Am 27. November 2023 tritt der Drug Supply Chain Security Act in seine einjährige Stabilisierungsphase ein und schließt damit die zehnjährige Transformation der pharmazeutischen Lieferkette durch die FDA ab. Zu diesem Zeitpunkt sollten Sie über Systeme verfügen, die die DSCSA-Anforderungen erfüllen, und bereit sein, mit Ihren Handelspartnern zusammenzuarbeiten, um Ihren Datenaustausch zu verbessern und zu testen.
Für viele Unternehmen erscheint es selbstverständlich, eine reaktive Haltung einzunehmen: Sagen Sie uns, was zu tun ist, und wir werden es tun. Und ehrlich gesagt, wenn Sie möchten eine starke DSCSA-Lösung, das wird reichen. Es gibt jedoch noch viel mehr Vorteile, wenn Sie proaktiv vorgehen, da die Abläufe, die Historie und der Compliance-Prozess jedes Unternehmens einzigartig sind. Ein umfassendes Verständnis der DSCSA-Maßnahmen ist nicht dasselbe wie die Fähigkeit, Ihr Unternehmen auf strategischer und operativer Ebene durch sie zu führen.
Die Schulungsmethodik von LSpedia kombiniert DSCSA-Hintergrund mit interaktiven Tools, um sicherzustellen, dass die Teilnehmer aus erster Hand Wissen über EPCIS, VRS, Produktverfolgung, Ausnahmemanagement, 3911 FDA-Berichterstattung, Interoperabilität, Stammdaten und mehr erwerben.
Die Sitzungen beinhalten auch Einblicke in die Strukturierung der DSCSA-Implementierung eines Unternehmens, die Integration von DSCSA-Lösungen in Geschäftssysteme und wie der Prozess in alle Geschäftspartnerabläufe passt.
Schließlich werden sie sich mit dem Stand der Branche nach dem 27. November befassen, einschließlich der neuesten FDA-Leitlinien, Expertenmeinungen zur „neuen Normalität“ der Stabilisierung und der Frage, wie Sie das Beste aus Ihrer DCSA-Lösung herausholen können.
Nächste Klassen:
Mittwoch, 6. Dezember
101 & 201 | DSCSA — Erläuterte und erweiterte Anforderungen
Donnerstag, 7. Dezember
301 | Implementierung, APIs, VRS und Ausnahmenmanagement
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