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Cómo puede su farmacia prepararse para el éxito con la DSCSA

January 17, 2023
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Los dispensadores entran en el último año de la DSCSA

Los dispensadores tienen un conjunto único de desafíos alrededor de DSCSA. Las farmacias, los supermercados, los hospitales y los dispensadores independientes de medicamentos con receta deben seguir operando en entornos públicos acelerados y de alta presión, al tiempo que se adaptan a los cambios transformadores que plantea la nueva ley antes de la fecha límite de entrada en vigor del 27 de noviembre de 2023.

Implementar la serialización completa de DSCSA significa actualizar los sistemas para EPCIS y VRS, gestionar un aumento masivo de datos, trabajar con socios comerciales para garantizar las conexiones interoperables, capacitar al personal para investigar productos sospechosos y más. Este es un resumen rápido de los requisitos de los dispensadores en virtud de la DSCSA (y también puedes consultar nuestro Página de dispensadores para obtener más información).

Responsabilidades de los dispensadores

  • Acepte (y solo acepte) productos serializados, lo que significa que los medicamentos entrantes deben llevar un identificador de producto único y que cada producto se puede rastrear a nivel de paquete individual
  • Reciba o transfiera datos de cualquier producto entrante antes o en el momento de una transacción
  • Mantenga conexiones interoperables para transmitir de forma segura los datos de las transacciones a los socios comerciales
  • Disponer de procesos para investigar productos sospechosos o ilegítimos
  • Disponer de procesos para verificar los productos serializados y procesar las devoluciones vendibles
  • Denuncie los productos ilegítimos a la FDA y a los socios comerciales inmediatos

Qué puede hacer

Comencemos. La misión de LSpedia es hacer que el cumplimiento de la DSCSA sea fácil y sin estrés para cualquier socio comercial farmacéutico. Nuestro equipo puede hacer maravillas con los datos, pero no podemos retroceder en el tiempo; por eso es tan importante empezar a principios de año. (Y si ya ha empezado, ¡para asegurarse de que va por el buen camino!) Básicamente, cuanto más cerca esté de noviembre de 2023, mayor será la presión a la que se enfrentará para cumplir con la DSCSA. Esperar hasta finales de año es un riesgo enorme, que afecta a todos sus clientes y socios comerciales.

Obtenga recursos. Además de implementar una solución DSCSA, necesitará que su equipo haya internalizado lo que significa en el ámbito de la actividad empresarial diaria. ¿Puede explicar la DSCSA a sus empleados y asegurarse de que hay una comprensión amplia de cómo funcionan sus soluciones con los procesos y las necesidades comerciales actuales de su empresa? Es posible que desee considerar crear sus propios expertos internos en DSCSA. Las sesiones de capacitación de dos días sobre la DSCSA de LSpedia brindan una experiencia interactiva y práctica bajo la guía de expertos en cumplimiento de la FDA, y el tamaño limitado de las clases permite personalizar las sesiones según las necesidades de su organización.

Obtenga un sistema fácil de usar. Disminuir la recepción de medicamentos recetados para sus pacientes simplemente no es una opción. La implementación de la DSCSA no debería generar cheques ni mano de obra adicionales antes de poder completar una transacción; más bien, debe formar parte integral de las operaciones de su cadena de suministro y funcionar sin problemas con sus sistemas actuales. Por ejemplo, los de LSpedia Investigador de gestión de excepciones está diseñado con cientos de reglas de datos GS1, algoritmos de serialización y API de integración para detectar automáticamente los errores que pueden detener las entregas y guiar el proceso de resolución.

«CONSIDERAMOS A ISPEDIA UN SOCIO, NO SOLO UN PROVEEDOR. AGRADECEMOS SU AYUDA PARA CUMPLIR CON LA DSCSA».

EDDIE GARCIA, DIRECTOR DE COMERCIALIZACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, SPARTANNASH

Ponte en contacto

Ahora que los negocios acaban de empezar para 2023, ahora es el momento perfecto para planificar una reunión con LSpedia. Descubra cómo su organización puede cumplir con la DSCSA antes de la fecha límite de la FDA: póngase en contacto con nosotros hoy o escríbenos a DSCSA@lspedia.com.