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So kann sich Ihre Apotheke auf den Erfolg unter DSCSA vorbereiten

January 17, 2023
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Dispenser gehen in das letzte Jahr der DSCSA

Spender haben eine einzigartige Herausforderungen rund um DSCSA. Apotheken, Supermärkte, Krankenhäuser und unabhängige Abgabestellen für verschreibungspflichtige Medikamente müssen weiterhin ein schnelles öffentliches Umfeld mit hohem Druck betreiben und sich gleichzeitig vor Ablauf der Durchsetzungsfrist am 27. November 2023 an die tiefgreifenden Veränderungen anpassen, die das neue Gesetz mit sich bringt.

Die Implementierung einer vollständigen DSCSA-Serialisierung erfordert die Aufrüstung der Systeme für EPCIS und VRS, die Bewältigung eines massiven Datenanstiegs, die Zusammenarbeit mit Handelspartnern, um interoperable Verbindungen sicherzustellen, das Personal für die Untersuchung verdächtiger Produkte zu schulen und vieles mehr. Hier finden Sie einen kurzen Überblick über die DSCSA-Anforderungen an Dispenser (und Sie können sich auch unsere Seite mit Spendern für weitere Informationen).

Pflichten der Spender

  • Akzeptieren (und akzeptieren Sie nur) serialisierte Produkte, was bedeutet, dass eingehende Medikamente eine eindeutige Produktkennzeichnung tragen müssen und dass jedes Produkt auf der Ebene der einzelnen Verpackung rückverfolgbar ist
  • Empfangen oder übertragen Sie Daten für jedes eingehende Produkt vor oder zum Zeitpunkt einer Transaktion
  • Sorgen Sie für interoperable Verbindungen, um Transaktionsdaten sicher an Handelspartner zu übertragen
  • Haben Sie Verfahren eingerichtet, um verdächtige oder illegitime Produkte zu untersuchen
  • Führen Sie Prozesse ein, um serialisierte Produkte zu verifizieren und verkaufsfähige Rücksendungen zu bearbeiten
  • Melden Sie illegitime Produkte der FDA und unmittelbaren Handelspartnern

Was du tun kannst

Fangen Sie an. LSpedia hat es sich zur Aufgabe gemacht, die DSCSA-Konformität für jeden pharmazeutischen Handelspartner einfach und stressfrei zu gestalten. Unser Team kann mit Daten Wunder bewirken, aber wir können die Zeit nicht zurückdrehen — deshalb ist es so wichtig, früh im Jahr zu beginnen. (Und falls Sie bereits damit begonnen haben, um sicherzustellen, dass Sie auf dem richtigen Weg sind!) Im Grunde genommen gilt: Je näher Sie dem November 2023 kommen, desto größer wird der Druck auf Sie sein, die DSCSA fertigzustellen. Bis Ende des Jahres zu warten, ist ein enormes Risiko — eines, das alle Ihre Kunden und Handelspartner betrifft.

Holen Sie sich Ressourcen. Zusätzlich zur Einführung einer DSCSA-Lösung muss Ihr Team verinnerlicht haben, was dies auf der Ebene des Tagesgeschäfts bedeutet. Können Sie Ihren Mitarbeitern DSCSA erklären und sicherstellen, dass ein breites Verständnis dafür besteht, wie Ihre Lösungen mit den bestehenden Prozessen und Geschäftsanforderungen Ihres Unternehmens zusammenarbeiten? Vielleicht möchten Sie Folgendes in Betracht ziehen Erstellung Ihrer eigenen internen DSCSA-Experten. Die zweitägigen DSCSA-Schulungen von LSpedia bieten interaktive, praktische Erfahrungen unter Anleitung von Experten für FDA-Konformität. Aufgrund der begrenzten Klassengröße können die Schulungen an die Bedürfnisse Ihres Unternehmens angepasst werden.

Holen Sie sich ein System, das einfach zu bedienen ist. Eine Verlangsamung der Einnahme verschreibungspflichtiger Medikamente für Ihre Patienten ist einfach keine Option. Die Implementierung von DSCSA sollte nicht mit zusätzlichen Kontrollen und Arbeitsaufwand verbunden sein, bevor Sie eine Transaktion abschließen können. Vielmehr sollte sie ein fester Bestandteil Ihrer Lieferkette sein und nahtlos mit Ihren bestehenden Systemen zusammenarbeiten. Zum Beispiel von LSpedia Ermittler für Ausnahmemanagement ist mit Hunderten von GS1-Datenregeln, Serialisierungsalgorithmen und Integrations-APIs ausgestattet, um automatisch die Fehler zu erkennen, die Lieferungen zum Erliegen bringen können, und den Lösungsprozess zu steuern.

„WIR BETRACHTEN LSPEDIA ALS PARTNER UND NICHT NUR ALS ANBIETER. WIR SIND DANKBAR FÜR IHRE HILFE BEI DER ERLANGUNG DER DSCSA-KONFORMITÄT.“

EDDIE GARCIA, DIREKTOR FÜR APOTHEKEN-MERCHANDISING, SPARTANNASH

Nehmen Sie Kontakt auf

Da die Geschäfte für 2023 gerade erst begonnen haben, ist jetzt der perfekte Zeitpunkt, um ein Meeting mit LSpedia zu planen. Finden Sie heraus, wie Ihr Unternehmen vor Ablauf der FDA-Frist die DSCSA-Konformität erreichen kann: kontaktiere uns noch heute oder schreiben Sie an DSCSA@lspedia.com.