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Comment votre pharmacie peut-elle se préparer à réussir dans le cadre de la DSCSA

January 17, 2023
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Les distributeurs entrent dans la dernière année du DSCSA

Les distributeurs sont dotés d'un un ensemble unique de défis autour de DSCSA. Les pharmacies, les supermarchés, les hôpitaux et les distributeurs indépendants de médicaments sur ordonnance doivent continuer à fonctionner dans des environnements publics dynamiques et sous haute pression tout en s'adaptant aux changements transformationnels induits par la nouvelle loi avant la date limite d'application du 27 novembre 2023.

La mise en œuvre de la sérialisation DSCSA complète implique de mettre à niveau les systèmes pour EPCIS et VRS, de gérer une augmentation massive des données, de travailler avec des partenaires commerciaux pour garantir des connexions interopérables, de former le personnel à l'investigation de produits suspects, etc. Voici un bref aperçu des exigences relatives aux distributeurs en vertu de la DSCSA (et vous pouvez également consulter notre Page sur les distributeurs pour plus d'informations).

Responsabilités des distributeurs

  • Acceptez (et n'acceptez que) les produits sérialisés, ce qui signifie que les médicaments entrants doivent porter un identifiant de produit unique et que chaque produit est traçable au niveau de l'emballage individuel
  • Recevoir ou transférer des données pour tout produit entrant avant ou au moment d'une transaction
  • Maintenir des connexions interopérables pour transmettre en toute sécurité les données de transaction aux partenaires commerciaux
  • Mettre en place des processus pour enquêter sur les produits suspects ou illégitimes
  • Mettre en place des processus pour vérifier les produits sérialisés et traiter les retours vendables
  • Signalez les produits illégitimes à la FDA et à vos partenaires commerciaux immédiats

Ce que tu peux faire

Commencez. La mission de LSPedia est de rendre la conformité à la DSCSA facile et sans stress pour tout partenaire commercial pharmaceutique. Notre équipe peut faire des merveilles avec les données, mais nous ne pouvons pas revenir en arrière. C'est pourquoi il est si important de commencer tôt dans l'année. (Et si vous avez déjà commencé, assurez-vous d'être sur la bonne voie !) Essentiellement, plus vous vous rapprochez de novembre 2023, plus vous serez soumis à de la pression pour mener à bien la DSCSA. Attendre la fin de l'année représente un risque énorme, qui touche tous vos clients et partenaires commerciaux.

Obtenez des ressources. Outre le déploiement d'une solution DSCSA, vous aurez besoin que votre équipe ait internalisé ce que cela signifie au niveau des activités quotidiennes. Êtes-vous en mesure d'expliquer la DSCSA à votre personnel et de vous assurer qu'ils comprennent bien la manière dont vos solutions fonctionnent avec les processus existants et les besoins commerciaux de votre entreprise ? Vous pourriez envisager créer vos propres experts DSCSA internes. Les sessions de formation DSCSA de deux jours de LSPedia offrent une expérience interactive et pratique sous la direction d'experts en matière de conformité à la FDA, et la taille limitée des classes permet de personnaliser les sessions en fonction des besoins de votre organisation.

Optez pour un système facile à utiliser. Un ralentissement de la réception des médicaments sur ordonnance pour vos patients n'est tout simplement pas une option. La mise en œuvre de la DSCSA ne devrait pas entraîner de contrôles et de main-d'œuvre supplémentaires avant de pouvoir effectuer une transaction ; elle devrait plutôt faire partie intégrante des opérations de votre chaîne d'approvisionnement et fonctionner parfaitement avec vos systèmes existants. Par exemple, LSPedia Investigateur pour la gestion des exceptions est construit avec des centaines de règles de données, d'algorithmes de sérialisation et d'API d'intégration GS1 pour détecter automatiquement les erreurs susceptibles de bloquer les livraisons et guider le processus de résolution.

« NOUS CONSIDÉRONS LSPEDIA COMME UN PARTENAIRE, ET NON COMME UN SIMPLE FOURNISSEUR. NOUS LEUR SOMMES RECONNAISSANTS DE NOUS AVOIR AIDÉS À NOUS CONFORMER À LA NORME DSCSA. »

EDDIE GARCIA, DIRECTEUR DE LA COMMERCIALISATION DES PHARMACIES, SPARTANNASH

Entrez en contact

Alors que les activités ne font que démarrer pour 2023, c'est le moment idéal pour planifier une réunion avec LSpedia. Découvrez comment votre organisation peut se conformer à la DSCSA avant la date limite fixée par la FDA : contactez-nous dès aujourd'hui ou écrivez à DSCSA@lspedia.com.