Warum Repackager Serialisierungsprojekte jetzt starten müssen

Es gibt drei Gründe, warum ich all meinen Kunden rate, Serialisierungsprojekte frühzeitig zu starten: 1) Der Prozess ist immer komplizierter, als er aussieht, 2) die Implementierung bewirkt mehr als nur die Einhaltung von Vorschriften — sie bringt dem Unternehmen Effizienz, die sich auf ungeahnte Weise auszahlt, und 3) je mehr Abhängigkeiten Sie haben, desto länger dauert es, die Implementierung abzuschließen und die Konformität zu erreichen. Und Nummer drei trifft eher auf Umverpacker zu als auf andere Akteure auf dem Pharmamarkt. Hier ist der Grund.

Da die weltweite Gesundheitsindustrie wächst und sich neu ausrichtet, spielen pharmazeutische Umverpacker eine immer wichtigere Rolle bei der Verbesserung der Effizienz der Arzneimittelversorgungskette und tragen zum Wohlbefinden der Patienten bei. Sie nehmen auch eine komplizierte Stelle in dieser Lieferkette ein und interagieren mit einer Vielzahl von Partnern und Kunden, von Herstellern und Großhändlern bis hin zu Krankenhäusern, Ärzten und Apotheken.

Jeder dieser Touchpoints hat unterschiedliche Bedürfnisse und funktioniert nach unterschiedlichen Prozessen. Das bedeutet, dass Umverpacker bei der Umsetzung der Vorschriften des Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) im Zusammenhang mit der Serialisierung mit einer höheren Komplexität konfrontiert sein werden. Aber — wenn sie richtig umgesetzt wird — wird diese Umsetzung auch zu klar definierten Prozessen, besseren Kommunikationskanälen und Verbesserungen der Qualitätssicherung führen.

Herausforderungen bei der Serialisierung

Das Die Serialisierungsvorschriften der DSCSA sind für jedes Unternehmen kompliziert, unabhängig davon, wo Sie sich in der Lieferkette befinden. Aufgrund von Erfahrungen aus erster Hand weiß ich jedoch, dass Umverpacker besonders verwirrt sind, was ihre Pflichten und die Art und Weise angeht, wie sie diesen gerecht werden können. Unabhängig von der Größe sind dies die wichtigsten Anforderungen, die Unternehmen beim Umpacken von Serialisierung haben müssen:

• Nutzen Sie begrenzte Budgets besser und stellen sicher, dass die Investition gezielt und sorgfältig überwacht wird
• Identifizieren und schulen Sie begrenzte interne Personalressourcen und vermeiden Sie es, die Mitarbeiter zu überlasten
• Zeitpläne und Strategien erstellen und einhalten für eine bessere Zusammenarbeit und allgemeine Ausführung
• Arbeiten Sie mit Herstellern zusammen zur Sortierung der Implementierungsstammdaten, einschließlich der Global Trade Identification Number (GTIN), auf jeder Verpackungsebene
• Verstehe die Bedürfnisse anderer Partner und kommuniziere mit ihnen, z. B. Vertriebspartner, und sorgen für reibungslose Prozesse
• Etablieren Sie eine einzige Informationsquelle für Produktstammdaten

Wie gesagt, diese sind allen Umpackern gemeinsam. Es wird aber auch Herausforderungen geben, die für jedes Unternehmen einzigartig sind. Diese frühzeitig zu erkennen, ist entscheidend für eine erfolgreiche und termingerechte Implementierung.

Vereinfachen Sie die Serialisierung und steigern Sie Ihre Effizienz mit LSpedia

Wir wissen, dass ein frühzeitiger Beginn der Serialisierung die Lösung von Problemen erleichtert und zu realistischen Zeitvorgaben und weniger Rückschlägen führt. Wir wissen es, weil wir haben Implementierungsprojekte zur Serialisierung für viele Hersteller, Umverpacker und Händler geleitet. So können Sie von der Zusammenarbeit mit LSpedia profitieren:

• Senken Sie die Gesamtausgaben für Serialisierung, indem Sie die Anzahl der Neudesigns reduzieren — das Serialization Toolkit stellt sicher, dass Sie es gleich beim ersten Mal richtig machen
• Reduzieren Sie Compliance-Risiken und reduzieren Sie Rückrufe mit einem umfassenden, lückenlosen Versicherungsschutz, der auf Ihre spezifischen Bedürfnisse zugeschnitten ist
• Stellen Sie sicher, dass Ihr gesamtes Unternehmen für die Implementierung eines Serialisierungsprozesses in Ihrem Unternehmen gerüstet, geschult und vorbereitet ist
• Verkürzen Sie Ihren Projektzeitplan, indem Sie den Trial-and-Error-Prozess vermeiden

Die Vorteile, die Sie erhalten, gehen über die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften hinaus und sorgen für bessere Geschäftsergebnisse und effizientere Geschäftsprozesse. Kontaktieren Sie uns noch heute um mit dem Serialisierungsprozess zu beginnen — wir erstellen eine maßgeschneiderte Lösung, die auf die individuellen Anforderungen Ihres Unternehmens zugeschnitten ist.