LSPedia était ravie d'accueillir les membres de la célèbre organisation mondiale de normalisation GS1 US à son siège social de Farmington Hills, au Michigan, pour une session de formation complète sur les derniers développements en matière de DSCSA. Cet événement a réuni des experts de premier plan : Andrew Meyer, directeur des normes mondiales ; Ned Mears, directeur principal des normes mondiales ; Ullrich Mayeski, directeur de l'engagement communautaire pour les soins de santé ; et Teresa Williams, directrice des partenariats stratégiques.
La session a débuté par des présentations et un aperçu détaillé de GS1 et GS1 US, suivis par des informations issues de la récente réunion du PDG et de la FDA. La discussion a ensuite porté sur le rôle central de la FDA, de la DSCSA et de GS1 dans ces domaines, couvrant :
- Qui est la FDA et les principes fondamentaux de la DSCSA
- Pourquoi GS1 fait partie intégrante de ces processus
- Le rôle spécifique de GS1 US
L'ordre du jour était riche en informations précieuses sur divers sujets critiques :
- Le cycle de vie du produit et l'EPCIS : Des explications détaillées sur les services d'information sur les codes de produits électroniques (EPCIS) et leur pertinence pour la DSCSA ont été fournies.
- EPCIS pour DSCSA : Les sujets abordés comprenaient les informations sur les transactions (TI) et les relevés de transactions (TS), les directives de mise en œuvre des versions 1.2 à 1.3, les événements nécessaires pour la DSCSA et les transactions non DSCSA prenant en charge la DSCSA.
- Directives relatives à la transition : Conseils pour passer des directives 1.2 à 1.3 de GS1 US.
- EPCIS pour la chaîne de traçabilité : Nous avons étudié la chaîne de traçabilité, les ressources disponibles et des exemples pratiques.
- GLN à émission unique : Les discussions ont porté sur le concept général des numéros de localisation mondiaux (GLN), des GLN spécifiques à émission unique (1100, 1200), leurs fonctionnalités et la navigation dans les ressources.
- Coup d'œil sur la FSMA : Un aperçu de haut niveau de la loi sur la modernisation de la sécurité alimentaire (FSMA) a mis en évidence ses différences par rapport à la DSCSA.
La session de formation était très interactive, avec de multiples segments de questions-réponses permettant aux participants de clarifier la compréhension de problèmes complexes et d'approfondir leurs connaissances. Le segment de clôture a donné un aperçu des ressources des fournisseurs de solutions, garantissant ainsi que les participants quittaient le programme avec des connaissances et des outils exploitables.
L'expertise et les connaissances partagées par l'équipe américaine de GS1 ont été inestimables. Leurs connaissances renforceront les efforts de l'équipe de LSPedia pour garantir la conformité et l'efficacité au sein de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique. Nous adressons nos plus sincères remerciements à Andrew Meyer, Ned Mears, Ullrich Mayeski et Teresa Williams pour leur temps et leur expertise.
Restez à l'affût de nouvelles mises à jour alors que nous continuons à collaborer avec les leaders du secteur pour vous proposer les dernières nouveautés en matière de conformité et de meilleures pratiques.
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