« Nous n'avons constaté aucune anomalie d'expédition sur une période de deux ans. C'est énorme. Dans les années qui ont précédé la mise en œuvre de RxChain pour la sérialisation, il était courant d'en avoir un par mois, parfois plus que cela. La sérialisation et la solution de sérialisation de LSPedia ont permis d'améliorer considérablement notre précision. »
— Bryan Brassell, responsable de l'entrepôt et des installations chez Kowa Pharmaceuticals
L'exigence de sérialisation de la Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) a entraîné de grands changements dans la fabrication et la distribution des produits pharmaceutiques. Comme tout changement, il ajoute de la complexité et des coûts aux opérations commerciales de tous les fabricants et distributeurs.
« Pour DSCSA, nous avions besoin de différents systèmes pour l'EDI, l'intégration du CMO, l'automatisation des entrepôts, l'échange de données EPCIS et l'analyse des données. Nous avions également besoin de nouveaux scanners, de nouvelles imprimantes, de nouvelles politiques et de nouvelles procédures », a déclaré Ken Riester, vice-président du commerce et de la chaîne d'approvisionnement.
« Le plus grand défi de cette loi est sa complexité. Et pour une entreprise de notre taille avec un personnel et des ressources limités, la question était : par où commencer ? » C'est ainsi que Joseph Barna, directeur financier de Kowa Pharmaceuticals, a résumé les sentiments de l'organisation à l'égard de la DSCSA et de la sérialisation.
« Nous avons examiné la solution de sérialisation RxChain de LSpedia en 2017, et elle offrait tout ce dont nous avions besoin pour l'EPCIS, l'intégration CMO, l'intégration EDI et l'automatisation des entrepôts, y compris les scanners intelligents mobiles prêts à l'emploi. Il est également facile à mettre en œuvre et à utiliser. Nous sommes vraiment contents d'avoir passé cet appel », a ajouté Ken Riester.
Kowa a mis en œuvre la suite complète des solutions RxChain de LSpedia :
Deux ans après sa mise en œuvre, Kowa constate que son initiative de conformité à la DSCSA a transformé les opérations de la chaîne d'approvisionnement de l'entreprise pour une plus grande valeur et un meilleur retour sur investissement (ROI).
Les opérateurs de l'entrepôt scannent chaque colis, paquet ou caisse sérialisé pour exécuter les commandes. RxChain s'assure que l'inventaire sélectionné pour chaque commande est exact jusqu'au produit sérialisé individuel. Les envois sortants sont également effectués par numéro de série, ce qui élimine les erreurs et garantit le plus haut niveau d'intégrité des données.
« Nous n'avons constaté aucune anomalie d'expédition sur une période de deux ans. C'est énorme. Dans les années qui ont précédé la mise en œuvre de RxChain pour la sérialisation, il était courant d'en avoir un par mois, parfois plus que cela. La sérialisation et la solution de sérialisation de LSPedia ont permis d'améliorer considérablement notre précision. » A déclaré Bryan Brassell, directeur de l'entrepôt et des installations.
En outre, RxChain a fourni une capacité de sérialisation de bout en bout, permettant la visibilité, la responsabilité et la traçabilité de l'ensemble de la chaîne d'approvisionnement.
Une autre étape importante de la DSCSA est l'exigence de vérification en série à compter de novembre 2019. Kowa a mis en œuvre OneScan de LSpedia en tant que solution de service de routeur de vérification. Avec OneScan, Kowa bénéficie de fonctionnalités de vérification complètes :
Kowa participe également activement aux projets pilotes de la HDA et de la FDA, en collaborant avec les principales parties prenantes du secteur d'autres fabricants et distributeurs pour établir la voie vers une interopérabilité efficace d'ici 2023.
« Nous sommes vraiment optimistes et confiants pour l'avenir, sans aucun doute, grâce à LSPedia », a déclaré Ken Riester.
LSpedia est bien placée pour être un fournisseur et un conseiller de confiance en matière de fourniture de solutions de sérialisation entièrement conformes, aujourd'hui et à l'avenir. LSPedia s'engage à apporter de la valeur à ses clients et continuera à fonctionner au plus haut niveau en matière de fourniture de solutions et de service client.
Les clients de LSpedia, y compris les fabricants, les distributeurs en gros et les distributeurs, tirent parti de notre produit de traçabilité RxChain pour gérer les données de série, les entrepôts sérialisés et les rayons des pharmacies, à la fois pour garantir la conformité à la FDA et l'efficacité opérationnelle. Pour plus d'informations sur LSPedia, appelez le +1-248-973-2008, envoyez un e-mail à info@lspedia.com ou visitez www.lspedia.com.
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