¿Están todos preparados para cumplir con los requisitos de verificación de la DSCSA que entrarán en vigor la próxima semana? A pesar de la demora de la FDA en hacer cumplir el requisito de verificar los productos devueltos aptos para la venta, los distribuidores mayoristas siguen siendo responsables de cumplir con lo dispuesto en las secciones 582 (c) (4) (A), 582 (c) (4) (B) y 582 (c) (4) (C). Las cuatro secciones y su estado de cumplimiento se resumen en la siguiente tabla.
Tabla 1 Requisito de verificación de la DSCSA
Las implementaciones del VRS van a toda velocidad, y la FDA comparte su intención de iniciar las visitas a los sitios para garantizar su preparación. El paquete de soluciones OneScan de LSpedia, que incluye los módulos Verificador e Investigador, permite realizar auditorías y adoptar un enfoque dinámico para garantizar la confianza frente a los riesgos reglamentarios derivados de la verificación negativa de las investigaciones de productos sospechosos, así como del robo de carga. Póngase en contacto con nosotros antes de que se acabe el tiempo para garantizar la confianza en el cumplimiento de estos mandatos fundamentales.
Acerca de LSpedia — Life Sciences Solutions
LSpedia es un proveedor líder de software de cadena de suministro para la industria farmacéutica. Las soluciones de serialización de LSpedia RxChain®, RxChain® móvil, y OneScan® VRS proteja a las compañías farmacéuticas contra los riesgos regulatorios y mejore la eficiencia de la cadena de suministro. Los fabricantes de productos farmacéuticos, los distribuidores mayoristas, los dispensadores y los proveedores de atención médica se asocian con LSpedia para administrar los datos en serie, distribuir los productos farmacéuticos serializados y verificar la validez de los medicamentos.
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