Los efectos increíblemente positivos de la serialización, la trazabilidad y una mayor integración en toda la cadena de suministro son imposibles de ignorar.
La Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Medicamentos se diseñó para brindar trazabilidad, seguridad y transparencia a la cadena de suministro farmacéutico. Sin embargo, durante años, los socios comerciales se han preguntado qué significa la nueva ley para los resultados finales, incluso cuando empresas como LSpedia desarrollaron soluciones que permiten a los socios comerciales aumentar la eficiencia y ahorrar dinero en el proceso.
Ahora, un análisis de costo-beneficio de Corea del Sur muestra los resultados de un sistema de serialización, monitoreo y trazabilidad que tiene múltiples similitudes con la DSCSA, y ofrece información sobre cómo la nueva ley puede afectar a las empresas a largo plazo. El estudio, que refleja 12 años de funcionamiento, hace un seguimiento de los resultados en toda la cadena de suministro farmacéutico del país y mide el beneficio financiero neto y la relación beneficio-costo de los proyectos que lleva a cabo su servicio de salud.
El estudio reconoce que el proceso de la cadena de suministro farmacéutico «tiene un impacto crucial en la calidad de los medicamentos y los resultados finales para los pacientes», un factor que ha impulsado la innovación en la «gestión integrada de los medicamentos desde la producción hasta la distribución» para garantizar la trazabilidad, permitir el control de la calidad de los medicamentos y combatir la falsificación.
Seis años antes de que EE. UU. introdujera la DSCSA, Corea del Sur creó el Servicio Coreano de Información Farmacéutica (KPIS) «para implementar un sistema de gestión de la información que integre y rastree eficazmente la información farmacéutica, los códigos y los datos de la cadena de suministro». Opera bajo la jurisdicción del Servicio de Revisión y Evaluación del Seguro Médico (HIRA), que determina los precios máximos de reembolso a través del Seguro Médico Nacional (NHI) y paga el costo de transacción de los medicamentos en hospitales y farmacias.
Las tareas de la nueva agencia incluyen introducir la serialización de productos individuales con códigos de 13 dígitos, el monitoreo en tiempo real de la información de la cadena de suministro de los socios comerciales farmacéuticos, incluido el «envío, las devoluciones y la eliminación», y llevar a cabo inspecciones que ayuden a determinar los costos reales de las transacciones.
La creación de los KPIS en octubre de 2007 supuso la integración de la información en toda la cadena de suministro farmacéutico de Corea del Sur, ya que la agencia rastreó los números de serie de los productos médicos desde la fabricación hasta la venta final. KPIS monitorea los detalles de suministro que informan las compañías farmacéuticas y los mayoristas a diario, incluida «la información sobre el envío, las devoluciones y la eliminación; la gestión de los códigos de barras y los RFID; y el cálculo del monto del suministro y el costo real de transacción de los medicamentos utilizando los datos de reclamaciones y los datos de KPIS del NHI».
A pesar del alto costo inicial de desarrollar el sistema de datos, el servidor y el software de los KPIS, y del desafío de implementar un sistema que incorpore información de autorización, suministro, distribución y reembolso entre los socios comerciales, los beneficios compensaron con creces el precio. Entre ellas figuraban los ahorros derivados de la reducción de las discrepancias entre mayoristas y dispensadores en las cifras de siniestros, la coordinación de los precios exactos de los medicamentos y la ayuda a identificar los descuentos de las compañías farmacéuticas.
La estimación de costos incluyó la mano de obra y las operaciones comerciales, el desarrollo del sistema de entrada de información y el mantenimiento de la oficina. Los «beneficios financieros» se definieron como los ahorros derivados del programa, mientras que los «beneficios sociales» se definieron como la prevención de que los medicamentos retirados del mercado ingresaran a la cadena de suministro y la disminución del inventario y la eliminación.
Teniendo en cuenta todos los beneficios sociales y financieros, basándose en los ahorros de costos del NHI desde el establecimiento de los KPIS, el estudio calculó el beneficio neto en un impresionante 571,6 millones de dólares, con una relación coste-beneficio de 24,8.Si bien existen diferencias clave en los mercados de Corea del Sur y EE. UU., es imposible ignorar los efectos increíblemente positivos de la serialización, la trazabilidad y una mayor integración en toda la cadena de suministro.
Esto es especialmente cierto para los socios comerciales de EE. UU. que trabajan con LSpedia para implementar la DSCSA, ya que ya están viendo aumentos de eficiencia y ahorros. Sin embargo, se está acabando el plazo para implementar la DSCSA de manera eficiente. A falta de cinco meses para la aplicación de la normativa, a quienes aún no la hayan cumplido les resultará más difícil y costoso a medida que los plazos se hagan más ajustados.
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