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11 月 DSCSA 验证截止日期倒计时

November 19, 2019
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每个人都准备好处理下周生效的DSCSA验证要求了吗?尽管美国食品和药物管理局推迟了对可销售的退回产品进行验证的要求,但批发分销商仍有责任根据第582(c)(4)(A)、582(c)(4)(B)和582(c)(4)(C)条进行交付。下表汇总了这四个部分及其执行情况。

表 1 DSCSA 验证要求

VRS的实施正在全面展开,美国食品药品管理局也表示打算开始实地考察,以确保准备就绪。Lspedia OneScan 解决方案套件,包括验证器和调查器模块,支持审计追踪和动态方法,确保对与负面验证相关的可疑产品调查和货物盗窃的监管风险充满信心。在此时间到期之前联系我们,以确保对这些关键要求的合规性充满信心。

关于 LSPedia — 生命科学解决方案

LSPedia 是制药行业领先的供应链软件提供商。LSPedia 的序列化解决方案 RxChain®RxChain® 移动版,以及 OneScan® VRS 保护制药公司免受监管风险并提高供应链效率。药品制造商、批发分销商、配药商和医疗保健提供商与LsPedia合作,管理序列化药品并验证药品的有效性。

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