National Distribution & Contracting, Inc. (NDC) témoigne de l'évolution de la complexité de la gestion de la chaîne d'approvisionnement et du respect des réglementations, en particulier dans le secteur pharmaceutique. Mike Price, directeur des opérations chez NDC, a récemment présenté le parcours de l'entreprise vers la conformité à la Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) lors de la Webinaire du 4 septembre 24.
Fondée en 1953, NDC a commencé comme une coalition de 10 à 12 fournisseurs créant un catalogue partagé, avant de devenir un distributeur principal dans les secteurs de la médecine, de la dentisterie et de la physiothérapie aux États-Unis et au Canada. Price décrit la NDC comme « une activité de niche » avec plus de 400 fournisseurs contribuant à une chaîne d'approvisionnement robuste. Il admet franchement : « Je suis un réaliste du monde », reconnaissant la complexité et les défis permanents auxquels l'entreprise est confrontée.
L'approche de la NDC à l'égard de la DSCSA est méthodique et utilise une stratégie par étapes pour faire évoluer les pratiques de gestion des stocks conformément aux directives de la FDA relatives à la DSCSA. Cette approche est essentielle, comme l'explique Price : « Il y avait des centaines de milliers de dollars dans les livres qui, inévitablement, si la loi n'avait pas été modifiée, nous aurions dû gaspiller ». La société utilise la suite OneScan et la plateforme Investigator de LSpedia dans la phase 1 pour surveiller et gérer l'intégration des EPCIS des fournisseurs, la qualité des données et les performances de gestion des exceptions, garantissant ainsi une transition en douceur sans compromettre le flux de produits ou les normes de conformité.
L'engagement de l'organisation à respecter le délai d'application de la DSCSA est inébranlable. Price affirme : « Au NDC, nous respecterons l'échéance de novembre 2024 grâce à un processus opérationnel mature. » Cela reflète un engagement en matière de conformité réglementaire à la fois rigoureux et adaptatif. En fait, la préparation du NDC à cette date limite est telle que, que le Congrès fasse pression ou non sur la FDA pour qu'elle prolonge la date d'entrée en vigueur, le processus du NDC n'en sera pas affecté.
L'intégration de la solution OneScan de LSPedia et de la plateforme Investigator a été essentielle pour répondre aux exigences complexes de la DSCSA. L'outil permet au NDC de gérer efficacement l'expédition sérialisée et l'échange de données EPCIS avec les fournisseurs, ce qui est crucial compte tenu de la déclaration de Price : « Nous utilisons l'enquêteur pour surveiller les fournisseurs. Pour les fournisseurs dont la qualité des données EPCIS est médiocre, nous examinons les données de manière proactive, puis gérons les exceptions. »
L'attitude calculée et proactive du NDC, soutenue par la solution OneScan de LSpedia, témoigne d'une approche avant-gardiste en matière de conformité réglementaire. La reconnaissance pratique des obstacles par Price - « Tout d'abord, j'aimerais dire à l'équipe que tout est réglé et que ce n'est pas vrai » - résume la stratégie réaliste mais déterminée de l'entreprise visant à transformer les opérations de sa chaîne d'approvisionnement conformément à la date limite imminente d'application de la DSCSA. L'engagement du NDC en faveur de l'excellence constitue un modèle instructif pour les pairs du secteur qui naviguent dans des environnements réglementaires similaires.
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