Bienvenue dans notre mise à jour de conformité d'octobre 2023 ! Il s'agit d'un aperçu des actualités les plus pertinentes concernant la conformité à la DSCSA, avec des conseils pour réussir et des détails sur l'implication de LSPedia dans le secteur.
Polissez et testez vos systèmes. La FDA a publié son Politique de stabilisation de la DSCSA, soulignant avec force que la date limite prévue au paragraphe 582 (g) (1) est toujours le 27 novembre 2023 — et que la période de 12 mois devrait pas être utilisé comme excuse pour retarder votre mise en œuvre. Il est plutôt essentiel de profiter de ce temps pour peaufiner et tester vos systèmes.
Lisez les directives EDDS de la FDA. De plus, la FDA a publié Directives EDDS qui comprend des informations détaillées sur la gestion de l'agrégation et des divergences de données. Le guide met en évidence la relation essentielle entre le produit physique et les données électroniques à utiliser pour vérifier la réception de l'inventaire et l'authenticité du produit.
Séminaire sur la traçabilité HDA. Lors du dernier séminaire sur la traçabilité de la HDA, Riya Cao, PDG de LSpedia faire la lumière sur le sujet, faisant écho aux déclarations de la FDA selon lesquelles les partenaires commerciaux s'exposent à des sanctions réglementaires s'ils prennent la nouvelle pour un retard dans les progrès de la DSCSA, et que même ceux qui sont la mise en œuvre a encore beaucoup à apprendre !
Série de webinaires DSCSA Deadline. Peu de temps après, nous avons lancé notre série de webinaires DSCSA Deadline ! Tish Paul a expliqué les exigences DSCSA actuelles et futures, et un panel d'experts a examiné ce que les partenaires commerciaux du secteur doivent faire avant (et après) le 27 novembre 2023. Le plat à emporter #1 ? « Ne vous arrêtez pas, ne tardez pas, nous devons continuer à avancer. »
Le DSCSA est un travail quotidien. Si vous manquez de ressources, vous pouvez bénéficier de l'offre d'augmentation du personnel de PRG. Bénéficiez de l'aide d'experts pour les connexions avec les partenaires commerciaux, l'intégration d'EPCIS, le processus d'exceptions, etc. Contactez PRG pour en savoir plus.
« L'arrêt ou le ralentissement des efforts visant à se mettre en conformité avec la norme 582 (g) (1) expose un partenaire commercial à un risque d'application de la loi par la FDA. » En savoir plus
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