Willkommen zu unserem Compliance-Update vom Oktober 2023! Es bietet einen kurzen Überblick über die wichtigsten Neuigkeiten rund um die DSCSA-Compliance mit Erfolgstipps und Einzelheiten zum Engagement von LSpedia in der gesamten Branche.
Polieren und testen Sie Ihre Systeme. Die FDA hat ihre veröffentlicht DSCSA Stabilisierungspolitik, wobei nachdrücklich betont wird, dass die Frist gemäß 582 (g) (1) immer noch der 27. November 2023 ist — und dass der Zeitraum von 12 Monaten nicht als Ausrede benutzt werden, um Ihre Implementierung zu verzögern. Vielmehr ist es wichtig, diese Zeit zu nutzen, um Ihre Systeme zu verbessern und zu testen.
Lesen Sie die EDDS-Richtlinie der FDA. Außerdem veröffentlichte die FDA EDDS-Anleitung das beinhaltet detaillierte Informationen zum Umgang mit Aggregation und Datendiskrepanzen. In den Leitlinien wird der entscheidende Zusammenhang zwischen dem physischen Produkt und den elektronischen Daten hervorgehoben, die zur Überprüfung des Eingangs des Inventars und zur Überprüfung der Echtheit des Produkts verwendet werden sollen.
HDA-Seminar zur Rückverfolgbarkeit. Auf dem letzten HDA Traceability-Seminar hat Riya Cao, CEO von LSpedia, beleuchten Sie das Thema, was die eigenen Aussagen der FDA widerspiegelt, dass Handelspartner Gefahr laufen, regulatorische Strafen zu erleiden, wenn sie die Nachricht fälschlicherweise so verwechseln, dass sie den Fortschritt der DSCSA verzögern können - und dass selbst diejenigen, sind bei der Umsetzung gibt es noch viel zu lernen!
DSCSA Deadline Webinar-Serie. Nicht lange danach starteten wir unsere DSCSA Deadline Webinar-Reihe! Fish Paul erklärte aktuelle und zukünftige DSCSA-Anforderungen, und ein Expertengremium befasste sich damit, was Handelspartner in der gesamten Branche vor (und nach) dem 27. November 2023 tun müssen. Das #1 zum Mitnehmen? „Hör nicht auf, zögere nicht, wir müssen weitermachen.“
DSCSA ist ein Alltagstrott. Wenn Ihnen die Ressourcen ausgehen, können Sie vom Angebot zur Personalverstärkung von PRG profitieren. Holen Sie sich Expertenhilfe für Verbindungen zu Handelspartnern, EPCIS-Onboarding, Ausnahmeverfahren und mehr. Nehmen Sie Kontakt mit PRG auf, um mehr zu erfahren.
„Wenn die Bemühungen zur Einhaltung von 582 (g) (1) gestoppt oder verlangsamt werden, besteht für einen Handelspartner das Risiko, dass die FDA sie durchsetzt.“ Mehr lesen
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