¡Bienvenido a nuestra actualización de cumplimiento de octubre de 2023! Es una vista rápida de las noticias más relevantes sobre el cumplimiento de la DSCSA, con consejos para lograr el éxito y detalles sobre la participación de LSpedia en todo el sector.
Pule y pruebe sus sistemas. La FDA ha publicado su Política de estabilización de DSCSA, haciendo hincapié firmemente en que la fecha límite según 582 (g) (1) sigue siendo el 27 de noviembre de 2023, y que el período de 12 meses debería no se utilizará como excusa para retrasar su implementación. Más bien, es esencial utilizar este tiempo para pulir y probar sus sistemas.
Lea la guía sobre el EDDS de la FDA. Además, la FDA publicó Guía de EDDS que incluye información detallada sobre el manejo de la agregación y las discrepancias de datos. La guía destaca la relación fundamental entre el producto físico y los datos electrónicos que se utilizarán para verificar la recepción del inventario y la verificación de la autenticidad del producto.
Seminario de trazabilidad de la HDA. En el último seminario de trazabilidad de la HDA, la directora ejecutiva de LSpedia, Riya Cao arrojar luz sobre el tema, haciéndose eco de las propias declaraciones de la FDA de que los socios comerciales corren el riesgo de recibir sanciones regulatorias si confunden la noticia con el significado de que pueden retrasar el progreso de la DSCSA, y que incluso aquellos que somos ¡La implementación todavía tiene mucho que aprender!
Serie de seminarios web de DSCSA Deadline. ¡Poco después, comenzamos nuestra serie de seminarios web sobre fechas límite de la DSCSA! Tish Paul explicó los requisitos actuales y futuros de la DSCSA, y un panel de expertos profundizó en lo que los socios comerciales de la industria deben hacer antes (y después) del 27 de noviembre de 2023. ¿La comida para llevar #1? «No te detengas, no te demores, tenemos que seguir avanzando».
DSCSA es una rutina diaria. Si tiene pocos recursos, puede beneficiarse de la oferta de aumento de personal de PRG. Obtenga ayuda de expertos para establecer conexiones con socios comerciales, incorporar al EPCIS, procesar excepciones y mucho más. Póngase en contacto con PRG para obtener más información.
«Detener o retrasar los esfuerzos para cumplir con la 582 (g) (1) pone a un socio comercial en riesgo de que la FDA haga cumplir la ley». Leer más
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