National Distribution & Contracting, Inc. (NDC) ist ein Beweis für die zunehmende Komplexität des Lieferkettenmanagements und der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, insbesondere im Pharmabereich. Mike Price, Betriebsleiter bei NDC, beleuchtete kürzlich im Rahmen der LSpedia-Konferenz den Weg des Unternehmens zur Einhaltung des Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) Webinar am 09.04.24.
NDC wurde 1953 gegründet und begann als Zusammenschluss von 10 bis 12 Anbietern, die einen gemeinsamen Katalog erstellten, und entwickelte sich zu einem Hauptvertriebshändler in den Bereichen Medizin, Zahnmedizin und Physiotherapie in den USA und Kanada. Price beschreibt NDC als „Nischengeschäft“ mit über 400 Anbietern, die zu einer robusten Lieferkette beitragen. Er gibt offen zu: „Ich bin ein Realist der Welt“, da er sich der Komplexität und den ständigen Herausforderungen bewusst ist, mit denen das Unternehmen konfrontiert ist.
Der Ansatz von NDC in Bezug auf die DSCSA ist methodisch und verfolgt eine schrittweise Strategie zur Umstellung der Bestandsverwaltungspraktiken gemäß den DSCSA-Richtlinien der FDA. Dieser Ansatz ist von entscheidender Bedeutung, wie Price feststellt: „Es standen Hunderttausende von Dollar in den Büchern, die wir unweigerlich wegwerfen müssten, wenn das Gesetz nicht geändert würde.“ Das Unternehmen verwendet in Phase 1 die OneScan-Suite und die Investigator-Plattform von LSpedia, um das EPCIS-Onboarding, die Datenqualität und die Ausnahmemanagementleistung der Lieferanten zu überwachen und zu verwalten und so einen reibungslosen Übergang zu gewährleisten, ohne den Produktfluss oder die Compliance-Standards zu gefährden.
Das Engagement der Organisation, die Frist für die Durchsetzung der DSCSA einzuhalten, ist unerschütterlich. Price versichert: „Bei NDC werden wir die Frist vom November 2024 mit einem ausgereiften operativen Prozess einhalten.“ Dies spiegelt eine Verpflichtung zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften wider, die sowohl streng als auch anpassungsfähig ist. Tatsächlich ist NDC so gut auf die Frist vorbereitet, dass unabhängig davon, ob der Kongress Druck auf die FDA ausübt, das Durchsetzungsdatum zu verlängern, das Verfahren von NDC davon unberührt bleibt.
Die Integration der OneScan-Lösung von LSpedia und der Investigator Platform war entscheidend für die Bewältigung der komplexen Anforderungen der DSCSA. Das Tool ermöglicht es NDC, den serialisierten Versand und den EPCIS-Datenaustausch mit Lieferanten effektiv zu verwalten, was angesichts der Aussage von Price von entscheidender Bedeutung ist: „Wir setzen den Prüfer ein, um Lieferanten zu überwachen. Bei Lieferanten mit schlechter EPCIS-Datenqualität überprüfen wir die Daten proaktiv und kümmern uns dann um die Ausnahmen.“
Die kalkulierte und proaktive Haltung von NDC, die durch die OneScan-Lösung von LSpedia untermauert wird, zeigt einen zukunftsorientierten Ansatz zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften. Die praktische Anerkennung der Hürden durch Price — „Zuallererst würde ich dem Team gerne sagen, dass wir alles zugeknöpft haben und das jetzt nicht stimmt“ — verkörpert die realistische und dennoch entschlossene Strategie des Unternehmens, seine Lieferkettenabläufe im Einklang mit der bevorstehenden Frist für die Durchsetzung der DSCSA umzugestalten. Das Bekenntnis von NDC zu Spitzenleistungen dient als lehrreiches Modell für Branchenkollegen, die sich in einem ähnlichen regulatorischen Umfeld zurechtfinden.
Um mehr über LSpedia zu erfahren, wenden Sie sich bitte an trace@lspedia.com oder besuchen Sie www.lspedia.com/switch.
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