Est-ce que tout le monde est prêt à gérer les exigences de vérification de la DSCSA qui entreront en vigueur la semaine prochaine ? Malgré le retard de la FDA dans l'application de l'obligation de vérifier les produits retournés vendables, les distributeurs en gros sont toujours tenus de respecter les articles 582 (c) (4) (A), 582 (c) (4) (B) et 582 (c) (4) (C). Les quatre sections et leur statut d'application sont résumés dans le tableau ci-dessous.
Tableau 1 Exigence de vérification DSCSA
Les mises en œuvre du VRS sont en plein essor, la FDA faisant part de son intention de commencer des visites sur site pour s'assurer de l'état de préparation. La suite de solutions LSpedia OneScan, qui comprend le module Verifier and Investigator, permet à la fois des pistes d'audit et une approche dynamique pour garantir la confiance face aux risques réglementaires liés à la vérification négative, aux enquêtes sur les produits suspects liées à la vérification négative ainsi qu'aux vols de marchandises. Contactez-nous avant la fin du temps imparti pour garantir la conformité à ces mandats critiques.
À propos de LSpedia — Life Sciences Solutions
LSPedia est l'un des principaux fournisseurs de logiciels de chaîne d'approvisionnement pour l'industrie pharmaceutique. Les solutions de sérialisation de LSPedia RxChain®, RxChain® Mobile, et Système de surveillance vidéo OneScan® protéger les entreprises pharmaceutiques contre les risques réglementaires et améliorer l'efficacité de la chaîne d'approvisionnement. Les fabricants de produits pharmaceutiques, les distributeurs en gros, les dispensateurs et les prestataires de soins de santé s'associent à LSpedia pour gérer les données de série, distribuer des produits pharmaceutiques sérialisés et vérifier la validité des produits pharmaceutiques.
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