El 27 de noviembre de 2023, la Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Medicamentos entrará en su período de estabilización de un año, completando la transformación de 10 años de la cadena de suministro de productos farmacéuticos por parte de la FDA. Para entonces, debería contar con sistemas que cumplan con la DSCSA y estar preparado para colaborar con sus socios comerciales a fin de perfeccionar y probar su intercambio de datos.
Para muchas empresas, adoptar una postura reactiva parece natural: díganos qué hacer y lo haremos. Y, francamente, si lo eliges una solución DSCSA sólida, con eso bastará. Sin embargo, se pueden obtener muchos más beneficios si se aborda de manera proactiva, ya que las operaciones, el historial y el proceso de cumplimiento de cada empresa son únicos. Comprender las medidas de la DSCSA en términos generales no es lo mismo que poder guiar a su organización a través de ellas a nivel estratégico y operativo.
La metodología de formación de LSpedia combina la experiencia en la DSCSA con herramientas interactivas para garantizar que los asistentes conozcan de primera mano el EPCIS, el VRS, el rastreo de productos, la gestión de excepciones, los informes 3911 de la FDA, la interoperabilidad, los datos maestros y más.
Las sesiones también incluyen información sobre la estructuración de la implementación de la DSCSA en una organización, la integración de las soluciones de la DSCSA con los sistemas empresariales y la forma en que el proceso se adapta a todas las operaciones de los socios comerciales.
Por último, abordarán el estado de la industria después del 27 de noviembre, incluidas las directrices más recientes de la FDA, las perspectivas de los expertos sobre la «nueva normalidad» de la estabilización y cómo aprovechar al máximo su solución de DCSA.
Próximas clases:
Miércoles, 6 de diciembre
101 y 201 | Requisitos explicados y avanzados de la DSCSA
Jueves, 7 de diciembre
301 | Implementación, API, VRS y administración de excepciones
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