Hay tres motivos por los que recomiendo a todos mis clientes que inicien los proyectos de serialización lo antes posible: 1) el proceso siempre es más complicado de lo que parece, 2) la implementación hace más que cumplir con las normas: aporta eficiencias a la empresa que se amortizan de formas inimaginables, y 3) cuantas más dependencias tenga, más tiempo llevará completar la implementación y cumplir con las normas. Y la tercera es más válida para los reenvasadores que para otros actores del mercado farmacéutico. He aquí por qué.
A medida que la industria sanitaria mundial crece y se reconfigura, los reenvasadores farmacéuticos desempeñan un papel cada vez más importante a la hora de mejorar la eficiencia de la cadena de suministro de medicamentos y contribuir al bienestar de los pacientes. También ocupan un lugar complicado en esa cadena de suministro, ya que interactúan con una amplia variedad de socios y clientes, desde fabricantes y mayoristas hasta hospitales, médicos y farmacias.
Cada uno de esos puntos de contacto tiene necesidades diferentes y funciona de acuerdo con diferentes procesos. Esto significa que los reenvasadores se enfrentarán a una mayor complejidad a la hora de implementar las regulaciones de la Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Medicamentos (DSCSA) en relación con la serialización. Pero, si se hace correctamente, esa implementación también generará procesos bien definidos, mejores canales de comunicación y mejoras en las garantías de calidad.
Desafíos de serialización
El Regulaciones de serialización de DSCSA son complicados para todas las empresas, sin importar en qué punto de la cadena de suministro se encuentre. Sin embargo, basándome en la experiencia de primera mano, sé que los reenvasadores pueden estar especialmente confundidos acerca de sus responsabilidades y de cómo cumplirlas. Independientemente del tamaño, estas son las principales necesidades de las empresas de reenvasado cuando piensan en la serialización:
Como he dicho, son comunes a todos los reenvasadores. Pero también habrá desafíos únicos para cada organización. Identificarlos desde el principio es fundamental para una implementación exitosa y puntual.
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Sabemos que empezar pronto con la serialización facilita la resolución de problemas y se traduce en plazos realistas y menos contratiempos. Lo sabemos porque hemos gestionado proyectos de implementación de serialización para muchos fabricantes, reenvasadores y distribuidores. Así es como puede beneficiarse de trabajar con LSpedia:
Los beneficios que obtiene van más allá del cumplimiento normativo para lograr mejores resultados empresariales y procesos empresariales más eficientes. Póngase en contacto con nosotros hoy mismo para iniciar el proceso de serialización: adaptaremos una solución para satisfacer las necesidades únicas de su organización.