LSpedia tuvo el placer de recibir a miembros de la prestigiosa organización mundial de estándares, GS1 US, en nuestra sede de Farmington Hills, Michigan, para una sesión de capacitación integral sobre los últimos avances en torno a la DSCSA. Este evento contó con la participación de expertos clave: Andrew Meyer, director de estándares globales; Ned Mears, director sénior de estándares globales; Ullrich Mayeski, director de participación comunitaria en el área de atención médica; y Teresa Williams, directora de asociaciones estratégicas.
La sesión comenzó con presentaciones y una descripción detallada de GS1 y GS1 US, seguidas de las ideas de la reciente reunión del PDG/FDA. Luego, el debate pasó a centrarse en el papel fundamental de la FDA, la DSCSA y el GS1 en estas áreas, abarcando:
- Quién es la FDA y los fundamentos de la DSCSA
- Por qué GS1 es parte integral de estos procesos
- El papel específico de GS1 US
La agenda estaba repleta de información valiosa sobre varios temas críticos:
- El ciclo de vida del producto y el EPCIS: Se proporcionaron explicaciones detalladas sobre los Servicios electrónicos de información sobre códigos de productos (EPCIS) y su relevancia para la DSCSA.
- EPCIS para DSCSA: Los temas incluyeron la información de transacciones (TI) y el estado de transacción (TS), las pautas de implementación de la versión 1.2 a la 1.3, los eventos necesarios para DSCSA y las transacciones que no son de DSCSA compatibles con DSCSA.
- Pautas de transición: Guía para pasar de las directrices 1.2 a 1.3 de GS1 US.
- EPCIS para cadena de custodia: Exploramos la cadena de custodia, los recursos disponibles y los ejemplos prácticos.
- GLN de emisión única: Los debates versaron sobre el concepto general de los números de ubicación globales (GLN), los GLN específicos de emisión única (1100, 1200), sus capacidades y la navegación por los recursos.
- Un vistazo a la FSMA: Una descripción general de alto nivel de la Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria (FSMA) destacó sus diferencias con la DSCSA.
La sesión de capacitación fue muy interactiva, con múltiples segmentos de preguntas y respuestas que permitieron a los participantes aclarar la comprensión de temas complejos y obtener información más profunda. El segmento de clausura ofreció una visión general de los recursos de los proveedores de soluciones, garantizando que los asistentes terminaran el programa equipados con conocimientos y herramientas útiles.
La experiencia y el conocimiento compartidos por el equipo de GS1 US fueron invaluables. Sus conocimientos mejorarán los esfuerzos del equipo de LSpedia para garantizar el cumplimiento y la eficiencia dentro de la cadena de suministro farmacéutica. Damos las gracias de todo corazón a Andrew Meyer, Ned Mears, Ullrich Mayeski y Teresa Williams por su tiempo y experiencia.
Estén atentos para recibir más actualizaciones a medida que continuamos colaborando con los líderes del sector para ofrecerle lo último en cumplimiento y mejores prácticas.
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