Nous entendons souvent cette histoire : votre fournisseur de technologie de longue date a annoncé qu'il déploierait une solution DSCSA complète le mois prochain... en juillet 2022. Un peu plus tard, ces solutions étaient « en cours d'élaboration », « en phase finale de test » ou « en phase finale avec nos partenaires » ou même « en cours de validation par nos meilleurs collaborateurs ». Cependant, à aucun moment il n'a été introduit pour votre entreprise, et vous n'avez toujours aucune preuve qu'il fonctionne, qu'il est complet ou qu'il existe.
Il y a six semaines, l'industrie pharmaceutique avait fixé son calendrier pour la phase finale de la DSCSA. Plutôt que de donner plus de temps aux fournisseurs de solutions en retard, l'annonce par la FDA de la période de stabilisation de la DSCSA a souligné que toutes les bases de la conformité devaient être effectuées dès que possible. Après le 27 novembre 2023, tout le monde devrait passer de la mise en œuvre à la résolution des problèmes de ses systèmes, et ceux qui font marche arrière ou ralentissent s'exposent, ainsi qu'à leurs partenaires commerciaux, à un risque de mesures réglementaires.
Cela aurait dû mettre le feu aux yeux de tous ces fournisseurs qui jouaient depuis un certain temps. Lorsque la FDA annonce qu'elle surveillera ceux qui ne font pas de réels progrès en matière de conformité, il est temps de montrer des résultats. Si vous travaillez avec un fournisseur qui n'en a pas, il est temps de changer.
Il est important de noter que chaque connexion peut prendre des semaines. Les processus DSCSA nécessitent un temps d'adaptation ; il n'est pas réaliste de s'attendre à simplement actionner un interrupteur le 27 novembre pour en finir avec tout. Ensuite, il y a les défis saisonniers : les vacances d'été, les revenus du quatrième trimestre et les cycles annuels des contrats, en plus de la gestion d'une entreprise. C'est pourquoi de nombreux partenaires commerciaux se rendent compte qu'aucune offre ou package proposé par leur fournisseur ne peut l'emporter sur les risques de non-conformité, notamment le risque de ne pas être en mesure de recevoir ou de vendre des produits pharmaceutiques.
Lorsque vous engagez un fournisseur pour une tâche aussi essentielle que la conformité réglementaire, vous êtes parfaitement en droit de vous attendre à des preuves de résultats. Des preuves qu'ils peuvent traiter des fichiers EPCIS ; des preuves que des problèmes techniques persistants seront résolus ; des preuves qu'ils peuvent effectivement traiter les données requises par la loi pour chaque échange de produits. Quiconque dit le contraire vous demande de prendre un risque absolument déraisonnable, compte tenu de l'enjeu.
Et franchement, ils devraient faire davantage ; la conformité est au premier plan. Comme le conseille notre vice-présidente des services, Rose Campasano :
« Si vous avez un partenaire de sérialisation, mettez-le sous pression. Vous disposez désormais de mesures clés dans ce système, vous pouvez voir votre inventaire et vos expéditions... Insistez sur eux pour obtenir de la valeur au-delà des rapports. »
Il y a une autre raison pour laquelle tant d'entreprises cherchent à changer de fournisseur : la conception même de la DSCSA, compte tenu de ses exigences en matière d'échange de données interopérable, de sérialisation et d'autorisation, signifie que toute incertitude concernant une entreprise peut avoir de graves répercussions sur ses partenaires. C'est pourquoi certains partenaires commerciaux du secteur pharmaceutique ont fixé leurs propres délais, assortis de sanctions, pour que les fournisseurs se conforment bien à l'avance.
Être un fournisseur de conformité DSCSA est une lourde responsabilité, car il faut garantir que toutes les exigences seront respectées, que toutes les connexions seront établies et surveillées, que tous les problèmes seront détectés et que tous les clients peuvent être assurés que leur entreprise est protégée. Chez LSpedia, nous pensons que nous ne vous fournissons pas seulement un ensemble de solutions, mais aussi une expérience éprouvée que vous et vos partenaires avez Je peux avoir confiance.
De même, une entreprise pharmaceutique qui s'appuie sur un fournisseur de DSCSA à la traîne court le risque critique de donner la priorité à cette relation défectueuse et frustrante par rapport à celle avec ses partenaires commerciaux et ses patients.
Si votre fournisseur ne répond pas et ne parvient pas à livrer, demandez-lui ce qu'il peut faire pour résoudre vos problèmes à temps pour que la situation se stabilise. Lorsque votre entreprise et votre réputation sont en jeu, demandez des preuves.
LSPedia est prête à vous aider immédiatement, en mettant tout nouveau client en conformité bien avant la date limite de la DSCSA. Nous pouvons agir rapidement grâce aux solutions de sérialisation basées sur le cloud et indépendantes du système de OneScan ; notre technologie de gestion des exceptions Investigator détecte automatiquement les erreurs EPCIS et oriente rapidement chaque correction ; et notre travail bénéficie de nombreux partenariats industriels fiables.
Notre réputation repose sur l'obtention de résultats : continuité, cohérence et optimisation de la chaîne d'approvisionnement. Vous ne devez pas vous attendre à — ni accepter — rien de moins.
Contactez-nous dès aujourd'hui pour passer à LSPedia.
.svg){kind=icon}
