情况,追踪了该国整个药品供应链的结果,并衡量了其医疗服务机构开展的项目的净财务收益和收益成本比率。

该研究承认,药品供应链流程 “对药物质量和患者的最终疗效具有至关重要的影响”,这一因素推动了 “从生产到分销的药品综合管理” 的创新,以保证可追溯性,实现药品质量监测并打击假冒行为。

整合整个制药供应链中的信息

在美国引入DSCSA的六年前,韩国创建了韩国药品信息服务(KPIS),“以实施有效整合和跟踪药品信息、代码和供应链数据的信息管理系统”。它在健康保险审查和评估服务(HIRA)的管辖下运作,该局通过国民健康保险(NHI)确定最高报销价格,并支付医院和药房的药品交易费用。

新机构的任务包括使用13位数代码对单个产品进行序列化,实时监控来自药品贸易伙伴的供应链信息,包括 “运输、退货和处置”,以及进行有助于确定实际交易成本的检查。

2007年10月KPIS的创建见证了韩国药品供应链中的信息整合,该机构追踪了从制造到最终销售的医疗产品的序列号。KPIS每天监控制药公司和批发商报告的供应细节,包括 “有关运输、退货和处置的信息;管理条形码和RFID;使用NHI索赔数据和KPIS数据计算药品的供应量和实际交易成本”。

通过序列化节省资金并改善结果

尽管开发KPI的数据系统、服务器和软件的初始成本很高,而且实施一个包含贸易伙伴授权、供应、分发和报销信息的系统面临的挑战,但这些好处还是弥补了代价。其中包括通过减少批发商和配药商之间的索赔数字差异、协调准确的药品价格以及帮助确定制药公司的退税而节省的开支。

成本估算包括劳动力和业务运营、信息输入系统的开发和办公室维护。“经济福利” 被定义为该计划产生的储蓄,而 “社会福利” 被定义为防止召回的药品进入供应链以及减少库存和处置。

该研究根据自KPIS建立以来节省的NHI成本,考虑了所有社会和经济利益,计算出净收益达到了惊人的水平 5.716 亿美元,收益成本比为 24.8.尽管韩国和美国市场存在关键差异,但序列化、可追溯性和更紧密的供应链整合所产生的令人难以置信的积极影响不容忽视。

对于与LSPedia合作实施DSCSA的美国贸易伙伴来说尤其如此,因为他们已经看到了效率的提高和节约。但是,有效实施DSCSA的时间窗口正在关闭——还有五个月的监管执法时间,随着时间表的越来越紧,尚未遵守DSCSA的人会发现这更加困难和昂贵。

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