National Distribution & Contracting, Inc. (NDC) es un testimonio de las crecientes complejidades de la gestión de la cadena de suministro y el cumplimiento de la normativa, particularmente en el sector farmacéutico. Mike Price, director de operaciones de NDC, explicó recientemente el camino de la empresa hacia el cumplimiento de la Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Medicamentos (DSCSA) durante la Webinar del 24 de abril.
Establecida en 1953, NDC comenzó como una coalición de 10 a 12 proveedores que creaban un catálogo compartido y se convirtió en un distribuidor principal en los sectores de la medicina, la odontología y la fisioterapia en los EE. UU. y Canadá. Price describe a NDC como «un negocio especializado», con más de 400 proveedores que contribuyen a una cadena de suministro sólida. Admite con franqueza: «Soy realista con respecto al mundo», y reconoce la complejidad y los desafíos actuales a los que se enfrenta la empresa.
El enfoque de NDC con respecto a la DSCSA es metódico y emplea una estrategia gradual para hacer la transición de las prácticas de gestión del inventario de acuerdo con las directrices de la DSCSA de la FDA. Este enfoque es fundamental, tal y como reflexiona Price: «Había cientos de miles de dólares en los libros que, inevitablemente, si no se hubiera modificado la ley, íbamos a tener que tirar a la basura». En la primera fase, la empresa utilizó la suite OneScan y la plataforma Investigator de LSpedia para supervisar y gestionar la incorporación del EPCIS por parte de los proveedores, la calidad de los datos y el rendimiento en la gestión de excepciones, garantizando así una transición fluida sin poner en peligro el flujo de productos ni los estándares de cumplimiento.
La dedicación de la organización para cumplir con el plazo de cumplimiento de la DSCSA es inquebrantable. Price afirma: «En NDC, cumpliremos con la fecha límite de noviembre de 2024 con un proceso operativo maduro». Esto refleja un compromiso con el cumplimiento normativo que es a la vez riguroso y adaptativo. De hecho, la NDC está tan preparada para cumplir con la fecha límite que, independientemente de que el Congreso presione a la FDA para que extienda la fecha de entrada en vigor, el proceso de la NDC no se verá afectado.
La integración de la solución OneScan de LSpedia y la plataforma Investigator ha sido fundamental para superar los intrincados requisitos de la DSCSA. La herramienta permite a NDC gestionar eficazmente los envíos serializados y el intercambio de datos del EPCIS con los proveedores, lo cual es crucial dada la afirmación de Price: «Estamos utilizando al investigador para supervisar a los proveedores. En el caso de los proveedores con datos de EPCIS de mala calidad, revisamos los datos de forma proactiva y, a continuación, gestionamos las excepciones».
La postura calculada y proactiva de NDC, respaldada por la solución OneScan de LSpedia, demuestra un enfoque con visión de futuro para el cumplimiento normativo. El reconocimiento práctico de Price de los obstáculos («En primer lugar, ahora me gustaría decirle al equipo que lo tenemos todo cerrado y ahora eso no es cierto») resume la estrategia realista pero decidida de la empresa para transformar las operaciones de su cadena de suministro de acuerdo con la inminente fecha límite de aplicación de la DSCSA. El compromiso de NDC con la excelencia sirve como modelo instructivo para los colegas del sector que se enfrentan a escenarios regulatorios similares.
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