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LSPedia 欢迎 GS1 美国总部参加深度培训

July 15, 2024
By
 Andrew Meyer, Director of Global Standards at GS1 US presents to a room of LSPedia employees
美国GS1全球标准总监安德鲁·迈耶向一室LSPedia员工致辞

LSPedia很高兴在我们的密歇根州法明顿希尔斯总部接待了受人尊敬的全球标准组织GS1 US的会员,参加有关DSCSA最新进展的全面培训课程。本次活动邀请了主要专家:全球标准总监安德鲁·迈耶;全球标准高级总监内德·米尔斯;医疗保健社区参与总监乌尔里希·梅耶斯基和战略伙伴关系总监特雷莎·威廉姆斯。

议程亮点

会议首先对美国GS1和GS1进行了介绍和详细概述,随后是最近的PDG/FDA会议的见解。然后,讨论转移到FDA、DSCSA和GS1在这些领域的关键作用上,包括:

-美国食品和药物管理局是谁以及 DSCSA 的基本原理

-为什么 GS1 是这些流程不可或缺的一部分

-GS1 US 的具体作用

深度讨论

该议程包含有关各种关键主题的宝贵信息:

- 产品生命周期和 EPCIS: 对电子产品代码信息服务(EPCIS)及其与DSCSA的相关性进行了详细说明。

- 适用于 DSCSA 的 EPCIS: 主题包括交易信息(TI)和交易声明(TS)、版本1.2至1.3的实施指南、DSCSA的必要事件以及支持DSCSA的非DSCSA交易。

- 过渡指南: 关于从 GS1 美国 1.2 指南移至 1.3 指南的指导方针。

- 产销监管链总承包商: 我们探讨了监管链、可用资源和实际示例。

- 单次发行 GLN: 讨论涵盖了全球定位号码(GLN)的总体概念、具体的单一发行GLN(1100、1200)、其能力和资源导航。

- 看看 FSMA: 对《食品安全现代化法》(FSMA)的高层次概述强调了其与DSCSA的区别。

互动元素

培训课程互动性强,有多个问答环节,使参与者能够澄清对复杂问题的理解并获得更深入的见解。闭幕部分概述了解决方案提供商的资源,确保参与者在退出该计划时掌握了切实可行的知识和工具。

美国GS1医疗保健社区参与总监Ullrich Mayeski回答了LSPedia软件质量工程师Niko Umble的问题

结论

GS1 美国团队分享的专业知识和知识非常宝贵。他们的见解将加强LSPedia团队确保药品供应链合规性和效率的努力。我们衷心感谢安德鲁·迈耶、内德·米尔斯、乌尔里希·梅耶斯基和特蕾莎·威廉姆斯抽出宝贵的时间和专业知识。

我们将继续与行业领导者合作,为您提供最新的合规和最佳实践,敬请关注更多更新。