Sind alle bereit, die DSCSA-Verifizierungsanforderungen zu erfüllen, die nächste Woche in Kraft treten? Obwohl sich die FDA bei der Durchsetzung der Anforderung zur Überprüfung verkaufsfähiger zurückgesandter Produkte verzögert hat, sind Großhändler immer noch dafür verantwortlich, gemäß den Abschnitten 582 (c) (4) (A), 582 (c) (4) (B) und 582 (c) (4) (C) (C) (C) (C) (C) (C) zu liefern. Die vier Abschnitte und ihr Stand der Durchsetzung sind in der folgenden Tabelle zusammengefasst.
Tabelle 1 DSCSA-Überprüfungsanforderung
Die Implementierungen für VRS laufen auf Hochtouren, und die FDA teilt ihre Absicht mit, mit Besuchen vor Ort zu beginnen, um sicherzustellen, dass alles einsatzbereit ist. Die LSpedia OneScan-Lösungssuite, einschließlich der Module Verifier und Investigator, ermöglicht sowohl Audit-Trails als auch einen dynamischen Ansatz, um sicherzustellen, dass regulatorische Risiken bei Untersuchungen verdächtiger Produkte im Zusammenhang mit einer negativen Verifizierung sowie bei Ladungsdiebstahl zuverlässig abgewehrt werden. Kontaktieren Sie uns, bevor diese Zeit abläuft, um sicherzustellen, dass die Einhaltung dieser wichtigen Vorschriften gewährleistet ist.
Über LSpedia — Life Sciences Solutions
LSpedia ist ein führender Anbieter von Supply-Chain-Software für die Pharmaindustrie. Die Serialisierungslösungen von LSpedia RX-Kette™, RXChain® Mobil, und OneScan® VRS schützen Pharmaunternehmen vor regulatorischen Risiken und verbessern die Effizienz der Lieferkette. Pharmahersteller, Großhändler, Spender und Gesundheitsdienstleister arbeiten mit LSpedia zusammen, um Seriendaten zu verwalten, serialisierte Arzneimittel zu vertreiben und die Gültigkeit der Arzneimittel zu überprüfen.
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