LSpedia freute sich sehr, Mitglieder der angesehenen globalen Normungsorganisation GS1 US an unserem Hauptsitz in Farmington Hills, Michigan, zu einer umfassenden Schulung zu den neuesten Entwicklungen rund um DSCSA begrüßen zu dürfen. An dieser Veranstaltung nahmen wichtige Experten teil: Andrew Meyer, Direktor von Global Standards; Ned Mears, Senior Director of Global Standards; Ullrich Mayeski, Direktor für soziales Engagement im Gesundheitswesen; und Teresa Williams, Direktorin für strategische Partnerschaften.
Die Sitzung begann mit Einführungen und einem detaillierten Überblick über GS1 und GS1 US, gefolgt von Erkenntnissen aus dem jüngsten PDG/FDA-Treffen. Die Diskussion verlagerte sich dann auf die FDA, DSCSA und die zentrale Rolle von GS1 in diesen Bereichen. Dabei ging es um:
- Wer ist die FDA und die Grundlagen der DSCSA
- Warum GS1 ein integraler Bestandteil dieser Prozesse ist
- Die spezifische Rolle von GS1 US
Die Tagesordnung war vollgepackt mit wertvollen Informationen zu verschiedenen kritischen Themen:
- Der Produktlebenszyklus und EPCIS: Es wurden ausführliche Erläuterungen zu den Electronic Product Code Information Services (EPCIS) und ihrer Bedeutung für DSCSA gegeben.
- EPCIS für DSCSA: Zu den Themen gehörten Transaktionsinformationen (TI) und Transaction Statement (TS), Implementierungsrichtlinien von Version 1.2 bis 1.3, notwendige Ereignisse für DSCSA und Nicht-DSCSA-Transaktionen, die DSCSA unterstützen.
- Richtlinien für den Übergang: Leitlinien für den Übergang von den GS1 US-Richtlinien 1.2 auf 1.3.
- EPCIS für Chain of Custody: Wir haben die Kontrollkette, die verfügbaren Ressourcen und praktische Beispiele untersucht.
- GLNs für Einzelausstellungen: Die Diskussionen umfassten das allgemeine Konzept der Global Location Numbers (GLNs), spezifische GLNs (1100, 1200), ihre Funktionen und die Ressourcennavigation.
- Ein Blick auf FSMA: In einem umfassenden Überblick über den Food Safety Modernization Act (FSMA) wurden die Unterschiede zum DSCSA hervorgehoben.
Die Schulung war sehr interaktiv und bestand aus mehreren Frage-und-Antwort-Segmenten, die es den Teilnehmern ermöglichten, das Verständnis komplexer Themen zu klären und tiefere Einblicke zu gewinnen. Der abschließende Abschnitt bot einen Überblick über die Ressourcen der Lösungsanbieter und stellte sicher, dass die Teilnehmer das Programm mit umsetzbarem Wissen und Tools verließen.
Das Fachwissen und das Wissen, das das GS1-US-Team teilte, waren von unschätzbarem Wert. Ihre Erkenntnisse werden die Bemühungen des LSpedia-Teams unterstützen, die Einhaltung der Vorschriften und die Effizienz innerhalb der pharmazeutischen Lieferkette sicherzustellen. Wir danken Andrew Meyer, Ned Mears, Ullrich Mayeski und Teresa Williams von ganzem Herzen für ihre Zeit und ihr Fachwissen.
Seien Sie gespannt auf weitere Updates, während wir weiterhin mit Branchenführern zusammenarbeiten, um Ihnen die neuesten Informationen zu Compliance und Best Practices zu bieten.
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