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在 DSCSA 下,您的药房如何为成功做好准备

January 17, 2023
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分配器进入DSCSA的最后一年

分配器有一个 一系列独特的挑战 在 DSCSA 附近。药房、超市、医院和独立处方药配送机构必须继续在快节奏、高压的公共环境中运营,同时在2023年11月27日的执法截止日期之前适应新法律带来的转型变化。

实施全面的DSCSA序列化意味着升级EPCIS和VRS的系统,管理大量增加的数据,与贸易伙伴合作确保可互操作的连接,培训工作人员调查可疑产品等。以下是 DSCSA 下分配器要求的简要概述(您也可以查看我们的 分配器页面 欲了解更多信息)。

配药者的责任

  • 接受(且仅接受)序列化产品,这意味着入境药品必须带有唯一的产品标识符,并且每种产品在单个包装层面均可追踪
  • 在交易之前或交易时接收或传输任何传入产品的数据
  • 保持可互操作的连接,以安全地将交易数据传输给贸易伙伴
  • 制定调查可疑或非法产品的程序
  • 制定流程来验证序列化产品和处理可销售的退货
  • 向 FDA 和直接贸易伙伴举报非法产品

你能做什么

开始吧。 LSPedia的使命是让任何药品贸易伙伴都能轻松无忧地遵守DSCSA。我们的团队可以利用数据创造奇迹,但我们无法让时光倒流——这就是为什么在年初开始如此重要的原因。(如果你已经开始了,请确保你走上了正确的轨道!)从本质上讲,你离2023年11月越近,完成DSCSA的压力就越大。等到年底是一个巨大的风险,它会影响您的所有客户和贸易伙伴。

获取资源。 除了推出DSCSA解决方案外,您还需要您的团队将其在日常业务层面上的含义内在化。您是否能够向员工解释 DSCSA,并确保人们广泛了解您的解决方案如何与公司的现有流程和业务需求配合使用?你可能需要考虑 创建自己的内部 DSCSA 专家。LspEdia 为期两天的DSCSA 培训课程在 FDA 合规专家的指导下提供互动的实践经验,有限的班级规模使课程可以根据贵组织的需求进行定制。

购买一款易于使用的系统。 放慢患者获得处方药的速度根本不是一种选择。在完成交易之前,实施DSCSA不应产生额外的支票和人力;相反,它应该成为供应链运营的重要组成部分,并与现有系统无缝协作。例如,LSPedia 的 异常管理调查员 采用数百个 GS1 数据规则、序列化算法和集成 API 构建,可自动检测可能导致交付停止的错误并指导解决过程。

“我们认为LSPEDIA是合作伙伴,而不仅仅是供应商。我们感谢他们在达到 DSCSA 合规方面的帮助。”

埃迪·加西亚,斯巴达纳什药房销售总监

取得联系

随着2023年的业务刚刚开始,现在是计划与LspEdia会面的最佳时机。了解您的组织如何在 FDA 截止日期之前符合 DSCSA 标准: 立即联系我们 或者写信给 DSCSA@lspedia.com