Le 27 novembre 2023, la loi sur la sécurité de la chaîne d'approvisionnement des médicaments entrera dans sa période de stabilisation d'un an, achevant ainsi la transformation décennale de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique par la FDA. À ce moment-là, vous devriez avoir mis en place des systèmes pour vous conformer à la DSCSA et être prêt à collaborer avec vos partenaires commerciaux pour peaufiner et tester votre échange de données.
Pour de nombreuses entreprises, adopter une attitude réactive semble naturel : dites-nous ce qu'il faut faire et nous le ferons. Et franchement, si tu choisis une solution DSCSA performante, cela suffira. Cependant, il y a bien plus d'avantages à adopter une approche proactive, car les opérations, l'historique et le parcours de conformité de chaque entreprise sont uniques. Comprendre les mesures de la DSCSA dans leur ensemble n'est pas la même chose que d'être capable de les guider au sein de votre organisation sur le plan stratégique et opérationnel.
La méthodologie de formation de LSpedia associe l'expérience de la DSCSA à des outils interactifs pour garantir aux participants des connaissances de première main sur l'EPCIS, le VRS, le traçage des produits, la gestion des exceptions, les rapports 3911 de la FDA, l'interopérabilité, les données de référence, etc.
Les sessions donnent également un aperçu de la structuration de la mise en œuvre de la DSCSA par une organisation, de l'intégration des solutions DSCSA aux systèmes commerciaux et de la manière dont le processus s'intègre dans les opérations de tous les partenaires commerciaux.
Enfin, ils aborderont l'état de l'industrie après le 27 novembre, y compris les dernières directives de la FDA, les points de vue des experts sur « la nouvelle norme » en matière de stabilisation et la manière de tirer le meilleur parti de votre solution DCSA.
Prochains cours :
Mercredi 6 décembre
101 et 201 | Exigences détaillées et avancées de la DSCSA
Jeudi 7 décembre
301 | Mise en œuvre, API, VRS et gestion des exceptions
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