Escuchamos esta historia con frecuencia: su proveedor de tecnología desde hace mucho tiempo dijo que lanzaría una solución DSCSA completa el mes que viene... en julio de 2022. Un poco más tarde, estas soluciones estaban «en proceso» o «en fase final de pruebas» o «en la fase final con nuestros socios» o incluso «estaban siendo examinadas por nuestros mejores empleados». Sin embargo, en ningún momento se introdujo realmente en su empresa y aún no tiene pruebas de que funcione, de que esté completa o de que exista.
Hace seis semanas, la industria farmacéutica tenía el reloj fijado para la fase final de la DSCSA. En lugar de dar más tiempo a los proveedores de soluciones más rezagados, el anuncio de la FDA sobre el período de estabilización de la DSCSA hizo hincapié en que era necesario sentar las bases para el cumplimiento lo antes posible. Después del 27 de noviembre de 2023, se espera que todo el mundo pase de la implementación a la resolución de los problemas de sus sistemas, y quienes inviertan el rumbo o reduzcan el ritmo corren el riesgo, tanto ellos como sus socios comerciales, de tomar medidas reglamentarias.
Esto debería haber encendido el fuego entre todos los proveedores que llevaban tiempo jugando. Cuando la FDA diga que estará atenta a quienes no estén logrando avances reales hacia el cumplimiento, es hora de mostrar los resultados. Si está trabajando con un proveedor que no lo ha hecho, es hora de cambiarse.
Es importante tener en cuenta que cada conexión puede tardar semanas. Los procesos de la DSCSA requieren un tiempo de adaptación; no es realista esperar simplemente accionar un interruptor el 27 de noviembre y terminar con esto. Además, hay desafíos estacionales: las vacaciones de verano, las ganancias del cuarto trimestre y los ciclos de contratación anuales, además de administrar una empresa. Por eso, tantos socios comerciales se están dando cuenta de que ninguna oferta o paquete ofrecido por su proveedor puede superar los riesgos del incumplimiento, entre los que se incluye el riesgo de no poder recibir o vender productos farmacéuticos en absoluto.
Cuando contrata a un proveedor para algo tan esencial como el cumplimiento de la normativa, tiene todo el derecho a esperar pruebas de los resultados. Pruebas de que pueden procesar los archivos del EPCIS; pruebas de que los problemas técnicos persistentes se solucionarán; pruebas de que, de hecho, pueden tramitar los datos que exige la ley para cada intercambio de productos. Quien diga lo contrario le está pidiendo que corra un riesgo absolutamente desmesurado, dado lo que está en juego.
Y, francamente, deberían hacer más; el cumplimiento es la base. Como aconseja nuestra vicepresidenta de servicios, Rose Campasano:
«Si tienes un socio de serialización, ponle presión. Ahora tiene las métricas clave en ese sistema, puede ver su inventario y sus envíos... Esfuérzalos para que obtengan valor más allá de los informes».
Hay otra razón por la que muchas empresas buscan cambiar de proveedor: la propia estructura de DSCSA, que incluye todos sus requisitos de intercambio de datos, serialización y autorización interoperables, significa que cualquier incertidumbre en torno a una empresa puede afectar gravemente a sus socios. Por eso, algunos socios comerciales del sector farmacéutico han establecido sus propios plazos, además de sanciones, para que los proveedores cumplan con la normativa con mucha antelación.
Ser un proveedor de cumplimiento de la DSCSA es una gran responsabilidad, ya que conlleva la necesidad de garantizar que se cumplan todos los requisitos, que se formen y supervisen todas las conexiones, que se detecten todos los problemas y que todos los clientes puedan estar seguros de que sus negocios están protegidos. En LSpedia, creemos que no solo le estamos proporcionando un paquete de soluciones, sino también un historial comprobado de que usted y sus socios puede confiar.
Del mismo modo, una empresa farmacéutica que depende de un proveedor de DSCSA rezagado corre el riesgo crítico de priorizar esa relación defectuosa y frustrante por encima de las relaciones con socios comerciales y pacientes.
Si su proveedor no responde y no da a luz, pregúntele qué es lo que podría hacer para resolver sus inquietudes a tiempo y lograr la estabilización. Cuando su negocio y su reputación estén en juego, pida pruebas.
LSpedia está lista para ayudar de inmediato, haciendo que cualquier cliente nuevo cumpla con las normas mucho antes de la fecha límite de la DSCSA. Podemos avanzar con rapidez gracias a las soluciones de serialización basadas en la nube e independientes del sistema de OneScan; nuestra tecnología de gestión de excepciones Investigator detecta automáticamente los errores de EPCIS y guía rápidamente cada solución; y nuestro trabajo cuenta con la ventaja de contar con numerosas asociaciones industriales de confianza.
Nuestra reputación se basa en la obtención de resultados: continuidad, coherencia y optimización de la cadena de suministro. No debe esperar ni aceptar nada menos.
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