Pourquoi les reconditionneurs doivent lancer des projets de sérialisation dès maintenant

Je conseille à tous mes clients de démarrer les projets de sérialisation le plus tôt possible pour trois raisons : 1) Le processus est toujours plus compliqué qu'il n'y paraît, 2) la mise en œuvre ne se contente pas de vous mettre en conformité : elle apporte à l'entreprise des gains d'efficacité qui sont rentables de manière inimaginable, et 3) plus les dépendances sont nombreuses, plus la mise en œuvre et la mise en conformité prennent du temps. Et le troisième point est plus vrai pour les entreprises de reconditionnement que pour les autres acteurs du marché pharmaceutique. Voici pourquoi.

Alors que le secteur mondial de la santé se développe et se remodèle, les reconditionneurs de produits pharmaceutiques jouent un rôle de plus en plus important dans l'amélioration de l'efficacité de la chaîne d'approvisionnement des médicaments et dans la contribution au bien-être des patients. Ils occupent également une place complexe dans cette chaîne d'approvisionnement, interagissant avec une grande variété de partenaires et de clients, des fabricants aux grossistes, en passant par les hôpitaux, les médecins et les pharmacies.

Chacun de ces points de contact a des besoins différents et fonctionne selon des processus différents. Cela signifie que les reconditionneurs seront confrontés à une plus grande complexité lorsqu'il s'agira de mettre en œuvre les réglementations de la Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) en matière de sérialisation. Mais, si elle est bien menée, cette mise en œuvre permettra également de créer des processus bien définis, de meilleurs canaux de communication et d'améliorer les garanties de qualité.

Défis liés à la sérialisation

Le Réglementations de sérialisation de la DSCSA sont complexes pour toutes les entreprises, où que vous soyez dans la chaîne d'approvisionnement. Mais, d'après mon expérience directe, je sais que les reconditionneurs peuvent être particulièrement confus quant à leurs responsabilités et à la manière de les assumer. Quelle que soit leur taille, voici les principaux besoins des entreprises de reconditionnement lorsqu'elles envisagent la sérialisation :

• Faites un meilleur usage des budgets limités et veiller à ce que l'investissement soit ciblé et suivi de près
• Identifier et former des ressources internes limitées en personnel et évitez de surcharger les employés
• Créez et respectez des échéances et des stratégies pour une meilleure collaboration et une meilleure exécution globale
• Collaborez avec les fabricants pour trier les données de base de la mise en œuvre, y compris le numéro d'identification commercial mondial (GTIN) à chaque niveau d'emballage
• Comprendre les besoins des autres partenaires et communiquer avec eux, tels que les distributeurs, et créez des processus fluides
• Établissez une source unique de vérité pour les données de base des produits

Comme je l'ai dit, ils sont communs à tous les reconditionneurs. Mais il y aura également des défis propres à chaque organisation. Il est essentiel de les identifier à un stade précoce pour une mise en œuvre réussie et dans les délais.

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Nous savons qu'un démarrage précoce de la sérialisation facilite la résolution des problèmes et permet d'obtenir des délais réalistes et de réduire les retards. Nous le savons parce que nous avons géré des projets de mise en œuvre de la sérialisation pour de nombreux fabricants, reconditionneurs et distributeurs. Voici les avantages que vous pouvez tirer de votre collaboration avec LSPedia :

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• Atténuez les risques de conformité et réduisez les rappels grâce à une couverture complète et sans faille adaptée à vos besoins spécifiques
• Assurez-vous que l'ensemble de votre organisation est équipée, formée et préparée pour mettre en œuvre un processus de sérialisation au sein de votre entreprise
• Raccourcissez le calendrier de votre projet en supprimant le processus d'essais et d'erreurs

Les avantages que vous en tirez vont au-delà de la conformité réglementaire pour obtenir de meilleurs résultats commerciaux et des processus métier plus efficaces. Contactez-nous dès aujourd'hui pour commencer le processus de sérialisation, nous élaborerons une solution sur mesure pour répondre aux besoins uniques de votre organisation.