National Distributor & Contracting, Inc.（NDC）证明了供应链管理和监管遵守的复杂性不断变化，尤其是在制药行业。NDC运营经理迈克·普莱斯最近在LSPedia会议期间阐述了该公司遵守《药品供应链安全法》（DSCSA）的历程 4/9/24 网络研讨会。
NDC 成立于 1953 年，最初是一个由 10 到 12 家供应商组成的联盟，创建了一个共享目录，后来发展成为美国和加拿大医疗、牙科和物理治疗领域的主要分销商。普莱斯将NDC描述为 “利基业务”，有400多家供应商为强大的供应链做出了贡献。他坦率地承认，“我是世界的现实主义者”，承认公司面临的复杂性和持续的挑战。
NDC对DSCA的方法是有条不紊的，它采用分阶段的策略，根据美国食品和药物管理局的DSCSA指导方针过渡库存管理做法。正如普莱斯所反映的那样，这种方法至关重要，“账面上有数十万美元，如果法律没有改变，我们将不可避免地不得不将其丢弃。”该公司在第一阶段使用LSPedia的OneScan套件和调查平台来监控和管理供应商的EPCIS入职、数据质量和异常处理绩效，从而在不危及产品流程或合规标准的情况下确保平稳过渡。
该组织坚定不移地致力于在DSCA的执行截止日期之前完成。普莱斯断言：“在NDC，我们将通过成熟的运营流程在2024年11月的最后期限之前完成任务。”这反映了对监管合规的承诺，这种承诺既严格又具有适应性。实际上，NDC对最后期限的准备非常充分，无论国会是否向FDA施加压力，要求其延长执行日期，NDC的程序都不会受到影响。
LSPedia的OneScan解决方案和研究者平台的整合对于满足DSCSA的复杂要求至关重要。该工具使NDC能够有效地管理序列化运输和与供应商的EPCIS数据交换，鉴于Price的说法，这至关重要；“我们正在使用调查人员来监控供应商。对于EPCIS数据质量较差的供应商，我们正在积极审查数据，然后管理例外情况。”
在LSPedia的OneScan解决方案的支持下，NDC精心策划和积极主动的立场表明了实现监管合规的前瞻性方法。普莱斯对这些障碍的实际承认—— “因此，首先，现在我很想告诉团队，我们已经做好了准备，但现在事实并非如此” ——概括了该公司根据即将到来的DSCSA执法截止日期进行供应链运营转型的现实而坚定的战略。NDC对卓越的承诺为驾驭类似监管环境的行业同行提供了启发性的模式。
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